- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02062970
Mikropartikkelien (MP) prokoagulaatio- ja profibrinolyyttisvaikutusten tasapainon kiinnostavuus septisen shokin ennusteessa
Septinen sokki on kliininen oireyhtymä, jota esiintyy 10–20 %:lla ICV-potilaista. Septiseen sokkiin liittyvä kuolleisuus vaihtelee 30 - 50 %. Se seuraa organismin systeemistä vastetta vakavaan infektioon, joka liittyy verenkierron vajaatoiminnan merkkiin valtimohypotensioon ja verisuonten yliaktiivisuuteen vasokonstriktoriaineille.
Mekanismeihin liittyy toisaalta valkosolujen tulehdusjärjestelmän ja verisuonitulehdusjärjestelmän aktivointi; ja toisaalta epätasapainoon hemostaatissa, jolle on tunnusomaista koagulaation aktivoituminen ja epäasianmukainen fibrinolyysi, joka johtaa mikroverenkierron häiriintymiseen disseminoidun intravaskulaarisen koagulaation (DIVC) yhteydessä.
Tämä tulehduksellinen ja tromboottinen soluaktivaatio liittyy vahvasti vesikulaatioilmiöön; mikä johtaa solujen mikropartikkelien (MP) tuotantoon verisoluissa ja verisuonisoluissa.
MP ovat kalvomaisia vesikkelejä, jotka johtavat kalvon fosfolidien uudelleenlajitteluun vasteena solun apoptoosin aktivaatiolle. Heitä on alun perin kuvattu uusiksi hemostaatin toimijoiksi. Itse asiassa fosfolipidiseriinin ja kudostekijän (TF) ilmentyminen antaa niille prokoaguloivan aktiivisuuden, mikä lisääntyy potilailla, jotka saavat septisen sokin.
Solu-MP:n fibriniolyyttisen aktiivisuuden havainto viittaa siihen, että on olemassa kompensoivia mekanismeja, joilla on prokoaguloivaa aktiivisuutta. Tämä antaa MP:lle avainroolin koagulolyyttisen tasapainon säätelyssä.
Viimeaikaiset tutkimuksemme viittaavat siihen, että endoteeli- ja valkosolut MP tuottavat in vivo plasmiinia.
Ne kuljettavat pääverenkiertoon fibrinolyyttistä aktiivisuutta, joka on osittain fysiologisen inhibiittoriaktiivisuuden (PAI-1, x 2 antiplasmiini) ulkopuolella. Alustavat havainnot osoittavat, että tämä kyky tuottaa plasmiinia on tärkeä potilailla, joilla on septinen shokki.
Hypoteesimme on, että MP:n aiheuttama plasmiinin tuotannon lisääntyminen kompensoi mikrotromboosin esiintymisen riskiä, mikä muuttaa septistä sokkia sairastavien potilaiden elintärkeää ennustetta.
MP:n koagulolyyttinen tasapaino, joka johtuu niiden omista prokoaguloivista ja fibrinolyyttisistä aktiivisuuksista, voisi vaatia uuden pronostisen markkerin aseman, joka on merkityksellinen potilailla, joilla on septinen sokki.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13000
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on septinen sokki
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 v
- raskaana oleva nainen
- septinen shokki yli 24 tunnin ajan
- potilas joutui sairaalaan sydänpysähdyksen vuoksi
- immuunipuutteisilla potilailla
- potilas, jolla keskustellaan aktiivisen terapian lopettamisesta
- potilaalle, jota hoidetaan antikoagulantilla terapeuttisella annoksella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: septisen shokin potilaat
verinäyte otettu populaatiolle, joka kärsii septisesta sokista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi verenkierron MP:stä riippuvan koagulolyyttisen tasapainon mittarin kiinnostus kuolleisuuden ennusteeseen septisen sokin saaneiden potilaiden populaatiossa.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutkimuksen tuloksena on arvioida verenkierron MP:stä riippuvan koagulolyyttisen tasapainon mittarin kiinnostusta kuolleisuuden ennusteeseen potilaiden populaatiossa, joilla on septinen shokki. Tavoitteena on arvioida tämän annoksen suorituskykyä samalla kun arvioidaan ROC-tutkimusta. Tässä nykyisessä projektissa: • MP:stä riippuva koagulolyyttinen tasapaino määritellään nopeudella nM trombiinia minuutissa ilmaistun verenkierron MP trombiinin tuotantoaktiivisuuden ja verenkierrossa olevan MP:n plasmiinin tuotantoaktiivisuuden välillä ilmaistuna nopeudella DD per minuutit mitattuna koehenkilöiden sisällyttämisen yhteydessä; 48 tunnin kuluessa diagnoosista; |
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mondoloni Loic, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-A01251-44
- 2013-36 (Muu tunniste: Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .