Resveratrol, kardiovaskuläre Risikomarker und kognitive Leistung bei Patienten mit Schizophrenie
7. Dezember 2015 aktualisiert von: Karine Zortéa, Federal University of Rio Grande do Sul
Auswirkungen von Reveratrol auf kardiovaskuläre Risikomarker und kognitive Leistung bei Patienten mit Schizophrenie: eine randomisierte klinische Studie
Resveratrol-Supplementierung kann kardiovaskuläre Risikofaktoren und kognitive Parameter bei Patienten mit Schizophrenie verbessern, die Antipsychotika einnehmen?
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zum Vergleich der Supplementierung mit Resveratrol oder Placebo bei Patienten mit diagnostizierter Schizophrenie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-903
- HCPA
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Männer im Alter von 18 bis 65 Jahren, bei denen eine Schizophrenie gemäß DSM-IV und ICD-10 diagnostiziert wurde und die mindestens 6 Monate lang Clozapin-Medikamente erhalten.
Ausschlusskriterien:
Patienten werden von der Studie ausgeschlossen:
- Haben Sie eine Diabetes-Diagnose
- Verwenden Sie andere Antipsychotika, darüber hinaus Clozapin
- Anwendung von Arzneimitteln gegen Diabetes oder Dyslipidämie
- Nehmen Sie an keiner Phase der Forschung teil.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Resveratrol
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100mg 2x/Tag 1 Monat
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Maisstärke
(10 Patienten) 100 mg 2x/Tag 1 Monat |
100mg 2x/Tag 1 Monat
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Bewertung des kardiovaskulären Risikos erfolgt durch Messung des Zytokinspiegels, des C-reaktiven Proteins und des Cholesterinspiegels.
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Bewertung des kardiovaskulären Risikos erfolgt durch Messung des Zytokinspiegels (IL-12p70, IL-6, IL-10, IL-1b, IL-8 und TNF-α), des C-reaktiven Proteins und des Cholesterinspiegels (Gesamtcholesterin, LDL , HDL, Triglyceride) bei Patienten mit Schizophrenie vor und nach der Supplementierung mit Resveratrol oder Placebo.
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die kognitive Leistung wird mit einer Reihe von kognitiven Tests und BPRS (kurze psychiatrische Bewertungsskala) bewertet, um die Symptome zu beurteilen.
Zeitfenster: 1 Monat
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Die kognitive Leistung wird mit einer Reihe von kognitiven Tests (Hopkins für verbales Gedächtnis; Stroop: für exekutive Funktionen; Digits WAIS-III für Aufmerksamkeit; und Sequenznummern und Buchstaben für verbales Gedächtnis und Aufmerksamkeit) und BPRS (kurze psychiatrische Bewertungsskala) bewertet ) zur Beurteilung der Symptome.
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1 Monat
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Ernährungsbewertung wird anhand anthropometrischer Daten und der Nahrungsaufnahme durch eine 24-Stunden-Rückrufumfrage durchgeführt.
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Ernährungsbewertung wird anhand anthropometrischer Daten (Gewicht, Größe, Taillen- und Hüftumfang, Körperfettanteil) und der Nahrungsaufnahme durch eine 24-Stunden-Rückrufumfrage (24HR) durchgeführt.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RESV-110553
- ufrgs110553 (Andere Kennung: ufrgs)
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