Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie bilansu aktywności prokoagulacyjnej i profibrynolitycznej mikrocząstek (MP) w rokowaniu wstrząsu septycznego

28 maja 2019 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Wstrząs septyczny jest zespołem klinicznym występującym u 10–20% pacjentów przyjmowanych do ICV. Śmiertelność związana ze wstrząsem septycznym waha się od 30 do 50%. Jest następstwem ogólnoustrojowej odpowiedzi organizmu na ciężkie zakażenie, któremu towarzyszy marker niewydolności krążenia w postaci niedociśnienia tętniczego i nadreaktywności naczyń na czynniki zwężające naczynia krwionośne.

Mechanizmy obejmują z jednej strony aktywację układu zapalnego białych krwinek i naczyniowego układu zapalnego; az drugiej strony na zaburzenia hemostazy charakteryzujące się aktywacją krzepnięcia i niewłaściwą fibrynolizą prowadzącą do zakłócenia mikrokrążenia w kontekście rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIVC).

Ta zapalna i zakrzepowa aktywacja komórkowa jest silnie związana ze zjawiskiem pęcherzykowania; prowadząc do produkcji mikrocząstek komórkowych (MP) przez krwinki i komórki naczyniowe.

MP to błoniaste pęcherzyki, powodujące reasortację fosfolidów błonowych w odpowiedzi na aktywację apoptozy komórkowej. Zostały one początkowo opisane jako nowe czynniki hemostatyczne. Rzeczywiście, ekspresja fosfolipidowej seryny i czynnika tkankowego (TF) nadaje im aktywność prokoagulacyjną, która wzrasta u pacjentów poddawanych wstrząsowi septycznemu.

Stwierdzenie aktywności fibryniolitycznej komórkowego MP sugeruje istnienie mechanizmów kompensacyjnych o działaniu prokoagulacyjnym. To nadaje MP kluczową rolę w kontroli równowagi koagulolitycznej.

Nasze ostatnie badania sugerują, że MP śródbłonka i białych krwinek wytwarza in vivo plazminę.

Przenoszą one do głównego krążenia aktywność fibrynolityczną, która częściowo wykracza poza aktywność fizjologicznych inhibitorów (PAI-1, x 2 antyplazmina). Wstępne ustalenia wskazują, że ta zdolność generowania plazminy jest ważna u pacjentów dotkniętych wstrząsem septycznym.

Nasza hipoteza jest taka, że ​​wzrost wytwarzania plazminy przez MP kompensuje ryzyko wystąpienia mikrozakrzepicy, modulując tym samym rokowanie życiowe pacjentów ze wstrząsem septycznym.

Równowaga koagulolityczna MP, wynikająca z ich własnych działań prokoagulacyjnych i fibrynolitycznych, może pretendować do statusu nowego markera pronostycznego istotnego u pacjentów ze wstrząsem septycznym.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

230

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Marseille, Francja, 13000
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ze wstrząsem septycznym

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat
  • kobieta w ciąży
  • wstrząs septyczny trwający dłużej niż 24 godziny
  • pacjent hospitalizowany z powodu zatrzymania akcji serca
  • pacjentów z obniżoną odpornością
  • pacjenta, u którego omawiane jest zaprzestanie aktywnego leczenia
  • pacjent leczony antykoagulantem w dawce terapeutycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentów cierpiących na wstrząs septyczny
próbka krwi pobrana w populacji cierpiącej na wstrząs septyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenić przydatność pomiaru równowagi koagulolitycznej, zależnej od krążącego MP, w prognozowaniu śmiertelności w populacji osób ze wstrząsem septycznym.
Ramy czasowe: 36 miesięcy

Wynikiem pracy jest ocena przydatności pomiaru równowagi koagulolitycznej zależnej od krążącego MP w rokowaniu śmiertelności w populacji osób we wstrząsie septycznym. Celem jest ocena wydajności tej dawki podczas szacowania ROC-surve.

W tym obecnym projekcie:

• równowaga koagulolityczna zależna od MP jest określona stosunkiem między aktywnością wytwarzania trombiny krążącego MP wyrażoną szybkością w nM trombiny na minutę : a aktywnością wytwarzania plazminy krążącego MP wyrażoną szybkością w DD na minuty mierzone przy włączaniu pacjentów; w ciągu 48 godzin po postawieniu diagnozy;

36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mondoloni Loic, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-A01251-44
  • 2013-36 (Inny identyfikator: Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj