천식을 앓고 있는 성인 참가자를 위한 치료로 SYMBICORT® TURBOHALER®와 비교하여 BF(Budesonide Formoterol) SPIROMAX®의 흡입기 기술 숙달을 평가하기 위한 연구 (ELIOT)
2023년 9월 7일 업데이트: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Budesonide Formoterol(BF) SPIROMAX®(160/4.5 및 320/9mcg)와 SYMBICORT® TURBOHALER®(200/ 6 및 400/12 mcg) 성인 천식 환자를 위한 치료법(The Easy Low Instruction Over Time [ELIOT] 연구)
이 연구는 BF SPIROMAX 및 Symbicort TURBOHALER의 적절한 사용에 대한 교육 참가자가 장치 취급 기술을 향상시키고 잠재적으로 치료 결과, 즉 더 나은 천식 조절을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
485
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Axbridge, 영국, BS26 2BJ
- Teva Investigational Site 34092
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Babbacombe, 영국, TQ1 3SL
- Teva Investigational Site 34081
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Beccles, 영국, NR34 9NX
- Teva Investigational Site 34103
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Bishops Stortford, 영국, CM22 7EH
- Teva Investigational Site 34144
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Burnhope, 영국, DH7 0BD
- Teva Investigational Site 34066
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Bury St Edmunds, 영국, IP30 9QU
- Teva Investigational Site 34064
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Bury St Edmunds, 영국, IP32 7EW
- Teva Investigational Site 34107
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Cheltenham, 영국, GL50 4DP
- Teva Investigational Site 34072
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Chippenham, 영국, SN14 6GT
- Teva Investigational Site 34063
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Chipping Norton, 영국, OX7 6BW
- Teva Investigational Site 34122
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Clacton-on-Sea, 영국, CO15 4DA
- Teva Investigational Site 34134
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Colchester, 영국, CO1 2DL
- Teva Investigational Site 34136
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Colchester, 영국, CO1 2QS
- Teva Investigational Site 34143
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Colchester, 영국, CO2 7GH
- Teva Investigational Site 34111
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Colchester, 영국, CO3 4RA
- Teva Investigational Site 34126
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Colchester, 영국, CO3 4RY
- Teva Investigational Site 34135
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Colchester, 영국, CO7 9PP
- Teva Investigational Site 34120
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Daventry, 영국, NN11 4DY
- Teva Investigational Site 34075
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Daventry, 영국, NN11 5RA
- Teva Investigational Site 34112
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East Hunsbury, 영국, NN4 0NY
- Teva Investigational Site 34083
-
East Tillbury, 영국, RM18 8SD
- Teva Investigational Site 34145
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Exmouth, 영국, EX8 2JF
- Teva Investigational Site 34099
-
Exmouth, 영국, EX8 2JF
- Teva Investigational Site 34110
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Goldhay, 영국, PE2 5GP
- Teva Investigational Site 34102
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Great Yarmouth, 영국, NR31 0DW
- Teva Investigational Site 34119
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Harrogate, 영국, HG1 5AR
- Teva Investigational Site 34079
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Harrogate, 영국, HG1 5JP
- Teva Investigational Site 34068
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Hemel Henpstead, 영국, HP1 2LD
- Teva Investigational Site 34139
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Hinckley, 영국, LE10 1DS
- Teva Investigational Site 34142
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Huntingdon, 영국, PE28 4EQ
- Teva Investigational Site 34116
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Ipswich, 영국, IP1 6DW
- Teva Investigational Site 34113
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Lancashire, 영국, FY4 3AD
- Teva Investigational Site 34098
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Leicester, 영국, LE2 6UL
- Teva Investigational Site 34128
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Leicester, 영국, LE5 4BP
- Teva Investigational Site 34127
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Leigh-on-Sea, 영국, SS9 2SQ
- Teva Investigational Site 34141
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Liskeard, 영국, PL14 3XA
- Teva Investigational Site 34082
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Lister House, 영국, CM18 7LU
- Teva Investigational Site 34146
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Liverpool, 영국, L36 0UB
- Teva Investigational Site 34147
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Loughborough, 영국, LE11 1NH
- Teva Investigational Site 34080
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Lowestoft, 영국, NR33 8LG
- Teva Investigational Site 34086
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Luton, 영국, PU2 9SB
- Teva Investigational Site 34138
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Manchester, 영국, OL9 0LH
- Teva Investigational Site 34076
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Newton Aycliffe, 영국, DL5 4SE
- Teva Investigational Site 34109
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Norwich, 영국, NR11 6AA
- Teva Investigational Site 34095
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Norwich, 영국, NR12 8DU
- Teva Investigational Site 34108
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Norwich, 영국, NR5 0GB
- Teva Investigational Site 34091
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Norwich, 영국, NR5 9HA
- Teva Investigational Site 34123
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Norwich', 영국, NR3 2HW
- Teva Investigational Site 34106
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Oadby, 영국, LE2 4PE
- Teva Investigational Site 34085
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Oldham, 영국, OL9 8NH
- Teva Investigational Site 34070
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Orby, 영국, NN17 1QP
- Teva Investigational Site 34114
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Oxon, 영국, OX33 1YJ
- Teva Investigational Site 34118
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Pickering, 영국, YO18 8BL
- Teva Investigational Site 34137
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Reading, 영국, RG8 7DP
- Teva Investigational Site 34124
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Redditch, 영국, B98 0NR
- Teva Investigational Site 34089
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Sheringham, 영국, NR26 8RT
- Teva Investigational Site 34100
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Stalham, 영국, NR12 9BU
- Teva Investigational Site 34117
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Stanley, 영국, DH9 7TD
- Teva Investigational Site 34105
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Stowmarket, 영국, IP14 1NL
- Teva Investigational Site 34065
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Strensall, 영국, YO32 5UA
- Teva Investigational Site 34067
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Swindon, 영국, SN2 1UU
- Teva Investigational Site 34078
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Thaxted, 영국, CM6 2QN
- Teva Investigational Site 34140
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Thornton-Cleveleys, 영국, FY5 2TZ
- Teva Investigational Site 34096
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Trowbridge, 영국, BA14 8QA
- Teva Investigational Site 34088
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Trowbridge, 영국, BA14 9AR
- Teva Investigational Site 34077
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Waterlooville, 영국, PO7 5XP
- Teva Investigational Site 34071
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Waterlooville, 영국, PO7 7AH
- Teva Investigational Site 34073
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Wells-Next-Sea, 영국, NR23 1JP
- Teva Investigational Site 34084
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Wisbech, 영국, PE14 7RR
- Teva Investigational Site 34115
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Woodbridge, 영국, IP12 3DA
- Teva Investigational Site 34069
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Woodbridge, 영국, IP12 4FD
- Teva Investigational Site 34074
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Worcester, 영국, WR1 2BS
- Teva Investigational Site 34090
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Wymondham, 영국, NR18 0RF
- Teva Investigational Site 34121
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York, 영국, YO24 4HD
- Teva Investigational Site 34101
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 영국(UK) 품질 결과 프레임워크 승인 읽기 코드(영국 진단 코딩 시스템)에 의해 입증된 바와 같이 GINA(Global Initiative for Asthma) 기준에 따라 천식 진단을 받았습니다.
- 참가자는 영국 흉부 학회(BTS) 지침(베클로메타손 디프로피오네이트[BDP]에 상응하는 ICS의 일일 용량)에 따라 천식에 대한 3단계 또는 4단계 치료를 받고 있습니다. 지속성 β2 작용제(LABA).
- 참가자가 가임 여성(초경 후 또는 폐경 후 2년 미만 또는 외과적으로 불임 상태가 아닌 경우)인 경우, 참가자는 연구 기간 동안 및 연구 후 30일 동안 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용하기로 약속해야 합니다. 연구 약물을 중단합니다.
- 연구자가 판단한 참가자는 사전 동의를 제공하고 연구 참여 전체 기간 동안 이 프로토콜에 명시된 모든 연구 요구 사항을 준수하기 위해 연구 참여의 위험과 이점을 이해하고 이해할 수 있어야 합니다.
- 참가자는 SPIROMAX 및 TURBOHALER에 순진합니다(지난 6개월 동안 SYMBICORT TURBOHALER 장치를 사용하지 않아 이전 장치 사용에서 이월이 최소화됨).
여성이고 가임기인 경우 참가자는 소변 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.
- 다른 기준이 적용되는 경우 추가 정보는 조사관에게 문의하십시오.
제외 기준:
- 참가자는 연구자의 판단에 따라 연구 참여가 참가자에게 해로울 수 있는 임상적으로 유의한 통제되지 않은 의학적 상태(치료 또는 미치료)를 가지고 있습니다.
- 참가자는 지난 6개월 동안 BF SPIROMAX와 함께 Teva가 후원하는 임상 연구에 참여했습니다.
- 참가자가 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 모유 수유 중입니다. (연구 중에 임신한 모든 여성은 연구에서 제외됩니다.)
- 참가자는 스크리닝 방문 전 1개월 이내에 임상 시험용 약물을 사용했습니다.
- 참가자는 진행 중인 천식 악화가 있거나 1차 방문 전 2주 동안 하기도 질환(천식 악화 및/또는 하기도 감염을 식별하기 위한 대리 측정, 변경된 흡기 능력을 시사함)에 대한 OCS 및/또는 항생제를 받았습니다.
- 참가자는 현재 모든 OCS(장기 또는 단기 코스 포함)를 받고 있습니다.
- 참가자는 천식 이외의 심각한 만성 하기도 질환(예: 만성 폐쇄성 폐 질환[COPD], 낭포성 섬유증 또는 간질성 폐 질환)을 앓습니다. 경미한 정도의 기관지확장증과 같이 우세하지 않은 상태는 제외 사유가 되지 않습니다.
참가자는 예를 들어 유당 또는 우유 단백질과 같은 연구 약물(SPIROMAX 또는 TURBOHALER)의 구성 성분에 대해 알려진 알레르기 또는 심각한 민감성을 가지고 있습니다.
- 다른 기준이 적용되는 경우 추가 정보는 조사관에게 문의하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 1단계: 비어 있는 Spiromax에 이어 비어 있는 Turbohaler
참가자는 빈 Spiromax와 빈 Turbohaler 장치의 올바른 사용법에 대해 교육을 받습니다.
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간섭 없음: 1단계: 터보헤일러를 비우고 Spiromax를 비우십시오.
참가자는 빈 Turbohaler와 빈 Spiromax 장치를 올바르게 사용하는 방법에 대해 교육을 받습니다.
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실험적: 2단계: BF 스피로맥스
현재 하루에 800~1000마이크로그램(μg)의 베클로메타손 등가 흡입 코르티코스테로이드(ICS)를 투여받은 참가자는 BF Spiromax 160/4.5 장치를 사용하여 부데소니드/포르모테롤을 하루 2회 투여받게 됩니다.
따라서 BF Spiromax를 사용하는 부데소나이드와 포르모테롤의 마우스피스 외 일일 용량은 각각 640μg과 18μg입니다.
현재 하루에 1600~2000μg의 베클로메타손 등가 ICS를 투여받은 참가자는 BF Spiromax 320/9μg 장치를 사용하여 부데소니드/포르모테롤을 하루에 두 번 투여받게 됩니다.
따라서 BF Spiromax를 사용하는 부데소나이드와 포르모테롤의 마우스피스 외 일일 용량은 각각 1280μg과 36μg입니다.
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SPIROMAX(BF) 부데소나이드 및 포르모테롤 푸마레이트 탈수화물(160/4.5 및 320/9μg)
다른 이름들:
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활성 비교기: 2단계: Symbicort 터보헤일러
현재 하루 800~1000μg의 베클로메타손 등가 ICS를 투여받은 참가자는 Symbicort Turbohaler 200/6μg 장치를 사용하여 부데소나이드/포르모테롤을 하루 2회 투여받게 됩니다.
따라서 Symbicort Turbohaler를 사용하는 부데소나이드와 포르모테롤의 일일 마우스피스 외 투여량은 각각 800μg과 24μg입니다.
현재 하루 1600~2000μg의 베클로메타손 등가 ICS를 투여받은 참가자는 Symbicort Turbohaler 400/12μg 장치를 사용하여 부데소니드/포르모테롤을 하루 2회 투여받게 됩니다.
따라서 Symbicort Turbohaler를 사용하는 부데소니드 및 포르모테롤의 일일 마우스피스 전 용량은 각각 1600μg 및 48μg입니다.
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SYMBICORT® TURBOHALER®(200/6 및 400/12μg)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1단계: 장치 숙달을 달성한 참가자의 비율
기간: 기준선(1일차)
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장치 숙달은 비어 있는 Turbohaler와 비교하여 비어 있는 Spiromax에 대한 6단계 표준화된 장치 교육 프로토콜의 3단계가 끝날 때까지 의료 전문가(HCP)가 관찰한 오류가 없는 것으로 정의되었습니다.
장치 훈련 프로토콜의 6단계는 다음과 같습니다. 1단계 - 직관적인 사용; 2단계 - 환자 정보 전단지; 3단계 - 교육용 비디오; 4단계 - HCP 수업료; 5단계 - HCP 수업(1차 반복) 6단계 - HCP 수업(2차 반복).
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기준선(1일차)
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2단계: 장치 숙달을 유지하는 참가자의 비율
기간: 12주차까지의 기준선
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장치 숙달 유지는 장치 사용 12주 후 HCP가 관찰한 오류가 없는 것으로 정의되었습니다.
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12주차까지의 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1단계: 간호사가 관찰한 오류 수
기간: 1일차
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1일차
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2단계: 기술 관찰 오류 수(Vitalograph Pneumotrac Spirometer)
기간: 12주차
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12주차
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1단계: 1단계에서 장치 숙달을 달성한 참가자의 비율
기간: 1일차
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장치 교육 프로세스의 1단계(교육 없음/직관적 사용)를 통해 장치 숙달을 달성한 참가자 수입니다.
장치 숙달은 각 장치에 대한 6단계 표준화된 장치 훈련 프로토콜의 3단계가 끝날 때까지 간호사가 관찰한 오류가 없는 것으로 정의되었습니다.
6가지 훈련 단계는 다음과 같습니다: 1단계, 직관적 사용; 2단계, 환자 기기 정보 전단지 3단계, 교육용 비디오; 4단계, 간호사 수업료; 5단계, 간호사 수업(1차 반복); 6단계, 간호사 수업(2차 반복).
각 훈련 단계 후에 간호사는 미리 정의된 흡입기 오류 목록을 사용하여 장치 사용에 대한 평가를 수행했습니다.
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1일차
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1단계: 2단계에서 장치 숙달을 달성한 참가자의 비율
기간: 1일차
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장치 교육 프로세스의 2단계(환자 장치 정보 전단지)를 통해 장치 숙달을 달성한 참가자 수.
장치 숙달은 각 장치에 대한 6단계 표준화된 장치 훈련 프로토콜의 3단계가 끝날 때까지 간호사가 관찰한 오류가 없는 것으로 정의되었습니다.
6가지 훈련 단계는 다음과 같습니다: 1단계, 직관적 사용; 2단계, 환자 기기 정보 전단지 3단계, 교육용 비디오; 4단계, 간호사 수업료; 5단계, 간호사 수업(1차 반복); 6단계, 간호사 수업(2차 반복).
각 훈련 단계 후에 간호사는 미리 정의된 흡입기 오류 목록을 사용하여 장치 사용에 대한 평가를 수행했습니다.
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1일차
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1단계: 장치 숙달을 달성하기 위해 취하는 단계 수
기간: 기준선(1일차)
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기준선(1일차)
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1단계: 환자 만족도 및 선호도 설문지(PASAPQ) 총점
기간: 기준선(1일차)
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PASAPQ는 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환이 있는 참가자를 위해 특별히 고안된 흡입 장치 만족도 및 선호도에 대한 다중 항목 측정입니다.
PASAPQ에는 전체 만족도 항목을 포함해 총 14개의 기기 만족도 항목이 포함되어 있습니다.
총점은 수행 및 편의 영역 관련 13개 항목(수행 영역 7개 문항: 질문 1-5, 10-11, 편의 영역 6개 문항: 문 6-9, 12-13)의 합이다.
각 PASAPQ 항목에는 1(매우 불만족)부터 7(매우 만족)까지의 응답 옵션이 있습니다.
총점을 계산하기 위해 각 영역 내의 항목을 먼저 합산한 다음 0(최소) 또는 100(최대) 점 척도로 변환했으며, 점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선(1일차)
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복합 종점: 2단계: 관찰된 총 오류 수(간호사 및 기술 [Vitalograph Pneumotrac Spirometer])
기간: 12주차까지의 기준선
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간호사 관찰 오류와 기술 관찰 오류의 합으로 계산된 종합 점수.
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12주차까지의 기준선
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2단계: 총 처리 오류 수
기간: 12주차까지의 기준선
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총 장치 처리 오류 수에는 HCP 관찰 오류와 기술 관찰 오류가 포함됩니다.
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12주차까지의 기준선
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2단계: 1단계에서 2단계로의 오류 처리 변경
기간: 기준선(1일차), 12주차
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1단계에서 환자 장치 정보 전단지를 사용하여 참가자 교육을 실시한 후와 12주 치료 후(2단계 종료) 확인된 처리 오류 수의 차이.
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기준선(1일차), 12주차
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2단계: 사전 지정된 치료 준수 범주의 참가자 수(기기 선량 카운터로 평가)
기간: 12주차까지의 기준선
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치료 순응도를 분류하고(50% 이하, 51%-70%, 71%-99% 및 100%) 카이제곱 검정을 사용하여 치료군 전체를 비교했습니다.
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12주차까지의 기준선
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2단계: 4주차, 8주차, 12주차의 6개 항목 천식 조절 설문지(ACQ)(1초 강제 호기량[FEV1] 질문 제외) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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ACQ는 천식 조절을 평가하기 위한 7개 항목의 검증된 도구입니다(Juniper et al 1999).
지난 7일 동안의 천식에 대해 생각하면서 참가자들에게 5가지 증상 항목과 7점 척도(0=장애 없음, 6=최대 장애)를 사용하여 구조 기관지 확장제 사용 질문에 대해 천식을 평가하도록 요청했습니다.
폐활량 측정 데이터를 사용하여 예측된 1초 강제 호기량(FEV1)을 7점 척도(0~6)로 등급을 매겼습니다.
점수는 처음 6개 질문(FEV1 질문 제외)의 평균으로, 0(완전히 통제됨)부터 6(심각하게 통제되지 않음)까지의 값을 생성합니다.
기준선에서 부정적인 변화는 개선을 나타냅니다.
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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2단계: 7개 항목 ACQ의 기준선 변경
기간: 기준선, 12주차
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ACQ는 천식 조절을 평가하기 위한 7개 항목의 검증된 도구입니다(Juniper et al 1999).
지난 7일 동안의 천식에 대해 생각하면서 참가자들에게 5가지 증상 항목과 7점 척도(0=장애 없음, 6=최대 장애)를 사용하여 구조 기관지 확장제 사용 질문에 대해 천식을 평가하도록 요청했습니다.
폐활량 측정 데이터는 예측 FEV1의 백분율을 7점 척도(0~6)로 등급화하는 데 사용되었습니다.
ACQ 점수는 7개 질문의 평균으로, 0(완전히 통제됨)부터 6(심각하게 통제되지 않음)까지의 값을 생성합니다.
기준선에서 부정적인 변화는 개선을 나타냅니다.
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기준선, 12주차
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2단계: 첫 번째 치료 실패까지의 시간
기간: 12주차까지의 기준선
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치료 실패까지의 시간은 천식 치료 또는 천식 악화 또는 하부 호흡기 감염에 대한 치료의 변경으로 정의되었습니다.
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12주차까지의 기준선
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2단계: 중증 천식 악화가 있는 참가자 수
기간: 12주차
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중증 천식 악화는 천식으로 인한 입원이나 응급실 출석 또는 경구용 코르티코스테로이드(OCS)의 급성 과정으로 정의되었습니다.
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12주차
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2단계: 기기 숙달 유지가 치료 실패 시간에 미치는 영향
기간: 12주차까지의 기준선
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장치 숙달 유지가 치료 실패 시간(천식 치료 또는 천식 악화 또는 하부 호흡기 감염에 대한 치료 변경으로 정의됨)에 미치는 영향은 장치 숙달 유무에 따른 참가자의 치료 실패 시간을 비교하여 평가되었습니다.
장치 숙달은 각 장치에 대한 6단계 표준화된 장치 훈련 프로토콜의 3단계가 끝날 때까지 간호사가 관찰한 오류가 없는 것으로 정의되었습니다.
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12주차까지의 기준선
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2단계: 기기 숙달 유지가 천식 조절 설문지 점수에 미치는 영향
기간: 12주차까지의 기준선
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천식 조절에 대한 장치 숙달 유지의 영향은 장치 숙달이 있는 참가자와 없는 참가자의 7개 항목 ACQ 점수를 비교하여 평가되었습니다.
ACQ는 천식 조절을 평가하기 위한 7개 항목의 검증된 도구입니다(Juniper et al 1999).
지난 7일 동안의 천식에 대해 생각하면서 참가자들에게 5가지 증상 항목과 7점 척도(0=장애 없음, 6=최대 장애)를 사용하여 구조 기관지 확장제 사용 질문에 대해 천식을 평가하도록 요청했습니다.
폐활량 측정 데이터는 예측 FEV1의 백분율을 7점 척도(0~6)로 등급화하는 데 사용되었습니다.
ACQ 점수는 7개 질문의 평균으로, 0(완전히 통제됨)부터 6(심각하게 통제되지 않음)까지의 값을 생성합니다.
장치 숙달은 각 장치에 대한 6단계 표준화된 장치 훈련 프로토콜의 3단계가 끝날 때까지 간호사가 관찰한 오류가 없는 것으로 정의되었습니다.
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12주차까지의 기준선
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부작용(AE)이 발생한 참가자 수
기간: 12주차까지의 기준선
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AE는 인과관계의 가능성을 고려하지 않고 연구 약물을 투여받은 참가자에게 발생한 임의의 예상치 못한 의학적 사건이었습니다.
심각한 부작용(SAE)은 다음 결과 중 하나를 초래하거나 다른 이유로 인해 유의미한 것으로 간주되는 AE였습니다: 사망; 초기 또는 장기 입원 환자 입원; 생명을 위협하는 경험(즉각적인 사망 위험) 지속적이거나 심각한 장애/무능력; 선천적 기형.
AE에는 SAE와 심각하지 않은 AE가 모두 포함되었습니다.
인과관계에 관계없이 기타 심각하지 않은 AE 및 모든 SAE에 대한 요약은 '보고된 AE 섹션'에 있습니다.
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12주차까지의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Teva Medical Expert, MD, Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 28일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 13일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BFS-AS-40035
- 2013-004630-14 (EudraCT 번호)
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