Resveratrolo, marcatori di rischio cardiovascolare e prestazioni cognitive nei pazienti con schizofrenia
7 dicembre 2015 aggiornato da: Karine Zortéa, Federal University of Rio Grande do Sul
Effetti del reveratrolo sui marcatori di rischio cardiovascolare e sulle prestazioni cognitive nei pazienti con schizofrenia: uno studio clinico randomizzato
L'integrazione di resveratrolo può migliorare i fattori di rischio cardiovascolare e i parametri cognitivi nei pazienti con schizofrenia che assumono antipsicotici?
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che confronta l'integrazione con resveratrolo o placebo in pazienti con diagnosi di schizofrenia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasile, 90035-903
- HCPA
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Uomini di età compresa tra 18 e 65 anni, con diagnosi di schizofrenia secondo DSM-IV e ICD-10, che assumono clozapina da almeno 6 mesi.
Criteri di esclusione:
Saranno esclusi dallo studio i pazienti:
- Avere una diagnosi di diabete
- Usa altri farmaci antipsicotici, oltre alla clozapina
- Utilizzo di medicinali per il diabete o la dislipidemia
- Accetta di non partecipare ad alcuna fase della ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: resveratrolo
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100 mg 2 volte al giorno 1 mese
Altri nomi:
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Comparatore placebo: amido di mais
(10 pazienti) 100 mg 2 volte al giorno 1 mese |
100 mg 2 volte al giorno 1 mese
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La valutazione del rischio cardiovascolare sarà realizzata misurando i livelli di citochine, proteina C-reattiva e livelli di colesterolo.
Lasso di tempo: 1 mese
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La valutazione del rischio cardiovascolare sarà realizzata misurando i livelli di citochine (IL-12p70, IL-6, IL-10, IL-1b, IL-8 e TNF-α), la proteina C-reattiva e i livelli di colesterolo (colesterolo totale, LDL , HDL, trigliceridi) in pazienti con schizofrenia prima e dopo l'integrazione con resveratrolo o placebo.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Le prestazioni cognitive saranno valutate con una batteria di test cognitivi e BPRS (breve scala di valutazione psichiatrica) per valutare i sintomi.
Lasso di tempo: 1 mese
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Le prestazioni cognitive saranno valutate con una batteria di test cognitivi (Hopkins, per la memoria verbale; Stroop: per la funzione esecutiva; Digits WAIS-III, per l'attenzione; e numeri e lettere sequenziali per la memoria verbale e l'attenzione) e BPRS (breve scala di valutazione psichiatrica ) per valutare i sintomi.
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1 mese
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La valutazione nutrizionale sarà condotta da dati antropometrici e l'assunzione di cibo da 24 ore Recall Survey.
Lasso di tempo: 1 mese
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La valutazione nutrizionale sarà condotta mediante dati antropometrici (peso, altezza, circonferenza vita e fianchi, percentuale di grasso corporeo) e l'assunzione di cibo mediante 24-hour Recall Survey (24HR).
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
13 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RESV-110553
- ufrgs110553 (Altro identificatore: ufrgs)
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