- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02062970
Belang van de balans van procoagulerende en profibrinolytische activiteiten van de microdeeltjes (MP) bij de prognose van septische shock
Septische shock is een klinisch syndroom dat voorkomt bij 10 tot 20% van de ICV-patiënten. Sterfte geassocieerd met septische shock varieert van 30 tot 50%. Het volgt op een systemische reactie van het organisme op een ernstige infectie, geassocieerd met een marker van circulatoire insufficiëntie door een arteriële hypotensie en een vasculaire hyperactiviteit voor vasoconstrictieve middelen.
De mechanismen betroffen enerzijds een activering van het ontstekingssysteem van witte bloedcellen en het vasculaire ontstekingssysteem; en anderzijds op onevenwichtigheid in hemostase gekenmerkt door een activering van de stolling en een ongepaste fibrinolyse die leidt tot een verstoring van de microcirculatie in de context van gedissemineerde intravasculaire stolling (DIVC).
Deze inflammatoire en trombotische cellulaire activering is sterk geassocieerd met het fenomeen van vesiculatie; leidend tot de productie van cellulaire microdeeltjes (MP) door bloedcellen en vasculaire cellen.
MP zijn vliezige blaasjes, resulterend in de herschikking van membraanfosfoliden als reactie op een activering van cellulaire apoptose. Ze zijn aanvankelijk beschreven als nieuwe actoren van hemostase. De expressie van fosfolipide serine en weefselfactor (TF) verlenen ze inderdaad een procoagulerende activiteit, die toeneemt bij patiënten die een septische shock ondergaan.
De vondst van een fibriniolytische activiteit van de cellulaire MP suggereert het bestaan van compenserende mechanismen met een procoagulerende activiteit. Dit geeft MP een sleutelrol bij de controle van de coagulolytische balans.
Onze recente onderzoeken suggereren dat endotheliale en witte bloedcellen MP in vivo plasmine produceren.
Ze dragen een fibrinolytische activiteit in de hoofdcirculatie die gedeeltelijk boven de fysiologische remmende activiteit ligt (PAI-1, x 2 antiplasmine). Voorlopige bevindingen tonen aan dat dit vermogen om plasmine te genereren belangrijk is bij patiënten met septische shock.
Onze hypothese is dat een toename van de aanmaak van plasmine door MP het risico op het optreden van microtrombose compenseert, waardoor de vitale prognose van patiënten met septische shock wordt gemoduleerd.
De coagulolytische balans van MP, die het resultaat is van hun eigen procoagulerende en fibrinolytische activiteiten, zou de status van nieuwe pronostische marker kunnen claimen die relevant is bij patiënten met septische shock.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13000
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met septische shock
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd onder de 18 jaar
- zwangere vrouw
- septische shock sinds meer dan 24 uur
- Patiënt opgenomen in ziekenhuis wegens hartstilstand
- immuungecompromitteerde patiënten
- patiënt bij wie het stoppen van actieve therapie wordt besproken
- patiënt behandeld met een antistollingsmiddel in therapeutische dosis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: patiënten met septische shock lijden
bloedmonster afgenomen bij een populatie die lijdt aan septische shock
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer het belang van de meting van de coagulolytische balans, afhankelijk van de circulerende MP, in de prognose van mortaliteit in een populatie van proefpersonen die een septische shock vertonen.
Tijdsspanne: 36 maand
|
Het resultaat van de studie is het evalueren van het belang van de meting van de coagulolytische balans, afhankelijk van de circulerende MP, in de prognose van mortaliteit in een populatie van proefpersonen die een septische shock vertonen. Het doel is om de prestatie van deze dosering te evalueren en tegelijkertijd de ROC-survey te schatten. In dit huidige project: • de coagulolytische balans afhankelijk van de MP wordt bepaald door de verhouding tussen de productieactiviteit van trombine van circulerende MP uitgedrukt door een snelheid in nM trombine per minuut : en de activiteit van productie van plasmine van circulerende MP uitgedrukt door een snelheid in DD per minuten gemeten bij opname van de proefpersonen; binnen 48 uur na diagnose; |
36 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Mondoloni Loic, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-A01251-44
- 2013-36 (Andere identificatie: Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .