Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resveratrol, kardiovaskulære risikomarkører og kognitiv ytelse hos pasienter med schizofreni

7. desember 2015 oppdatert av: Karine Zortéa, Federal University of Rio Grande do Sul

Effekter av Reveratrol på kardiovaskulære risikomarkører og kognitiv ytelse hos pasienter med schizofreni: et randomisert klinisk forsøk

Resveratrol-tilskudd kan forbedre kardiovaskulære risikofaktorer og kognitive parametere hos pasienter med schizofreni som tar antipsykotika?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie som sammenligner tilskudd med resveratrol eller placebo hos pasienter diagnostisert med schizofreni.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-903
        • HCPA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Menn 18-65 år, diagnostisert med schizofreni i henhold til DSM-IV og ICD-10, som er i clozapin-medisin i minst 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter vil bli ekskludert fra studien:

  • Har en diabetesdiagnose
  • Bruk andre antipsykotiske legemidler, klozapin utover
  • Bruk av medisiner for diabetes eller dyslipidemi
  • Godta ikke delta i noen fase av forskningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: resveratrol
Legemiddel: resveratrol

100mg 2x/dag

1 måned

Andre navn:
  • Resveratrol (10 pasienter)
  • Placebo (10 pasienter)
Placebo komparator: maisstivelse

(10 pasienter) 100mg 2x/dag

1 måned
Legemiddel: resveratrol

100mg 2x/dag

1 måned

Andre navn:
  • Resveratrol (10 pasienter)
  • Placebo (10 pasienter)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av kardiovaskulær risiko vil bli realisert ved måling av cytokinnivåer, C-reaktivt protein og kolesterolnivåer.
Tidsramme: 1 måned
Vurdering av kardiovaskulær risiko vil bli realisert ved måling av cytokinnivåer (IL-12p70, IL-6, IL-10, IL-1b, IL-8 og TNF-α), C-reaktivt protein og kolesterolnivåer (totalkolesterol, LDL). , HDL, triglyserider) hos pasienter med schizofreni før og etter tilskudd med resveratrol eller placebo.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv ytelse vil bli vurdert med et batteri av kognitive tester og BPRS (kort psykiatrisk vurderingsskala) for å vurdere symptomer.
Tidsramme: 1 måned
Kognitiv ytelse vil bli vurdert med et batteri av kognitive tester (Hopkins, for verbal hukommelse; Stroop: for eksekutiv funksjon; siffer WAIS-III, for oppmerksomhet; og sekvensnummer og bokstaver for verbal hukommelse og oppmerksomhet) og BPRS (kort psykiatrisk vurderingsskala) ) for å vurdere symptomer.
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsevaluering vil bli utført med antropometriske data og matinntak ved 24-timers Recall Survey.
Tidsramme: 1 måned
Ernæringsevaluering vil bli utført ved hjelp av antropometriske data (vekt, høyde, midje- og hofteomkrets, kroppsfettprosent) og matinntak ved 24-timers Recall Survey (24HR).
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Samarbeidspartnere

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

13. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RESV-110553
  • ufrgs110553 (Annen identifikator: ufrgs)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere