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Interesse do Balanço das Atividades Pró-coagulantes e Profibrinolíticas das Micropartículas (MP) no Prognóstico do Choque Séptico

28 de maio de 2019 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

O choque séptico é uma síndrome clínica que ocorre em 10 a 20% dos pacientes admitidos em ICV. A mortalidade associada ao choque séptico varia de 30 a 50%. Segue-se uma resposta sistémica do organismo a uma infecção grave, associada a um marcador de insuficiência circulatória por uma hipotensão arterial e uma hiperactividade vascular a agentes vasoconstritores.

Os mecanismos envolvidos por um lado, uma ativação do sistema inflamatório de glóbulos brancos e do sistema inflamatório vascular; e, por outro lado, um desequilíbrio na hemostasia caracterizado por uma ativação da coagulação e uma fibrinólise inadequada levando a uma interrupção da microcirculação no contexto de uma coagulação intravascular disseminada (DIVC).

Essa ativação celular inflamatória e trombótica está fortemente associada ao fenômeno da vesiculação; levando à produção de micropartículas celulares (MP) por células sanguíneas e células vasculares.

MP são vesículas membranosas, resultando no rearranjo de fosfolídeos de membrana em resposta a uma ativação da apoptose celular. Eles foram inicialmente descritos como novos atores da hemostasia. De fato, a expressão do fosfolipídio serina e do fator tissular (FT) confere-lhes uma atividade pró-coagulante, que aumenta em pacientes submetidos a choque séptico.

O achado de atividade fibriniolítica do MP celular sugere a existência de mecanismos compensadores com atividade pró-coagulante. Isso confere ao MP um papel-chave no controle do equilíbrio coagulolítico.

Nossas pesquisas recentes sugerem que o endotélio e os glóbulos brancos MP produzem plasmina in vivo.

Eles carregam para a circulação principal uma atividade fibrinolítica que está parcialmente além da atividade dos inibidores fisiológicos (PAI-1, x 2 antiplasmina). Achados preliminares mostram que essa capacidade de geração de plasmina é importante em pacientes acometidos por choque séptico.

Nossa hipótese é que um aumento na geração de plasmina por MP compensa o risco de ocorrência de microtrombose, modulando, portanto, o prognóstico vital de pacientes com choque séptico.

O balanço coagulolítico da MP, resultante de suas próprias atividades pró-coagulantes e fibrinolíticas, poderia reivindicar o status de novo marcador pronóstico relevante em pacientes com choque séptico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

230

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13000
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com choque séptico

Critério de exclusão:

  • idade menor de 18 anos
  • mulher grávida
  • choque séptico há mais de 24 horas
  • paciente internado por parada cardíaca
  • pacientes imunocomprometidos
  • paciente em que é discutida a interrupção da terapêutica ativa
  • paciente tratado com um anticoagulante em dose terapêutica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pacientes com choque séptico sofrendo
amostra de sangue feita em uma população que sofre de choque séptico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o interesse da medida do balanço coagulolítico, dependente do MP circulante no prognóstico de mortalidade em uma população de indivíduos apresentando choque séptico.
Prazo: 36 meses

O resultado do estudo é avaliar o interesse da medida do equilíbrio coagulolítico, dependente do MP circulante, no prognóstico de mortalidade em uma população de indivíduos apresentando choque séptico. O objetivo é avaliar o desempenho desta dosagem ao estimar a ROC-surve.

Neste presente projeto:

• o equilíbrio coagulolítico dependente do MP é definido pela razão entre a atividade de produção de trombina do MP circulante expressa por uma velocidade em nM trombina por minuto: e a atividade de produção de plasmina do MP circulante expressa por uma velocidade em DD por minutos medidos na inclusão dos sujeitos; dentro de 48 horas após o diagnóstico;

36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mondoloni Loic, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

14 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2013-A01251-44
  • 2013-36 (Outro identificador: Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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