- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02062970
Zainteresowanie bilansu aktywności prokoagulacyjnej i profibrynolitycznej mikrocząstek (MP) w rokowaniu wstrząsu septycznego
Wstrząs septyczny jest zespołem klinicznym występującym u 10–20% pacjentów przyjmowanych do ICV. Śmiertelność związana ze wstrząsem septycznym waha się od 30 do 50%. Jest następstwem ogólnoustrojowej odpowiedzi organizmu na ciężkie zakażenie, któremu towarzyszy marker niewydolności krążenia w postaci niedociśnienia tętniczego i nadreaktywności naczyń na czynniki zwężające naczynia krwionośne.
Mechanizmy obejmują z jednej strony aktywację układu zapalnego białych krwinek i naczyniowego układu zapalnego; az drugiej strony na zaburzenia hemostazy charakteryzujące się aktywacją krzepnięcia i niewłaściwą fibrynolizą prowadzącą do zakłócenia mikrokrążenia w kontekście rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIVC).
Ta zapalna i zakrzepowa aktywacja komórkowa jest silnie związana ze zjawiskiem pęcherzykowania; prowadząc do produkcji mikrocząstek komórkowych (MP) przez krwinki i komórki naczyniowe.
MP to błoniaste pęcherzyki, powodujące reasortację fosfolidów błonowych w odpowiedzi na aktywację apoptozy komórkowej. Zostały one początkowo opisane jako nowe czynniki hemostatyczne. Rzeczywiście, ekspresja fosfolipidowej seryny i czynnika tkankowego (TF) nadaje im aktywność prokoagulacyjną, która wzrasta u pacjentów poddawanych wstrząsowi septycznemu.
Stwierdzenie aktywności fibryniolitycznej komórkowego MP sugeruje istnienie mechanizmów kompensacyjnych o działaniu prokoagulacyjnym. To nadaje MP kluczową rolę w kontroli równowagi koagulolitycznej.
Nasze ostatnie badania sugerują, że MP śródbłonka i białych krwinek wytwarza in vivo plazminę.
Przenoszą one do głównego krążenia aktywność fibrynolityczną, która częściowo wykracza poza aktywność fizjologicznych inhibitorów (PAI-1, x 2 antyplazmina). Wstępne ustalenia wskazują, że ta zdolność generowania plazminy jest ważna u pacjentów dotkniętych wstrząsem septycznym.
Nasza hipoteza jest taka, że wzrost wytwarzania plazminy przez MP kompensuje ryzyko wystąpienia mikrozakrzepicy, modulując tym samym rokowanie życiowe pacjentów ze wstrząsem septycznym.
Równowaga koagulolityczna MP, wynikająca z ich własnych działań prokoagulacyjnych i fibrynolitycznych, może pretendować do statusu nowego markera pronostycznego istotnego u pacjentów ze wstrząsem septycznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13000
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ze wstrząsem septycznym
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat
- kobieta w ciąży
- wstrząs septyczny trwający dłużej niż 24 godziny
- pacjent hospitalizowany z powodu zatrzymania akcji serca
- pacjentów z obniżoną odpornością
- pacjenta, u którego omawiane jest zaprzestanie aktywnego leczenia
- pacjent leczony antykoagulantem w dawce terapeutycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjentów cierpiących na wstrząs septyczny
próbka krwi pobrana w populacji cierpiącej na wstrząs septyczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocenić przydatność pomiaru równowagi koagulolitycznej, zależnej od krążącego MP, w prognozowaniu śmiertelności w populacji osób ze wstrząsem septycznym.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Wynikiem pracy jest ocena przydatności pomiaru równowagi koagulolitycznej zależnej od krążącego MP w rokowaniu śmiertelności w populacji osób we wstrząsie septycznym. Celem jest ocena wydajności tej dawki podczas szacowania ROC-surve. W tym obecnym projekcie: • równowaga koagulolityczna zależna od MP jest określona stosunkiem między aktywnością wytwarzania trombiny krążącego MP wyrażoną szybkością w nM trombiny na minutę : a aktywnością wytwarzania plazminy krążącego MP wyrażoną szybkością w DD na minuty mierzone przy włączaniu pacjentów; w ciągu 48 godzin po postawieniu diagnozy; |
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mondoloni Loic, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-A01251-44
- 2013-36 (Inny identyfikator: Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .