- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02062970
Interesse des Gleichgewichts der Prokoagulations- und Profibrinolyse-Aktivitäten der Mikropartikel (MP) in der Prognose des septischen Schocks
Der septische Schock ist ein klinisches Syndrom, das bei 10 bis 20 % der in die ICV aufgenommenen Patienten auftritt. Die Sterblichkeit im Zusammenhang mit septischem Schock variiert zwischen 30 und 50 %. Es folgt eine systemische Reaktion des Organismus auf eine schwere Infektion, verbunden mit einem Kreislaufversagensmarker durch eine arterielle Hypotonie und eine vaskuläre Hyperaktivität auf vasokonstriktorische Mittel.
Die beteiligten Mechanismen sind einerseits eine Aktivierung des Entzündungssystems der weißen Blutkörperchen und des vaskulären Entzündungssystems; und andererseits auf ein Ungleichgewicht der Blutstillung, gekennzeichnet durch eine Aktivierung der Gerinnung und eine unangemessene Fibrinolyse, die zu einer Störung der Mikrozirkulation im Rahmen einer disseminierten intravasalen Gerinnung (DIVC) führt.
Diese entzündliche und thrombotische Zellaktivierung ist stark mit dem Phänomen der Bläschenbildung verbunden; was zur Produktion von zellulären Mikropartikeln (MP) durch Blutzellen und Gefäßzellen führt.
MP sind membranöse Vesikel, die als Reaktion auf eine Aktivierung der zellulären Apoptose zur Neuordnung von Membranphospholiden führen. Sie wurden zunächst als neue Akteure der Hämostase beschrieben. Tatsächlich verleiht ihnen die Expression von Phospholipid Serin und Gewebefaktor (TF) eine prokoagulierende Aktivität, die bei Patienten mit septischem Schock zunimmt.
Der Befund einer fibriniolytischen Aktivität des zellulären MP legt die Existenz kompensierender Mechanismen mit prokoagulierender Aktivität nahe. Dies verleiht MP eine Schlüsselrolle bei der Kontrolle des koagulolytischen Gleichgewichts.
Unsere jüngsten Forschungen legen nahe, dass Endothelzellen und weiße Blutkörperchen MP in vivo Plasmin produzieren.
Sie tragen in den Hauptkreislauf eine fibrinolytische Aktivität, die teilweise über der physiologischen Inhibitoraktivität (PAI-1, x 2 Antiplasmin) liegt. Vorläufige Ergebnisse zeigen, dass diese Fähigkeit zur Plasminbildung bei Patienten mit septischem Schock wichtig ist.
Unsere Hypothese ist, dass eine Erhöhung der Plasminbildung durch MP das Risiko des Auftretens einer Mikrothrombose kompensiert und somit die Vitalprognose von Patienten mit septischem Schock moduliert.
Das koagulolytische Gleichgewicht von MP, das aus der eigenen prokoagulierenden und fibrinolytischen Aktivität resultiert, könnte den Status eines neuen pronostischen Markers beanspruchen, der bei Patienten mit septischem Schock relevant ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Marseille, Frankreich, 13000
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit septischem Schock
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- schwangere Frau
- septischer Schock seit mehr als 24 Stunden
- Patient wegen Herzstillstand ins Krankenhaus eingeliefert
- immungeschwächte Patienten
- Patient, bei dem der Abbruch der aktiven Therapie diskutiert wird
- Patient, der mit einem Antikoagulans in therapeutischer Dosis behandelt wird
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patienten mit septischem Schock leiden
Blutprobe bei einer Population, die an septischem Schock leidet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie das Interesse der Messung des koagulolytischen Gleichgewichts, abhängig vom zirkulierenden MP, an der Prognose der Sterblichkeit in einer Population von Probanden, die einen septischen Schock aufweisen.
Zeitfenster: 36 Monate
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Das Ergebnis der Studie ist die Bewertung des Interesses der Messung des koagulolytischen Gleichgewichts in Abhängigkeit vom zirkulierenden MP bei der Prognose der Sterblichkeit in einer Population von Patienten mit septischem Schock. Ziel ist es, die Leistung dieser Dosierung zu bewerten und gleichzeitig den ROC-Surve abzuschätzen. In diesem aktuellen Projekt: • das vom MP abhängige koagulolytische Gleichgewicht wird definiert durch das Verhältnis zwischen der Aktivität der Produktion von Thrombin von zirkulierendem MP, ausgedrückt durch eine Geschwindigkeit in nM Thrombin pro Minute: und der Aktivität der Produktion von Plasmin von zirkulierendem MP, ausgedrückt durch eine Geschwindigkeit in DD pro Minuten gemessen bei Aufnahme der Probanden; innerhalb von 48 Stunden nach der Diagnose; |
36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Mondoloni Loic, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-A01251-44
- 2013-36 (Andere Kennung: Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille)
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