Zájem o rovnováhu prokoagulačních a profibrinolytických aktivit mikročástic (MP) v prognóze septického šoku
Septický šok je klinický syndrom vyskytující se u 10 až 20 % pacientů přijatých k ICV. Úmrtnost spojená se septickým šokem se pohybuje od 30 do 50 %. Sleduje systémovou odpověď organismu na závažnou infekci spojenou s markerem oběhového selhání arteriální hypotenzí a vaskulární hyperaktivitou na vazokonstrikční látky.
Mechanismy zahrnují na jedné straně aktivaci zánětlivého systému bílých krvinek a cévního zánětlivého systému; a na druhé straně na nerovnováhu u hemostatidy charakterizovanou aktivací koagulace a nevhodnou fibrinolýzou vedoucí k narušení mikrocirkulace v rámci diseminované intravaskulární koagulace (DIVC).
Tato zánětlivá a trombotická buněčná aktivace je silně spojena s fenoménem vezikulace; vedoucí k produkci buněčných mikročástic (MP) krevními buňkami a vaskulárními buňkami.
MP jsou membranózní vezikuly, jejichž výsledkem je přeskupení membránových fosfolidů v reakci na aktivaci buněčné apoptózy. Původně byli popisováni jako noví aktéři hemostatidy. Exprese fosfolipidového serinu a tkáňového faktoru (TF) jim skutečně propůjčují prokoagulační aktivitu, která se zvyšuje u pacientů podstupujících septický šok.
Nález fibriniolytické aktivity buněčného MP naznačuje existenci kompenzačních mechanismů s prokoagulační aktivitou. To dává MP klíčovou roli při kontrole koagulolytické rovnováhy.
Naše nedávné výzkumy naznačují, že endoteliální a bílé krvinky MP produkují in vivo plasmin.
Nesou do hlavního oběhu fibrinolytickou aktivitu, která částečně přesahuje aktivitu fyziologických inhibitorů (PAI-1, x 2 antiplasmin). Předběžná zjištění ukazují, že tato schopnost generování plasminu je důležitá u pacientů postižených septickým šokem.
Naší hypotézou je, že zvýšení tvorby plasminu pomocí MP kompenzuje riziko výskytu mikrotrombózy, čímž moduluje vitální prognózu pacientů se septickým šokem.
Koagulolytická rovnováha MP, která je výsledkem jejich vlastních prokoagulačních a fibrinolytických aktivit, by si mohla vyžádat status nového pronostického markeru relevantního u pacientů se septickým šokem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13000
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient se septickým šokem
Kritéria vyloučení:
- věk do 18 let
- těhotná žena
- septický šok po dobu delší než 24 hodin
- pacient hospitalizován pro zástavu srdce
- imunokompromitovaných pacientů
- pacient, u kterého se diskutuje o ukončení aktivní terapie
- pacient léčený antikoagulantem v terapeutické dávce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pacienti trpící septickým šokem
vzorek krve provedený v populaci, která trpí septickým šokem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte zájem o míru koagulolytické rovnováhy v závislosti na cirkulujícím MP v prognóze mortality v populaci jedinců se septickým šokem.
Časové okno: 36 měsíců
|
Výsledkem studie je zhodnocení zájmu o měření koagulolytické rovnováhy v závislosti na cirkulujícím MP v prognóze mortality v populaci jedinců se septickým šokem. Cílem je vyhodnotit účinnost této dávky při odhadu ROC-surve. V tomto aktuálním projektu: • koagulolytická rovnováha závislá na MP je definována poměrem mezi aktivitou produkce trombinu cirkulujícího MP vyjádřenou rychlostí v nM trombinu za minutu : a aktivitou produkce plazminu cirkulujícího MP vyjádřenou rychlostí v DD za minutu minuty měřené při zařazení subjektů; do 48 hodin po diagnóze; |
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mondoloni Loic, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-A01251-44
- 2013-36 (Jiný identifikátor: Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .