Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Resveratrol, marcadores de riesgo cardiovascular y rendimiento cognitivo en pacientes con esquizofrenia

7 de diciembre de 2015 actualizado por: Karine Zortéa, Federal University of Rio Grande do Sul

Efectos del reveratrol sobre los marcadores de riesgo cardiovascular y el rendimiento cognitivo en pacientes con esquizofrenia: un ensayo clínico aleatorizado

¿La suplementación con resveratrol puede mejorar los factores de riesgo cardiovascular y los parámetros cognitivos en pacientes con esquizofrenia que toman antipsicóticos?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que compara la suplementación con resveratrol o placebo en pacientes diagnosticados con esquizofrenia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-903
        • HCPA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

Hombres de 18 a 65 años, diagnosticados de esquizofrenia según DSM-IV y ICD-10, que estén en medicación con clozapina durante al menos 6 meses.

Criterio de exclusión:

Los pacientes serán excluidos del estudio:

  • Tener un diagnóstico de diabetes.
  • Usar otros fármacos antipsicóticos, más allá de la clozapina
  • Uso de medicamentos para la diabetes o la dislipidemia
  • Aceptar no participar en ninguna etapa de la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: resveratrol
Droga: resveratrol

100 mg 2x/día

1 mes

Otros nombres:
  • Resveratrol (10 pacientes)
  • Placebo (10 pacientes)
Comparador de placebos: maicena

(10 pacientes) 100 mg 2x/día

1 mes
Droga: resveratrol

100 mg 2x/día

1 mes

Otros nombres:
  • Resveratrol (10 pacientes)
  • Placebo (10 pacientes)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La evaluación del riesgo cardiovascular se realizará mediante la medición de los niveles de citoquinas, proteína C reactiva y niveles de colesterol.
Periodo de tiempo: 1 mes
La evaluación del riesgo cardiovascular se realizará mediante la medición de los niveles de citoquinas (IL-12p70, IL-6, IL-10, IL-1b, IL-8 y TNF-α), proteína C reactiva y niveles de colesterol (colesterol total, LDL , HDL, triglicéridos) en pacientes con esquizofrenia antes y después de la suplementación con resveratrol o placebo.
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El rendimiento cognitivo se evaluará con una batería de pruebas cognitivas y BPRS (escala de calificación psiquiátrica breve) para evaluar los síntomas.
Periodo de tiempo: 1 mes
El rendimiento cognitivo se evaluará con una batería de pruebas cognitivas (Hopkins, para memoria verbal; Stroop: para función ejecutiva; Digits WAIS-III, para atención; y Secuencia de números y letras para memoria verbal y atención) y BPRS (escala breve de calificación psiquiátrica). ) para evaluar los síntomas.
1 mes

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La evaluación nutricional se realizará mediante datos antropométricos y la ingesta de alimentos mediante Encuesta de Recuerdo de 24 horas.
Periodo de tiempo: 1 mes
La evaluación nutricional se realizará mediante datos antropométricos (peso, talla, circunferencia de cintura y cadera, porcentaje de grasa corporal) y la ingesta de alimentos mediante Encuesta de Recuerdo de 24 horas (24HR).
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federal University of Rio Grande do Sul

Colaboradores

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RESV-110553
  • ufrgs110553 (Otro identificador: ufrgs)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre resveratrol

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Colombia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir