Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belang van de balans van procoagulerende en profibrinolytische activiteiten van de microdeeltjes (MP) bij de prognose van septische shock

28 mei 2019 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Septische shock is een klinisch syndroom dat voorkomt bij 10 tot 20% van de ICV-patiënten. Sterfte geassocieerd met septische shock varieert van 30 tot 50%. Het volgt op een systemische reactie van het organisme op een ernstige infectie, geassocieerd met een marker van circulatoire insufficiëntie door een arteriële hypotensie en een vasculaire hyperactiviteit voor vasoconstrictieve middelen.

De mechanismen betroffen enerzijds een activering van het ontstekingssysteem van witte bloedcellen en het vasculaire ontstekingssysteem; en anderzijds op onevenwichtigheid in hemostase gekenmerkt door een activering van de stolling en een ongepaste fibrinolyse die leidt tot een verstoring van de microcirculatie in de context van gedissemineerde intravasculaire stolling (DIVC).

Deze inflammatoire en trombotische cellulaire activering is sterk geassocieerd met het fenomeen van vesiculatie; leidend tot de productie van cellulaire microdeeltjes (MP) door bloedcellen en vasculaire cellen.

MP zijn vliezige blaasjes, resulterend in de herschikking van membraanfosfoliden als reactie op een activering van cellulaire apoptose. Ze zijn aanvankelijk beschreven als nieuwe actoren van hemostase. De expressie van fosfolipide serine en weefselfactor (TF) verlenen ze inderdaad een procoagulerende activiteit, die toeneemt bij patiënten die een septische shock ondergaan.

De vondst van een fibriniolytische activiteit van de cellulaire MP suggereert het bestaan ​​van compenserende mechanismen met een procoagulerende activiteit. Dit geeft MP een sleutelrol bij de controle van de coagulolytische balans.

Onze recente onderzoeken suggereren dat endotheliale en witte bloedcellen MP in vivo plasmine produceren.

Ze dragen een fibrinolytische activiteit in de hoofdcirculatie die gedeeltelijk boven de fysiologische remmende activiteit ligt (PAI-1, x 2 antiplasmine). Voorlopige bevindingen tonen aan dat dit vermogen om plasmine te genereren belangrijk is bij patiënten met septische shock.

Onze hypothese is dat een toename van de aanmaak van plasmine door MP het risico op het optreden van microtrombose compenseert, waardoor de vitale prognose van patiënten met septische shock wordt gemoduleerd.

De coagulolytische balans van MP, die het resultaat is van hun eigen procoagulerende en fibrinolytische activiteiten, zou de status van nieuwe pronostische marker kunnen claimen die relevant is bij patiënten met septische shock.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

230

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Marseille, Frankrijk, 13000
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met septische shock

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd onder de 18 jaar
  • zwangere vrouw
  • septische shock sinds meer dan 24 uur
  • Patiënt opgenomen in ziekenhuis wegens hartstilstand
  • immuungecompromitteerde patiënten
  • patiënt bij wie het stoppen van actieve therapie wordt besproken
  • patiënt behandeld met een antistollingsmiddel in therapeutische dosis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: patiënten met septische shock lijden
bloedmonster afgenomen bij een populatie die lijdt aan septische shock

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer het belang van de meting van de coagulolytische balans, afhankelijk van de circulerende MP, in de prognose van mortaliteit in een populatie van proefpersonen die een septische shock vertonen.
Tijdsspanne: 36 maand

Het resultaat van de studie is het evalueren van het belang van de meting van de coagulolytische balans, afhankelijk van de circulerende MP, in de prognose van mortaliteit in een populatie van proefpersonen die een septische shock vertonen. Het doel is om de prestatie van deze dosering te evalueren en tegelijkertijd de ROC-survey te schatten.

In dit huidige project:

• de coagulolytische balans afhankelijk van de MP wordt bepaald door de verhouding tussen de productieactiviteit van trombine van circulerende MP uitgedrukt door een snelheid in nM trombine per minuut : en de activiteit van productie van plasmine van circulerende MP uitgedrukt door een snelheid in DD per minuten gemeten bij opname van de proefpersonen; binnen 48 uur na diagnose;

36 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mondoloni Loic, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

14 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-A01251-44
  • 2013-36 (Andere identificatie: Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren