Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET-billeddannelse af translokatorproteinligander (TSPO) med [18 F] DPA-714 biomarkør for neuroinflammation ved kognitiv tilbagegang (NIDECO) (NIDeCo)

8. september 2022 opdateret af: University Hospital, Tours

Alzheimers sygdom (AD) er den hyppigste årsag til demens hos ældre personer. AD er karakteriseret ved hjernelæsioner som ekstracellulære aflejringer af ß-amyloïd-proteiner i senile plaques og intracellulære neurofibrillære sammenfiltringer af hyperfosforyleret tau-protein, som begge er forbundet med tab af neuroner. Udviklingen af ​​sygdomsbiomarkører for AD (Tau-, PhTau- og βamyloid-dosering i cerebrospinalvæsken, hjerne-MRI, amyloid PET-billeddannelse og fluorodeoxyglucose PET-billeddannelse) for at identificere de patofysiologiske processer, der ligger til grund for kognitive svækkelsesbiomarkører, er blevet indarbejdet i reviderede diagnosevejledninger.

Post-mortem human AD og AD dyremodelundersøgelser har rapporteret inflammatoriske processer, der også er impliceret i neuropatologien af ​​AD, og ​​opregulerede niveauer af pro-inflammatoriske cytokiner.

In vivo visualisering af mikroglial aktivering er blevet mulig med udviklingen af ​​molekylære billeddannende ligander (sporstoffer) til brug med positronemissionstomografi (PET). Translokatorproteinet (TSPO), tidligere kendt som den perifere benzodiazepinreceptor (PBR), en receptor placeret i den ydre membran af mitokondrier, opreguleres under neuroinflammation. Så målretning af TSPO med radiomærkede ligander til PET betragtes som en attraktiv biomarkør for neuroinflammation.

Hovedformålet med denne pilotundersøgelse er at kvantificere neuroinflammation i form af fiksering og fordeling af [18F] DPA-714(Binding Potential BP), og at studere dets forhold til amyloidbelastning, målt med i [18F]AV-45 ( Standard Uptake Values ​​ratio) i kognitiv tilbagegang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Molekylær billeddannelse af mikroglial aktivering kunne hjælpe os med at dokumentere den centrale inflammatoriske status for forsøgspersoner og hjælpe os med at designe fremtidige forskningsstudier, især med hensyn til hvilke forsøgspersoner der skal tilmeldes kliniske forsøg og til at evaluere fordelene ved specifikke terapier i udvalgte grupper, f.eks. ved at overvåge virkningerne af Aß-immunisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Tours, Frankrig, 37000
        • University Hospital of Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Fælles kriterier for alle deltagere:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Alder ≥ 60 år (60-80 år)
  • Modersmål: Fransk
  • Korrekt sensoriske evner (høreapparater accepteret) til at udføre testene
  • Tilknyttet et socialsikringssystem

Kriterier for patienter med mild til moderat Alzheimers sygdom defineret i henhold til NINCDS-ADRDA {McKhann, 2011 # 408}:

  • MMS mellem 20 og 25
  • kontraindikation for MR

Kriterier for amnestiske MCI-patienter:

  • Amnestisk mildkognitiv lidelse, der fremkalder en MA i præstadie demens {Dubois, 2010 # 273, Dubois, 2007 # 42; Pertersen, 1999 # 21, Albert, 2011 # 409} ældre end 60 år.

Kriterier for patienter med klage over isoleret hukommelse (uden kognitiv svækkelse):

  • MMS-score ≥ 26
  • Normal præstation efter alder og uddannelsesniveau

Ingen inklusionskriterier:

  • sygehistorie med evolutiv sygdom med konsekvenser for NCS, kronisk alkoholindtagelse, svær depression med MADRS-stadium > 18
  • MA-fag: antagonistisk behandling med N-methyl-D-aspartat
  • MA eller MCI emner: anomali ved neurologisk klinisk undersøgelse forskellig fra den sædvanlige symptomatologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Hukommelsesklage /MCI/ mild til moderat MA
Hukommelsesbesvær (uden kognitiv svækkelse): 12 patienter/ Mild kognitiv svækkelse: 12 patienter/ Mild til moderat Alzheimers sygdom: 12 patienter
Medicin: [18F]DPA-714 PET/ [18F]AV-45 PET/neuropsykologisk vurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fiksering og distribution af [18F]DPA-714 (Binding Potential BP)
Tidsramme: 2 år
2 år
[18F]AV-45 Standard Optagelsesværdiforhold
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forholdet mellem [18F]DPA-714-optagelse og kognitive, affektive symptomer ved baseline.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emilie BEAUFILS, PhD, University Hospital of Tours (CMRR)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

22. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

22. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2014

Først opslået (SKØN)

13. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2022

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHAO13-CH/ NIDeCo

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner