Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PET-beeldvorming van de Translocator Proteine ​​Ligands (TSPO) met [18 F] DPA-714 Biomarker van NeuroInflammation in Cognitive Decline (NIDECO) (NIDeCo)

8 september 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Tours

De ziekte van Alzheimer (AD) is de meest voorkomende oorzaak van dementie bij ouderen. AD wordt gekenmerkt door hersenlaesies zoals extracellulaire afzettingen van β-amyloïd-eiwitten in seniele plaques en intracellulaire neurofibrillaire knopen van hypergefosforyleerd tau-eiwit, die beide geassocieerd zijn met het verlies van neuronen. De ontwikkeling van ziektebiomarkers voor AD (dosering van Tau, PhTau en βamyloïde in het hersenvocht, hersen-MRI, amyloïde PET-beeldvorming en fluorodeoxyglucose PET-beeldvorming) om de pathofysiologische processen te identificeren die ten grondslag liggen aan biomarkers voor cognitieve stoornissen, zijn opgenomen in herziene diagnoserichtlijnen.

Post-mortem menselijke AD- en AD-diermodelstudies hebben ontstekingsprocessen gemeld die ook betrokken zijn bij de neuropathologie van AD, en opgereguleerde niveaus van pro-inflammatoire cytokines.

In vivo visualisatie van microgliale activering is mogelijk geworden met de ontwikkeling van moleculaire beeldvormingsliganden (tracers) voor gebruik met positronemissietomografie (PET). Het translocator-eiwit (TSPO), voorheen bekend als de perifere benzodiazepinereceptor (PBR), een receptor die zich in het buitenmembraan van mitochondriën bevindt, wordt opgereguleerd tijdens neuro-inflammatie. Dus het richten op TSPO met radioactief gemerkte liganden voor PET wordt beschouwd als een aantrekkelijke biomarker voor neuro-inflammatie.

Het belangrijkste doel van deze pilootstudie is het kwantificeren van neuro-inflammatie, in termen van fixatie en distributie van [18F] DPA-714 (Binding Potential BP), en het bestuderen van de relatie ervan met amyloïdebelasting, gemeten met in [18F]AV-45 ( Standard Uptake Values ​​ratio) bij cognitieve achteruitgang.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Moleculaire beeldvorming van microgliale activering zou ons kunnen helpen de centrale ontstekingsstatus van proefpersonen te documenteren en ons te helpen bij het ontwerpen van toekomstige onderzoeksstudies, met name met betrekking tot welke proefpersonen moeten worden ingeschreven in klinische onderzoeken en om het voordeel van specifieke therapieën in geselecteerde groepen te evalueren, bijvoorbeeld, door de effecten van Aß-immunisatie te volgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Tours, Frankrijk, 37000
        • University Hospital of Tours

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Criteria gemeenschappelijk voor alle deelnemers:

  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Leeftijd ≥ 60 jaar (60-80 jaar)
  • Moedertaal: Frans
  • Correcte zintuiglijke vermogens (gehoorapparaten geaccepteerd) om de tests uit te voeren
  • Aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel

Criteria voor patiënten met milde tot matige ziekte van Alzheimer gedefinieerd volgens de NINCDS-ADRDA {McKhann, 2011 # 408}:

  • MMS tussen 20 en 25
  • contra-indicatie voor MRI

Criteria voor amnestische MCI-patiënten:

  • Amnestische milde cognitieve stoornis die een MA oproept bij pre-stadium dementie {Dubois, 2010 # 273, Dubois, 2007 # 42; Pertersen, 1999 # 21, Albert, 2011 # 409} ouder dan 60 jaar.

Criteria voor patiënten met geïsoleerde geheugenklacht (zonder cognitieve achteruitgang):

  • MMS-score ≥ 26
  • Normale prestaties naar leeftijd en opleidingsniveau

Geen inclusiecriteria:

  • medische voorgeschiedenis van evolutieve ziekte met gevolgen voor NCS, chronisch alcoholgebruik, ernstige depressie met MADRS-stadium > 18
  • MA-proefpersonen: antagonistische behandeling met N-methyl-D-aspartaat
  • MA- of MCI-proefpersonen: anomalie bij neurologisch klinisch onderzoek die afwijkt van de gebruikelijke symptomatologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Geheugenklacht/MCI/ milde tot matige MA
Geheugenklachten (zonder cognitieve achteruitgang): 12 patiënten/ Milde cognitieve stoornissen: 12 patiënten/ Milde tot matige ziekte van Alzheimer: 12 patiënten
Geneesmiddel: [18F]DPA-714 PET/ [18F]AV-45 PET/neuropsychologisch onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Fixatie en distributie van [18F]DPA-714 (Binding Potential BP)
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
[18F]AV-45 Standaardopnamewaardenverhouding
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verband tussen opname van [18F]DPA-714 en cognitieve, affectieve symptomen bij baseline.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Tours

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emilie BEAUFILS, PhD, University Hospital of Tours (CMRR)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

22 mei 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

22 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PHAO13-CH/ NIDeCo

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren