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Interesse des Gleichgewichts der Prokoagulations- und Profibrinolyse-Aktivitäten der Mikropartikel (MP) in der Prognose des septischen Schocks

28. Mai 2019 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Der septische Schock ist ein klinisches Syndrom, das bei 10 bis 20 % der in die ICV aufgenommenen Patienten auftritt. Die Sterblichkeit im Zusammenhang mit septischem Schock variiert zwischen 30 und 50 %. Es folgt eine systemische Reaktion des Organismus auf eine schwere Infektion, verbunden mit einem Kreislaufversagensmarker durch eine arterielle Hypotonie und eine vaskuläre Hyperaktivität auf vasokonstriktorische Mittel.

Die beteiligten Mechanismen sind einerseits eine Aktivierung des Entzündungssystems der weißen Blutkörperchen und des vaskulären Entzündungssystems; und andererseits auf ein Ungleichgewicht der Blutstillung, gekennzeichnet durch eine Aktivierung der Gerinnung und eine unangemessene Fibrinolyse, die zu einer Störung der Mikrozirkulation im Rahmen einer disseminierten intravasalen Gerinnung (DIVC) führt.

Diese entzündliche und thrombotische Zellaktivierung ist stark mit dem Phänomen der Bläschenbildung verbunden; was zur Produktion von zellulären Mikropartikeln (MP) durch Blutzellen und Gefäßzellen führt.

MP sind membranöse Vesikel, die als Reaktion auf eine Aktivierung der zellulären Apoptose zur Neuordnung von Membranphospholiden führen. Sie wurden zunächst als neue Akteure der Hämostase beschrieben. Tatsächlich verleiht ihnen die Expression von Phospholipid Serin und Gewebefaktor (TF) eine prokoagulierende Aktivität, die bei Patienten mit septischem Schock zunimmt.

Der Befund einer fibriniolytischen Aktivität des zellulären MP legt die Existenz kompensierender Mechanismen mit prokoagulierender Aktivität nahe. Dies verleiht MP eine Schlüsselrolle bei der Kontrolle des koagulolytischen Gleichgewichts.

Unsere jüngsten Forschungen legen nahe, dass Endothelzellen und weiße Blutkörperchen MP in vivo Plasmin produzieren.

Sie tragen in den Hauptkreislauf eine fibrinolytische Aktivität, die teilweise über der physiologischen Inhibitoraktivität (PAI-1, x 2 Antiplasmin) liegt. Vorläufige Ergebnisse zeigen, dass diese Fähigkeit zur Plasminbildung bei Patienten mit septischem Schock wichtig ist.

Unsere Hypothese ist, dass eine Erhöhung der Plasminbildung durch MP das Risiko des Auftretens einer Mikrothrombose kompensiert und somit die Vitalprognose von Patienten mit septischem Schock moduliert.

Das koagulolytische Gleichgewicht von MP, das aus der eigenen prokoagulierenden und fibrinolytischen Aktivität resultiert, könnte den Status eines neuen pronostischen Markers beanspruchen, der bei Patienten mit septischem Schock relevant ist.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

230

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Marseille, Frankreich, 13000
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit septischem Schock

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • schwangere Frau
  • septischer Schock seit mehr als 24 Stunden
  • Patient wegen Herzstillstand ins Krankenhaus eingeliefert
  • immungeschwächte Patienten
  • Patient, bei dem der Abbruch der aktiven Therapie diskutiert wird
  • Patient, der mit einem Antikoagulans in therapeutischer Dosis behandelt wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit septischem Schock leiden
Blutprobe bei einer Population, die an septischem Schock leidet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie das Interesse der Messung des koagulolytischen Gleichgewichts, abhängig vom zirkulierenden MP, an der Prognose der Sterblichkeit in einer Population von Probanden, die einen septischen Schock aufweisen.
Zeitfenster: 36 Monate

Das Ergebnis der Studie ist die Bewertung des Interesses der Messung des koagulolytischen Gleichgewichts in Abhängigkeit vom zirkulierenden MP bei der Prognose der Sterblichkeit in einer Population von Patienten mit septischem Schock. Ziel ist es, die Leistung dieser Dosierung zu bewerten und gleichzeitig den ROC-Surve abzuschätzen.

In diesem aktuellen Projekt:

• das vom MP abhängige koagulolytische Gleichgewicht wird definiert durch das Verhältnis zwischen der Aktivität der Produktion von Thrombin von zirkulierendem MP, ausgedrückt durch eine Geschwindigkeit in nM Thrombin pro Minute: und der Aktivität der Produktion von Plasmin von zirkulierendem MP, ausgedrückt durch eine Geschwindigkeit in DD pro Minuten gemessen bei Aufnahme der Probanden; innerhalb von 48 Stunden nach der Diagnose;

36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mondoloni Loic, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-A01251-44
  • 2013-36 (Andere Kennung: Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille)

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