- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02062970
Interés del Balance de Actividades Procoagulantes y Profibrinolíticas de las Micropartículas (MP) en el Pronóstico del Shock Séptico
El shock séptico es un síndrome clínico que ocurre en el 10 al 20% de los pacientes ingresados en ICV. La mortalidad asociada al choque séptico varía del 30 al 50%. Sigue una respuesta sistémica del organismo a una infección grave, asociada a un marcador de insuficiencia circulatoria por una hipotensión arterial y una hiperactividad vascular a los agentes vasoconstrictores.
Los mecanismos implican por un lado una activación del sistema inflamatorio de los glóbulos blancos y del sistema inflamatorio vascular; y por otro lado sobre el desequilibrio en la hemostasia caracterizado por una activación de la coagulación y una fibrinólisis inapropiada que conduce a una interrupción de la microcirculación en el contexto de una coagulación intravascular diseminada (DIVC).
Esta activación celular inflamatoria y trombótica está fuertemente asociada con el fenómeno de vesiculación; lo que conduce a la producción de micropartículas celulares (MP) por parte de las células sanguíneas y las células vasculares.
Las MP son vesículas membranosas que dan como resultado la reordenación de los fosfolidos de la membrana en respuesta a una activación de la apoptosis celular. Han sido descritos inicialmente como nuevos actores de la hemostasia. De hecho, la expresión de fosfolípidos serina y factor tisular (TF) les confiere una actividad procoagulante, que aumenta en pacientes en shock séptico.
El hallazgo de una actividad fibriniolítica de la MP celular sugiere la existencia de mecanismos compensadores con actividad procoagulante. Esto confiere a la MP un papel clave en el control del equilibrio coagulolítico.
Nuestras investigaciones recientes sugieren que las MP de los glóbulos blancos y endoteliales producen plasmina in vivo.
Llevan a la circulación principal una actividad fibrinolítica que está parcialmente más allá de la actividad de los inhibidores fisiológicos (PAI-1, x 2 antiplasmina). Hallazgos preliminares muestran que esta capacidad de generación de plasmina es importante en pacientes afectados de shock séptico.
Nuestra hipótesis es que un aumento en la generación de plasmina por MP compensa el riesgo de aparición de microtrombosis, modulando así el pronóstico vital de los pacientes con shock séptico.
El equilibrio coagulolítico de MP, que es el resultado de sus propias actividades procoagulantes y fibrinolíticas, podría reclamar el estatus de nuevo marcador pronóstico relevante en pacientes con shock séptico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13000
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con shock séptico
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años
- mujer embarazada
- choque séptico desde hace más de 24 horas
- paciente hospitalizado por paro cardíaco
- pacientes inmunocomprometidos
- paciente en quien se discute el cese de la terapéutica activa
- paciente tratado con un anticoagulante a dosis terapéuticas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: pacientes con shock séptico que sufren
muestra de sangre realizada en una población que sufre de shock séptico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el interés de la medida del balance coagulolítico, dependiente de la MP circulante en el pronóstico de mortalidad en una población de sujetos que presentan un shock séptico.
Periodo de tiempo: 36 meses
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El resultado del estudio es evaluar el interés de la medida del balance coagulolítico, dependiente de la MP circulante, en el pronóstico de mortalidad en una población de sujetos que presentan shock séptico. El objetivo es evaluar el rendimiento de esta dosificación mientras se estima la encuesta ROC. En este presente proyecto: • el balance coagulolítico dependiente de la MP se define por la relación entre la actividad de producción de trombina de la MP circulante expresada por una velocidad en nM de trombina por minuto : y la actividad de producción de plasmina de la MP circulante expresada por una velocidad en DD por minuto minutos medidos en la inclusión de los sujetos; dentro de las 48 horas posteriores al diagnóstico; |
36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mondoloni Loic, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-A01251-44
- 2013-36 (Otro identificador: Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille)
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