- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02062970
Значение баланса прокоагулянтной и профибринолитической активности микрочастиц (МЧ) в прогнозе септического шока
Септический шок представляет собой клинический синдром, встречающийся у 10–20% пациентов, госпитализированных в ИВЛ. Смертность, связанная с септическим шоком, колеблется от 30 до 50%. Это следует из системного ответа организма на тяжелую инфекцию, ассоциированного с маркером недостаточности кровообращения артериальной гипотензией и гиперактивностью сосудов на сосудосуживающие средства.
Механизмы включали, с одной стороны, активацию воспалительной системы лейкоцитов и сосудистой воспалительной системы; с другой стороны, на дисбаланс гемостаза, характеризующийся активацией коагуляции и неадекватным фибринолизом, что приводит к нарушению микроциркуляции в контексте диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВСК).
Эта воспалительная и тромботическая клеточная активация тесно связана с явлением везикуляции; что приводит к продукции клеточных микрочастиц (МП) клетками крови и сосудистыми клетками.
МЧ представляют собой мембранные везикулы, что приводит к реассортации мембранных фосфолидов в ответ на активацию клеточного апоптоза. Первоначально они были описаны как новые участники гемостаза. Действительно, экспрессия фосфолипидного серина и тканевого фактора (ТФ) придает им прокоагулянтную активность, которая возрастает у пациентов, перенесших септический шок.
Обнаружение фибринолитической активности клеточных МЧ свидетельствует о наличии компенсаторных механизмов с прокоагулянтной активностью. Это придает МП ключевую роль в контроле коагулолитического баланса.
Наши недавние исследования показывают, что MP эндотелиальных и лейкоцитов продуцируют in vivo плазмин.
Они переносят в основной кровоток фибринолитическую активность, которая частично превышает активность физиологических ингибиторов (ПАИ-1, х 2 антиплазмин). Предварительные данные показывают, что эта способность генерировать плазмин важна для пациентов с септическим шоком.
Наша гипотеза состоит в том, что увеличение образования плазмина под действием МП компенсирует риск возникновения микротромбоза, модулируя, таким образом, жизненный прогноз у пациентов с септическим шоком.
Коагулолитический баланс МЧ, являющийся результатом их собственной прокоагулянтной и фибринолитической активности, может претендовать на статус нового проностического маркера, актуального у пациентов с септическим шоком.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13000
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент с септическим шоком
Критерий исключения:
- возраст до 18 лет
- беременная женщина
- септический шок более 24 часов
- пациент госпитализирован с остановкой сердца
- пациенты с ослабленным иммунитетом
- пациент, у которого обсуждается прекращение активной терапии
- пациент, получающий антикоагулянт в терапевтической дозе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациенты с септическим шоком, страдающие
забор крови у населения, страдающего септическим шоком
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените интерес показателя коагулолитического баланса, зависящего от циркулирующего MP, в прогностическом отношении смертности в популяции субъектов с септическим шоком.
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Результатом исследования является оценка интереса показателя коагулолитического баланса, зависящего от циркулирующего MP, в прогностическом отношении смертности в популяции субъектов с септическим шоком. Цель состоит в том, чтобы оценить эффективность этой дозировки при оценке ROC-surve. В настоящем проекте: • коагулолитический баланс, зависящий от МЧ, определяется отношением между активностью продукции тромбина циркулирующих МЧ, выраженной скоростью в нМ тромбина в минуту: и активностью продукции плазмина циркулирующими МЧ, выраженной скоростью в DD/мин. минут, измеренных при включении предметов; в течение 48 часов после установления диагноза; |
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Mondoloni Loic, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-A01251-44
- 2013-36 (Другой идентификатор: Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .