Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resveratrol, kardiovaskulära riskmarkörer och kognitiv prestation hos patienter med schizofreni

7 december 2015 uppdaterad av: Karine Zortéa, Federal University of Rio Grande do Sul

Effekter av Reveratrol på kardiovaskulära riskmarkörer och kognitiv prestation hos patienter med schizofreni: en randomiserad klinisk prövning

Resveratroltillskott kan förbättra kardiovaskulära riskfaktorer och kognitiva parametrar hos patienter med schizofreni som tar antipsykotika?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som jämför tillskott med resveratrol eller placebo hos patienter med diagnosen schizofreni.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-903
        • HCPA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Män 18-65 år, diagnostiserade med schizofreni enligt DSM-IV och ICD-10, som är i klozapinmedicin i minst 6 månader.

Exklusions kriterier:

Patienter kommer att uteslutas från studien:

  • Har diagnosen diabetes
  • Använd andra antipsykotiska läkemedel, klozapin bortom
  • Använda läkemedel mot diabetes eller dyslipidemi
  • Acceptera att inte delta i något skede av forskningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: resveratrol
Läkemedel: resveratrol

100mg 2x/dag

1 månad

Andra namn:
  • Resveratrol (10 patienter)
  • Placebo (10 patienter)
Placebo-jämförare: majsstärkelse

(10 patienter) 100mg 2x/dag

1 månad
Läkemedel: resveratrol

100mg 2x/dag

1 månad

Andra namn:
  • Resveratrol (10 patienter)
  • Placebo (10 patienter)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av kardiovaskulär risk kommer att realiseras genom mätning av cytokinnivåer, C-reaktivt protein och kolesterolnivåer.
Tidsram: 1 månad
Bedömning av kardiovaskulär risk kommer att realiseras genom mätning av cytokinnivåer (IL-12p70, IL-6, IL-10, IL-1b, IL-8 och TNF-α), C-reaktivt protein och kolesterolnivåer (totalkolesterol, LDL , HDL, triglycerider) hos patienter med schizofreni före och efter tillskott med resveratrol eller placebo.
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv prestation kommer att bedömas med ett batteri av kognitiva tester och BPRS (kort psykiatrisk betygsskala) för att bedöma symtom.
Tidsram: 1 månad
Kognitiv prestation kommer att bedömas med ett batteri av kognitiva tester (Hopkins, för verbalt minne; Stroop: för exekutiv funktion; Siffror WAIS-III, för uppmärksamhet; och sekvensnummer och bokstäver för verbalt minne och uppmärksamhet) och BPRS (kort psykiatrisk betygsskala ) för att bedöma symtom.
1 månad

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Näringsutvärdering kommer att genomföras av antropometriska data och matintag genom 24-timmars återkallelseundersökning.
Tidsram: 1 månad
Näringsutvärdering kommer att genomföras av antropometriska data (vikt, längd, midje- och höftomkrets, kroppsfettprocent) och matintag genom 24-timmars Recall Survey (24hr).
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Samarbetspartners

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

13 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RESV-110553
  • ufrgs110553 (Annan identifierare: ufrgs)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på resveratrol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera