Resveratroli, sydän- ja verisuoniriskin merkkiaineet ja kognitiivinen suorituskyky skitsofreniapotilailla
maanantai 7. joulukuuta 2015 päivittänyt: Karine Zortéa, Federal University of Rio Grande do Sul
Reveratrolin vaikutukset kardiovaskulaarisiin riskimarkkereihin ja kognitiiviseen suorituskykyyn skitsofreniapotilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Resveratrolin lisäys voi parantaa kardiovaskulaarisia riskitekijöitä ja kognitiivisia parametreja skitsofreniapotilailla, jotka käyttävät psykoosilääkkeitä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin lisäravintoa resveratrolin tai lumelääkkeen kanssa potilailla, joilla on diagnosoitu skitsofrenia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035-903
- HCPA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-65-vuotiaat miehet, joilla on DSM-IV:n ja ICD-10:n mukaan diagnosoitu skitsofrenia, jotka ovat klotsapiinilääkityksenä vähintään 6 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta:
- Sinulla on diabetes diagnoosi
- Käytä muita psykoosilääkkeitä, klotsapiinia pidemmälle
- Diabeteksen tai dyslipidemian hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden käyttö
- Hyväksy olla osallistumatta mihinkään tutkimuksen vaiheeseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: resveratrolia
|
100mg 2x/vrk 1 kuukausi
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: maissitärkkelys
(10 potilasta) 100 mg 2x/vrk 1 kuukausi |
100mg 2x/vrk 1 kuukausi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarisen riskin arviointi toteutetaan mittaamalla sytokiinitasoja, C-reaktiivista proteiinia ja kolesterolitasoja.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kardiovaskulaarisen riskin arviointi toteutetaan mittaamalla sytokiinitasoja (IL-12p70, IL-6, IL-10, IL-1b, IL-8 ja TNF-α), C-reaktiivista proteiinia ja kolesterolitasoja (kokonaiskolesteroli, LDL). , HDL, triglyseridit) skitsofreniapotilailla ennen ja jälkeen resveratrolin tai lumelääkkeen lisäyksen.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivista suorituskykyä arvioidaan kognitiivisten testien ja BPRS:n (lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko) avulla oireiden arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kognitiivista suorituskykyä arvioidaan useilla kognitiivisilla testeillä (Hopkins, sanallinen muisti; Stroop: toimeenpanotoiminto; numerot WAIS-III, huomio; ja järjestysnumerot ja kirjaimet sanallista muistia ja huomiota varten) ja BPRS (lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko) ) oireiden arvioimiseksi.
|
1 kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemusarviointi suoritetaan antropometristen tietojen ja ravinnon saannin perusteella 24 tunnin palautustutkimuksella.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ravitsemusarviointi tehdään antropometristen tietojen (paino, pituus, vyötärön ja lantion ympärysmitta, kehon rasvaprosentti) ja ravinnon saannin perusteella 24 tunnin palautustutkimuksella (24 HR).
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RESV-110553
- ufrgs110553 (Muu tunniste: ufrgs)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .