Interesse for balansen mellom pro-koagulerende og profibrinolytis-aktiviteter til mikropartiklene (MP) i prognosen for septisk sjokk
Septisk sjokk er et klinisk syndrom som forekommer hos 10 til 20 % av pasientene innlagt i ICV. Dødeligheten forbundet med septisk sjokk varierer fra 30 til 50 %. Det følger en systemisk respons fra organismen på en alvorlig infeksjon, assosiert med en sirkulasjonssviktmarkør ved en arteriell hypotensjon og en vaskulær hyperaktivitet overfor vasokonstriktorer.
Mekanismene involvert på den ene siden en aktivering av hvite blodlegemer inflammatorisk system og vaskulær inflammatorisk system; og på den annen side på ubalanse i hemostatis karakterisert ved en aktivering av koagulasjonen og en upassende fibrinolyse som fører til en forstyrrelse av mikrosirkulasjonen i sammenheng med en disseminert intravaskulær koagulasjon (DIVC).
Denne inflammatoriske og trombotiske cellulære aktiveringen er sterkt assosiert med vesikulasjonsfenomenet; fører til produksjon av cellulære mikropartikler (MP) av blodceller og vaskulære celler.
MP er membranøse vesikler, noe som resulterer i reassortering av membranfosfolider som respons på en aktivering av cellulær apoptose. De har i utgangspunktet blitt beskrevet som nye aktører av hemostatis. Faktisk gir uttrykket av fosfolipidserin og vevsfaktor (TF) dem en prokoagulerende aktivitet, som øker hos pasienter som gjennomgår septisk sjokk.
Funnet av en fibriniolytisk aktivitet til den cellulære MP antyder eksistensen av kompenserende mekanismer med en prokoagulerende aktivitet. Dette gir MP en nøkkelrolle i kontrollen av den koagulolytiske balansen.
Våre nyere undersøkelser tyder på at endotel- og hvite blodceller MP produserer in vivo plasmin.
De fører inn i hovedsirkulasjonen en fibrinolytisk aktivitet som er delvis utenfor aktiviteten av fysiologiske hemmere (PAI-1, x 2 antiplasmin). Foreløpige funn viser at denne evnen til plasmingenerering er viktig hos pasienter som er rammet av septisk sjokk.
Vår hypotese er at en økning i plasmingenerering av MP kompenserer risikoen for forekomst av mikrotrombose, og modulerer derfor den vitale prognosen for pasienter med septisk sjokk.
Den koagulolytiske balansen til MP, som er et resultat av deres egne prokoagulerende og fibrinolytiske aktiviteter, kan kreve status som ny pronostisk markør som er relevant hos pasienter med septisk sjokk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13000
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med septisk sjokk
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år
- gravid kvinne
- septisk sjokk siden mer enn 24 timer
- pasient innlagt på sykehus for hjertestans
- immunkompromitterte pasienter
- pasienten hvor stopp av aktiv terapeutisk er diskutert
- pasient behandlet med antikoagulant i terapeutisk dose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasienter med septisk sjokk
blodprøve tatt i en populasjon som lider av septisk sjokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder interessen til målingen av den koagulolytiske balansen, avhengig av den sirkulerende MP i prognosen for dødelighet i en populasjon av individer som presenterer et septisk sjokk.
Tidsramme: 36 måneder
|
Resultatet av studien er å evaluere interessen til målingen av den koagulolytiske balansen, avhengig av den sirkulerende MP i prognosen for dødelighet i en populasjon av personer som presenterer et septisk sjokk. Målet er å evaluere ytelsen til denne doseringen mens man estimerer ROC-undersøkelsen. I dette nåværende prosjektet: • den koagulolytiske balansen avhengig av MP er definert av forholdet mellom produksjonsaktiviteten av trombin av sirkulerende MP uttrykt ved en hastighet i nM trombin per minutt: og aktiviteten til produksjon av plasmin av sirkulerende MP uttrykt ved en hastighet i DD pr. minutter målt ved inkludering av forsøkspersonene; innen 48 timer etter diagnose; |
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Mondoloni Loic, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-A01251-44
- 2013-36 (Annen identifikator: Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .