Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikropartikkelien (MP) prokoagulaatio- ja profibrinolyyttisvaikutusten tasapainon kiinnostavuus septisen shokin ennusteessa

tiistai 28. toukokuuta 2019 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Septinen sokki on kliininen oireyhtymä, jota esiintyy 10–20 %:lla ICV-potilaista. Septiseen sokkiin liittyvä kuolleisuus vaihtelee 30 - 50 %. Se seuraa organismin systeemistä vastetta vakavaan infektioon, joka liittyy verenkierron vajaatoiminnan merkkiin valtimohypotensioon ja verisuonten yliaktiivisuuteen vasokonstriktoriaineille.

Mekanismeihin liittyy toisaalta valkosolujen tulehdusjärjestelmän ja verisuonitulehdusjärjestelmän aktivointi; ja toisaalta epätasapainoon hemostaatissa, jolle on tunnusomaista koagulaation aktivoituminen ja epäasianmukainen fibrinolyysi, joka johtaa mikroverenkierron häiriintymiseen disseminoidun intravaskulaarisen koagulaation (DIVC) yhteydessä.

Tämä tulehduksellinen ja tromboottinen soluaktivaatio liittyy vahvasti vesikulaatioilmiöön; mikä johtaa solujen mikropartikkelien (MP) tuotantoon verisoluissa ja verisuonisoluissa.

MP ovat kalvomaisia ​​vesikkelejä, jotka johtavat kalvon fosfolidien uudelleenlajitteluun vasteena solun apoptoosin aktivaatiolle. Heitä on alun perin kuvattu uusiksi hemostaatin toimijoiksi. Itse asiassa fosfolipidiseriinin ja kudostekijän (TF) ilmentyminen antaa niille prokoaguloivan aktiivisuuden, mikä lisääntyy potilailla, jotka saavat septisen sokin.

Solu-MP:n fibriniolyyttisen aktiivisuuden havainto viittaa siihen, että on olemassa kompensoivia mekanismeja, joilla on prokoaguloivaa aktiivisuutta. Tämä antaa MP:lle avainroolin koagulolyyttisen tasapainon säätelyssä.

Viimeaikaiset tutkimuksemme viittaavat siihen, että endoteeli- ja valkosolut MP tuottavat in vivo plasmiinia.

Ne kuljettavat pääverenkiertoon fibrinolyyttistä aktiivisuutta, joka on osittain fysiologisen inhibiittoriaktiivisuuden (PAI-1, x 2 antiplasmiini) ulkopuolella. Alustavat havainnot osoittavat, että tämä kyky tuottaa plasmiinia on tärkeä potilailla, joilla on septinen shokki.

Hypoteesimme on, että MP:n aiheuttama plasmiinin tuotannon lisääntyminen kompensoi mikrotromboosin esiintymisen riskiä, ​​mikä muuttaa septistä sokkia sairastavien potilaiden elintärkeää ennustetta.

MP:n koagulolyyttinen tasapaino, joka johtuu niiden omista prokoaguloivista ja fibrinolyyttisistä aktiivisuuksista, voisi vaatia uuden pronostisen markkerin aseman, joka on merkityksellinen potilailla, joilla on septinen sokki.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

230

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Marseille, Ranska, 13000
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on septinen sokki

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 18 v
  • raskaana oleva nainen
  • septinen shokki yli 24 tunnin ajan
  • potilas joutui sairaalaan sydänpysähdyksen vuoksi
  • immuunipuutteisilla potilailla
  • potilas, jolla keskustellaan aktiivisen terapian lopettamisesta
  • potilaalle, jota hoidetaan antikoagulantilla terapeuttisella annoksella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: septisen shokin potilaat
verinäyte otettu populaatiolle, joka kärsii septisesta sokista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi verenkierron MP:stä riippuvan koagulolyyttisen tasapainon mittarin kiinnostus kuolleisuuden ennusteeseen septisen sokin saaneiden potilaiden populaatiossa.
Aikaikkuna: 36 kuukautta

Tutkimuksen tuloksena on arvioida verenkierron MP:stä riippuvan koagulolyyttisen tasapainon mittarin kiinnostusta kuolleisuuden ennusteeseen potilaiden populaatiossa, joilla on septinen shokki. Tavoitteena on arvioida tämän annoksen suorituskykyä samalla kun arvioidaan ROC-tutkimusta.

Tässä nykyisessä projektissa:

• MP:stä riippuva koagulolyyttinen tasapaino määritellään nopeudella nM trombiinia minuutissa ilmaistun verenkierron MP trombiinin tuotantoaktiivisuuden ja verenkierrossa olevan MP:n plasmiinin tuotantoaktiivisuuden välillä ilmaistuna nopeudella DD per minuutit mitattuna koehenkilöiden sisällyttämisen yhteydessä; 48 tunnin kuluessa diagnoosista;

36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mondoloni Loic, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-A01251-44
  • 2013-36 (Muu tunniste: Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa