- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02062970
Interesse do Balanço das Atividades Pró-coagulantes e Profibrinolíticas das Micropartículas (MP) no Prognóstico do Choque Séptico
O choque séptico é uma síndrome clínica que ocorre em 10 a 20% dos pacientes admitidos em ICV. A mortalidade associada ao choque séptico varia de 30 a 50%. Segue-se uma resposta sistémica do organismo a uma infecção grave, associada a um marcador de insuficiência circulatória por uma hipotensão arterial e uma hiperactividade vascular a agentes vasoconstritores.
Os mecanismos envolvidos por um lado, uma ativação do sistema inflamatório de glóbulos brancos e do sistema inflamatório vascular; e, por outro lado, um desequilíbrio na hemostasia caracterizado por uma ativação da coagulação e uma fibrinólise inadequada levando a uma interrupção da microcirculação no contexto de uma coagulação intravascular disseminada (DIVC).
Essa ativação celular inflamatória e trombótica está fortemente associada ao fenômeno da vesiculação; levando à produção de micropartículas celulares (MP) por células sanguíneas e células vasculares.
MP são vesículas membranosas, resultando no rearranjo de fosfolídeos de membrana em resposta a uma ativação da apoptose celular. Eles foram inicialmente descritos como novos atores da hemostasia. De fato, a expressão do fosfolipídio serina e do fator tissular (FT) confere-lhes uma atividade pró-coagulante, que aumenta em pacientes submetidos a choque séptico.
O achado de atividade fibriniolítica do MP celular sugere a existência de mecanismos compensadores com atividade pró-coagulante. Isso confere ao MP um papel-chave no controle do equilíbrio coagulolítico.
Nossas pesquisas recentes sugerem que o endotélio e os glóbulos brancos MP produzem plasmina in vivo.
Eles carregam para a circulação principal uma atividade fibrinolítica que está parcialmente além da atividade dos inibidores fisiológicos (PAI-1, x 2 antiplasmina). Achados preliminares mostram que essa capacidade de geração de plasmina é importante em pacientes acometidos por choque séptico.
Nossa hipótese é que um aumento na geração de plasmina por MP compensa o risco de ocorrência de microtrombose, modulando, portanto, o prognóstico vital de pacientes com choque séptico.
O balanço coagulolítico da MP, resultante de suas próprias atividades pró-coagulantes e fibrinolíticas, poderia reivindicar o status de novo marcador pronóstico relevante em pacientes com choque séptico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marseille, França, 13000
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com choque séptico
Critério de exclusão:
- idade menor de 18 anos
- mulher grávida
- choque séptico há mais de 24 horas
- paciente internado por parada cardíaca
- pacientes imunocomprometidos
- paciente em que é discutida a interrupção da terapêutica ativa
- paciente tratado com um anticoagulante em dose terapêutica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: pacientes com choque séptico sofrendo
amostra de sangue feita em uma população que sofre de choque séptico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar o interesse da medida do balanço coagulolítico, dependente do MP circulante no prognóstico de mortalidade em uma população de indivíduos apresentando choque séptico.
Prazo: 36 meses
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O resultado do estudo é avaliar o interesse da medida do equilíbrio coagulolítico, dependente do MP circulante, no prognóstico de mortalidade em uma população de indivíduos apresentando choque séptico. O objetivo é avaliar o desempenho desta dosagem ao estimar a ROC-surve. Neste presente projeto: • o equilíbrio coagulolítico dependente do MP é definido pela razão entre a atividade de produção de trombina do MP circulante expressa por uma velocidade em nM trombina por minuto: e a atividade de produção de plasmina do MP circulante expressa por uma velocidade em DD por minutos medidos na inclusão dos sujeitos; dentro de 48 horas após o diagnóstico; |
36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mondoloni Loic, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-A01251-44
- 2013-36 (Outro identificador: Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille)
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