- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02062970
패혈성 쇼크의 예후에서 미립자(MP)의 전응고 및 전섬유소용해 활성의 균형에 대한 관심
패혈성 쇼크는 ICV에 입원한 환자의 10~20%에서 발생하는 임상 증후군입니다. 패혈성 쇼크와 관련된 사망률은 30~50%로 다양합니다. 그것은 동맥 저혈압에 의한 순환 장애 마커 및 혈관 수축제에 대한 혈관 기능 항진과 관련된 심각한 감염에 대한 유기체의 전신 반응을 따릅니다.
한편으로는 백혈구 염증 시스템 및 혈관 염증 시스템의 활성화와 관련된 메커니즘; 다른 한편으로는 파종성 혈관내 응고(DIVC)의 맥락에서 미세 순환의 중단을 초래하는 응고의 활성화 및 부적절한 섬유소용해를 특징으로 하는 지혈의 불균형.
이 염증성 및 혈전성 세포 활성화는 소포 현상과 강하게 연관되어 있습니다. 혈액 세포 및 혈관 세포에 의한 세포 미세입자(MP)의 생산으로 이어집니다.
MP는 세포 사멸의 활성화에 대한 반응으로 막 포스포라이드의 재분류를 초래하는 막 소포입니다. 그들은 처음에 지혈의 새로운 배우로 묘사되었습니다. 실제로, 인지질 세린 및 조직 인자(TF)의 발현은 패혈성 쇼크를 겪고 있는 환자에서 증가하는 응고 촉진 활성을 부여합니다.
세포질 MP의 섬유소용해 활성의 발견은 응고 촉진 활성을 가진 보상 메커니즘의 존재를 시사합니다. 이것은 MP에 응고 균형 조절의 핵심 역할을 부여합니다.
우리의 최근 연구는 내피 및 백혈구 MP가 생체 내 플라스민을 생성한다고 제안합니다.
그들은 부분적으로 생리학적 억제제 활성(PAI-1, x 2 항플라스민)을 능가하는 섬유소 용해 활성을 주 순환계로 운반합니다. 예비 연구 결과는 이러한 플라스민 생성 능력이 패혈성 쇼크 환자에게 중요하다는 것을 보여줍니다.
우리의 가설은 MP에 의한 플라스민 생성의 증가가 미세혈전증의 발생 위험을 보상하여 패혈성 쇼크 환자의 중요한 예후를 조절한다는 것입니다.
자체 응고 촉진 및 섬유소 용해 활동의 결과인 MP의 응고 분해 균형은 패혈성 쇼크 환자와 관련된 새로운 pronostic 마커의 지위를 주장할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13000
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 패혈성 쇼크 환자
제외 기준:
- 18 세 미만
- 임산부
- 24시간 이상 패혈성 쇼크
- 심정지로 입원한 환자
- 면역 저하 환자
- 적극적인 치료의 중단이 논의되는 환자
- 치료 용량의 항응고제로 치료받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고통받는 패 혈성 쇼크 환자
패혈성 쇼크를 앓고 있는 인구에서 채취한 혈액 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패혈성 쇼크를 나타내는 대상 집단에서 사망률의 예후에서 순환 MP에 따라 응고 균형 측정의 관심을 평가합니다.
기간: 36개월
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이 연구의 결과는 패혈성 쇼크를 나타내는 피험자의 집단에서 사망 예후에서 순환 MP에 의존하는 응고 분해 균형 측정의 관심을 평가하는 것입니다. 목표는 ROC 서브를 추정하면서 이 용량의 성능을 평가하는 것입니다. 이 현재 프로젝트에서: • MP에 의존하는 응고 균형은 분당 nM 트롬빈 속도로 표현되는 순환 MP의 트롬빈 생성 활성과 DD/분 속도로 표현되는 순환 MP의 플라스민 생성 활성 사이의 비율로 정의됩니다. 피험자가 포함될 때 측정된 분; 진단 후 48시간 이내 ; |
36개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mondoloni Loic, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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