ANCA 혈관염에서 엔도텔린 길항작용
전신성 혈관염에서 Endothelin 수용체 길항 작용의 혈관 효과
혈관염 환자는 일반적으로 심혈관 질환이 발생합니다. 이에 대한 이유는 명확하지 않으며 현재 약물로 적절하게 치료되지 않습니다. 따라서 혈관염 환자가 이러한 위험을 줄이기 위한 신약을 개발하기 위해 심혈관 질환이 발생하는 이유를 이해합니다.
엔도텔린은 고혈압 및 심혈관 질환의 발병에 기여하는 혈관에서 생성되는 화학 물질입니다. 혈관염 환자에게서 정상 수치보다 높은 엔도텔린 수치가 관찰되지만 이것이 혈관염 환자의 심혈관 질환에 어떻게 기여하는지는 명확하지 않습니다. 연구자들은 엔도텔린의 효과를 차단하는 약물('엔도텔린 수용체 길항제')을 사용함으로써 혈관염 환자의 심혈관 질환 위험을 줄일 수 있기를 바랍니다. 이 연구의 목적은 엔도텔린 수용체 길항제가 혈관염 환자의 혈관 기능을 개선하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
혈관염 환자와 건강한 대조군이 연령, 성별에 따라 연구에 등록됩니다. 환자는 >1주 간격으로 4일 동안 참석할 것이지만 대조군은 하루 동안 참석할 것입니다. 순환 Mφ 및 기타 면역 세포는 각 연구 이전에 FACS를 사용하여 확인할 것입니다.
연구 1 환자 및 대조군 모두 방문 1: 사례 대조군 연구의 일부로서 팔뚝 혈량 측정법을 사용한 혈관 기능 평가에 참석할 것입니다.
혈관염 환자는 무작위 3방향 교차 연구(무작위 및 이중 맹검 방법으로 제공된 주입)의 일부로 방문 2, 3 및 4에 참석할 것입니다: 선택적 ETA 수용체 길항 작용(BQ123; 15분 동안 1000nmol/분)의 효과 비교 iv) 혼합 ETA/B 길항작용(BQ123/788; 15분 동안 1000nmol/분 및 300nmol/분) 및 전신 혈류역학에 대한 위약.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Edinburgh, 영국
- University of Edinburgh
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, 영국, EH16 4TJ
- University of Edinburgh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 18세 이상
- 체질량 지수 ≤35
- 정상 혈청 알부민
제외 기준:
- 당뇨병, 현재 흡연 또는 만성 신장 질환이 있는 피험자(eGFR <60ml/min)
- 기존 심혈관 질환이 있는 피험자
- 피험자가 법적 동의 연령 미만이거나 정신적 또는 법적으로 무능력한 경우
- 약물(연구 약물 포함)에 대한 다중 및/또는 중증 알레르기 반응의 병력
- 피험자는 지난 4주 이내에 혈액(450ml)을 기증했습니다.
- 언제든지 정맥 내 약물 남용을 포함하여 과거 또는 현재의 약물 또는 알코올 남용
- 1개월 이내의 다른 임상시험 참여
- HIV 또는 B형 간염에 걸릴 위험이 높은 것으로 간주됨
- 가임 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
식염수 위약
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식염수 정맥 주입
다른 이름들:
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실험적: BQ123
BQ123 1000nmol/min을 15분 동안 정맥 주입
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BQ123(선택적 ETA 길항제)의 정맥 주입
다른 이름들:
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실험적: BQ123/788
BQ123 1000nmol/min 및 BQ788 300nmol/min의 정맥 주입
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또는 BQ123/788(혼합 ETA/B 길항제)
다른 이름들:
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간섭 없음: 팔뚝 혈관 기능 평가
내피 의존성 및 내피 비의존성 혈관확장제에 대한 팔뚝 혈류의 반응
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 1 - 팔뚝 혈류
기간: 20분
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내피 의존성 혈관 확장제에 대한 반응
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20분
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연구 2 - 맥파 속도
기간: 4 시간
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ET 길항 작용에 대한 참가자의 반응
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4 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 1 - tPA 방출
기간: 20분
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내피 혈관 확장제에 대한 섬유소 용해 시스템의 반응
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20분
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연구 1 - 기준 맥파 속도
기간: 기준선
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기준선 동맥 경직도
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기준선
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연구 2 - tPA 방출
기간: 4 시간
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ET 길항 작용에 대한 참가자의 반응
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Neeraj Dhaun, University of Edinburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Bean ICRF clinical study
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