Ресвератрол, маркеры сердечно-сосудистого риска и когнитивные способности у пациентов с шизофренией
7 декабря 2015 г. обновлено: Karine Zortéa, Federal University of Rio Grande do Sul
Влияние ревератрола на маркеры сердечно-сосудистого риска и когнитивные функции у пациентов с шизофренией: рандомизированное клиническое исследование
Добавки ресвератрола могут улучшить сердечно-сосудистые факторы риска и когнитивные параметры у пациентов с шизофренией, принимающих нейролептики?
Обзор исследования
Подробное описание
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, в котором сравнивали добавки с ресвератролом и плацебо у пациентов с диагнозом шизофрения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Бразилия, 90035-903
- HCPA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
Мужчины 18-65 лет с диагнозом шизофрения по DSM-IV и МКБ-10, находящиеся на лечении клозапином не менее 6 мес.
Критерий исключения:
Из исследования исключаются пациенты:
- Иметь диагноз сахарный диабет
- Используйте другие антипсихотические препараты, кроме клозапина.
- Использование лекарств от диабета или дислипидемии
- Согласен не участвовать ни на одном из этапов исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ресвератрол
|
100 мг 2 раза в день 1 месяц
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: кукурузный крахмал
(10 пациентов) 100 мг 2 раза в день 1 месяц |
100 мг 2 раза в день 1 месяц
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка сердечно-сосудистого риска будет осуществляться путем измерения уровней цитокинов, С-реактивного белка и холестерина.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка сердечно-сосудистого риска будет осуществляться путем измерения уровней цитокинов (ИЛ-12р70, ИЛ-6, ИЛ-10, ИЛ-1b, ИЛ-8 и ФНО-α), С-реактивного белка и уровня холестерина (общий холестерин, ЛПНП). , ЛПВП, триглицериды) у пациентов с шизофренией до и после приема ресвератрола или плацебо.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивные способности будут оцениваться с помощью набора когнитивных тестов и BPRS (краткая психиатрическая оценочная шкала) для оценки симптомов.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Когнитивные способности будут оцениваться с помощью набора когнитивных тестов (Хопкинса для вербальной памяти, Струпа для исполнительной функции, Digits WAIS-III для внимания и порядковых чисел и букв для вербальной памяти и внимания) и BPRS (краткая психиатрическая шкала оценки). ) для оценки симптомов.
|
1 месяц
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка питания будет проводиться по антропометрическим данным и потреблению пищи с помощью 24-часового отзывного опроса.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка питания будет проводиться по антропометрическим данным (вес, рост, окружность талии и бедер, процент жира в организме) и потреблению пищи с помощью 24-часового опроса (24HR).
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RESV-110553
- ufrgs110553 (Другой идентификатор: ufrgs)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .