- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02062970
Intérêt de l'équilibre des activités pro-coagulantes et profibrinolytiques des microparticules (MP) dans le pronostic du choc septique
Le choc septique est un syndrome clinique survenant chez 10 à 20 % des patients admis en ICV. La mortalité associée au choc septique varie de 30 à 50 %. Elle fait suite à une réponse systémique de l'organisme à une infection sévère, associée à un marqueur d'insuffisance circulatoire par une hypotension artérielle et une hyperactivité vasculaire aux agents vasoconstricteurs.
Les mécanismes impliqués d'une part une activation du système inflammatoire des globules blancs et du système inflammatoire vasculaire ; et d'autre part sur un déséquilibre de l'hémostase caractérisé par une activation de la coagulation et une fibrinolyse inappropriée entraînant une perturbation de la microcirculation dans le cadre d'une coagulation intravasculaire disséminée (DIVC).
Cette activation cellulaire inflammatoire et thrombotique est fortement associée au phénomène de vésiculation ; conduisant à la production de microparticules cellulaires (MP) par les cellules sanguines et les cellules vasculaires.
Les MP sont des vésicules membraneuses, entraînant le réassortiment de phospholides membranaires en réponse à une activation de l'apoptose cellulaire. Ils ont été initialement décrits comme de nouveaux acteurs de l'hémostase. En effet, l'expression de la sérine phospholipidique et du facteur tissulaire (TF) leur confère une activité procoagulante, qui augmente chez les patients subissant un choc septique.
La mise en évidence d'une activité fibriniolytique de la MP cellulaire suggère l'existence de mécanismes compensateurs à activité procoagulante. Ceci confère au MP un rôle clé dans le contrôle de la balance coagulolytique.
Nos recherches récentes suggèrent que les MP endothéliales et les globules blancs produisent de la plasmine in vivo.
Ils véhiculent dans la circulation principale une activité fibrinolytique partiellement supérieure à l'activité des inhibiteurs physiologiques (PAI-1, x 2 antiplasmine). Les résultats préliminaires montrent que cette capacité de génération de plasmine est importante chez les patients atteints de choc septique.
Notre hypothèse est qu'une augmentation de la génération de plasmine par MP compense le risque de survenue de microthrombose, modulant ainsi le pronostic vital des patients en choc septique.
Le bilan coagulolytique des MP, résultant de leurs propres activités procoagulantes et fibrinolytiques, pourrait revendiquer le statut de nouveau marqueur pronostique pertinent chez les patients en choc septique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13000
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient en choc septique
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- femme enceinte
- choc septique depuis plus de 24 heures
- patient hospitalisé pour arrêt cardiaque
- patients immunodéprimés
- patient chez qui l'arrêt de la thérapeutique active est à discuter
- patient traité par un anticoagulant à dose thérapeutique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patients souffrant de choc septique
prise de sang réalisée dans une population souffrant de choc septique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'intérêt de la mesure du bilan coagulolytique, dépendant des MP circulantes dans le pronostic de mortalité dans une population de sujets présentant un choc septique.
Délai: 36 mois
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L'issue de l'étude est d'évaluer l'intérêt de la mesure du bilan coagulolytique, dépendant des MP circulantes dans le pronostic de mortalité dans une population de sujets présentant un choc septique. L'objectif est d'évaluer les performances de ce dosage tout en estimant la ROC-surve. Dans ce projet actuel : • la balance coagulolytique dépendante de la MP est définie par le rapport entre l'activité de production de thrombine de MP circulante exprimée par une vitesse en nM de thrombine par minutes : et l'activité de production de plasmine de MP circulante exprimée par une vitesse en DD par minutes mesurées à l'inclusion des sujets ; dans les 48 heures après le diagnostic ; |
36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mondoloni Loic, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-A01251-44
- 2013-36 (Autre identifiant: Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille)
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