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Interés del Balance de Actividades Procoagulantes y Profibrinolíticas de las Micropartículas (MP) en el Pronóstico del Shock Séptico

28 de mayo de 2019 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

El shock séptico es un síndrome clínico que ocurre en el 10 al 20% de los pacientes ingresados ​​en ICV. La mortalidad asociada al choque séptico varía del 30 al 50%. Sigue una respuesta sistémica del organismo a una infección grave, asociada a un marcador de insuficiencia circulatoria por una hipotensión arterial y una hiperactividad vascular a los agentes vasoconstrictores.

Los mecanismos implican por un lado una activación del sistema inflamatorio de los glóbulos blancos y del sistema inflamatorio vascular; y por otro lado sobre el desequilibrio en la hemostasia caracterizado por una activación de la coagulación y una fibrinólisis inapropiada que conduce a una interrupción de la microcirculación en el contexto de una coagulación intravascular diseminada (DIVC).

Esta activación celular inflamatoria y trombótica está fuertemente asociada con el fenómeno de vesiculación; lo que conduce a la producción de micropartículas celulares (MP) por parte de las células sanguíneas y las células vasculares.

Las MP son vesículas membranosas que dan como resultado la reordenación de los fosfolidos de la membrana en respuesta a una activación de la apoptosis celular. Han sido descritos inicialmente como nuevos actores de la hemostasia. De hecho, la expresión de fosfolípidos serina y factor tisular (TF) les confiere una actividad procoagulante, que aumenta en pacientes en shock séptico.

El hallazgo de una actividad fibriniolítica de la MP celular sugiere la existencia de mecanismos compensadores con actividad procoagulante. Esto confiere a la MP un papel clave en el control del equilibrio coagulolítico.

Nuestras investigaciones recientes sugieren que las MP de los glóbulos blancos y endoteliales producen plasmina in vivo.

Llevan a la circulación principal una actividad fibrinolítica que está parcialmente más allá de la actividad de los inhibidores fisiológicos (PAI-1, x 2 antiplasmina). Hallazgos preliminares muestran que esta capacidad de generación de plasmina es importante en pacientes afectados de shock séptico.

Nuestra hipótesis es que un aumento en la generación de plasmina por MP compensa el riesgo de aparición de microtrombosis, modulando así el pronóstico vital de los pacientes con shock séptico.

El equilibrio coagulolítico de MP, que es el resultado de sus propias actividades procoagulantes y fibrinolíticas, podría reclamar el estatus de nuevo marcador pronóstico relevante en pacientes con shock séptico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

230

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13000
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con shock séptico

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 18 años
  • mujer embarazada
  • choque séptico desde hace más de 24 horas
  • paciente hospitalizado por paro cardíaco
  • pacientes inmunocomprometidos
  • paciente en quien se discute el cese de la terapéutica activa
  • paciente tratado con un anticoagulante a dosis terapéuticas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pacientes con shock séptico que sufren
muestra de sangre realizada en una población que sufre de shock séptico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el interés de la medida del balance coagulolítico, dependiente de la MP circulante en el pronóstico de mortalidad en una población de sujetos que presentan un shock séptico.
Periodo de tiempo: 36 meses

El resultado del estudio es evaluar el interés de la medida del balance coagulolítico, dependiente de la MP circulante, en el pronóstico de mortalidad en una población de sujetos que presentan shock séptico. El objetivo es evaluar el rendimiento de esta dosificación mientras se estima la encuesta ROC.

En este presente proyecto:

• el balance coagulolítico dependiente de la MP se define por la relación entre la actividad de producción de trombina de la MP circulante expresada por una velocidad en nM de trombina por minuto : y la actividad de producción de plasmina de la MP circulante expresada por una velocidad en DD por minuto minutos medidos en la inclusión de los sujetos; dentro de las 48 horas posteriores al diagnóstico;

36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Mondoloni Loic, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2013-A01251-44
  • 2013-36 (Otro identificador: Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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