정신분열증 환자의 레스베라트롤, 심혈관 위험 마커 및 인지 성능
2015년 12월 7일 업데이트: Karine Zortéa, Federal University of Rio Grande do Sul
정신분열증 환자의 심혈관 위험 마커 및 인지 성능에 대한 레베라트롤의 효과: 무작위 임상 시험
레스베라트롤 보충은 항정신병약을 복용하는 정신분열병 환자의 심혈관 위험 요인과 인지 매개변수를 개선할 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
정신분열증 진단을 받은 환자의 레스베라트롤 또는 위약 보충을 비교하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RS
-
Porto Alegre, RS, 브라질, 90035-903
- HCPA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
DSM-IV 및 ICD-10에 따라 정신분열증으로 진단된 18-65세 남성으로, 최소 6개월 동안 클로자핀 약물 치료를 받고 있습니다.
제외 기준:
환자는 연구에서 제외됩니다:
- 당뇨병 진단을 받다
- 다른 항정신병 약물, 클로자핀을 넘어 사용
- 당뇨병 또는 이상 지질 혈증에 대한 약물 사용
- 연구의 어떤 단계에도 참여하지 않는 것을 수락합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 레스베라트롤
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100mg 2x/일 1 개월
다른 이름들:
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위약 비교기: 옥수수 전분
(10명) 100mg 2회/일 1 개월 |
100mg 2x/일 1 개월
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 위험의 평가는 사이토카인 수치, C-반응성 단백질 및 콜레스테롤 수치를 측정하여 실현됩니다.
기간: 1 개월
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사이토카인 수치(IL-12p70, IL-6, IL-10, IL-1b, IL-8 및 TNF-α), C 반응성 단백질 및 콜레스테롤 수치(총 콜레스테롤, LDL , HDL, 트리글리세리드) 정신분열증 환자에서 레스베라트롤 또는 위약 보충 전후.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 능력은 증상을 평가하기 위해 일련의 인지 테스트와 BPRS(간단한 정신과 평가 척도)로 평가됩니다.
기간: 1 개월
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인지 능력은 일련의 인지 테스트(Hopkins, 언어 기억용, Stroop: 실행 기능용, Digits WAIS-III, 주의력용, 시퀀스 번호 및 문자로 언어 기억력 및 주의력용) 및 BPRS(간단한 정신과 평가 척도)로 평가됩니다. ) 증상을 평가합니다.
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1 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영양 평가는 인체 측정 데이터 및 24시간 회상 조사에 의한 음식 섭취에 의해 수행됩니다.
기간: 1 개월
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영양평가는 인체측정자료(체중, 신장, 허리둘레, 엉덩이둘레, 체지방률)로, 음식섭취량은 24시간 회상조사(24HR)로 평가한다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RESV-110553
- ufrgs110553 (기타 식별자: ufrgs)
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