Resveratrol, marcadores de risco cardiovascular e desempenho cognitivo em pacientes com esquizofrenia
7 de dezembro de 2015 atualizado por: Karine Zortéa, Federal University of Rio Grande do Sul
Efeitos do reveratrol em marcadores de risco cardiovascular e desempenho cognitivo em pacientes com esquizofrenia: um ensaio clínico randomizado
Suplementação de resveratrol pode melhorar fatores de risco cardiovascular e parâmetros cognitivos em pacientes com esquizofrenia tomando antipsicóticos?
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Ensaio randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, comparando a suplementação com resveratrol ou placebo em pacientes com diagnóstico de esquizofrenia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-903
- HCPA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
Homens de 18 a 65 anos, diagnosticados com esquizofrenia de acordo com o DSM-IV e CID-10, que estejam em uso de clozapina por pelo menos 6 meses.
Critério de exclusão:
Serão excluídos do estudo os pacientes:
- Ter um diagnóstico de diabetes
- Usar outros antipsicóticos, clozapina além
- Uso de medicamentos para diabetes ou dislipidemia
- Aceitar não participar de nenhuma etapa da pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Resveratrol
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100mg 2x/dia 1 mês
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: amido de milho
(10 pacientes) 100mg 2x/dia 1 mês |
100mg 2x/dia 1 mês
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A avaliação do risco cardiovascular será realizada pela medição dos níveis de citocinas, proteína C-reativa e níveis de colesterol.
Prazo: 1 mês
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A avaliação do risco cardiovascular será realizada pela dosagem dos níveis de citocinas (IL-12p70, IL-6, IL-10, IL-1b, IL-8 e TNF-α), proteína C-reativa e níveis de colesterol (colesterol total, LDL , HDL, triglicerídeos) em pacientes com esquizofrenia antes e depois da suplementação com resveratrol ou placebo.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O desempenho cognitivo será avaliado com uma bateria de testes cognitivos e BPRS (escala breve de classificação psiquiátrica) para avaliar os sintomas.
Prazo: 1 mês
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O desempenho cognitivo será avaliado com uma bateria de testes cognitivos (Hopkins, para memória verbal; Stroop: para função executiva; Dígitos WAIS-III, para atenção; e Sequência de números e letras para memória verbal e atenção) e BPRS (escala breve de avaliação psiquiátrica ) para avaliar os sintomas.
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1 mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A avaliação nutricional será realizada por meio de dados antropométricos e ingestão alimentar pelo Recordatório de 24 horas.
Prazo: 1 mês
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A avaliação nutricional será realizada por meio de dados antropométricos (peso, altura, circunferências da cintura e do quadril, percentual de gordura corporal) e ingestão alimentar pelo Recordatório de 24 horas (R24h).
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
13 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RESV-110553
- ufrgs110553 (Outro identificador: ufrgs)
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