Interesse for balancen mellem pro-koagulerende og profibrinolytis-aktiviteter af mikropartiklerne (MP) i prognosen for septisk shock
Septisk shock er et klinisk syndrom, der forekommer hos 10 til 20 % af patienterne indlagt i ICV. Dødeligheden forbundet med septisk shock varierer fra 30 til 50 %. Det følger en systemisk reaktion fra organismen på en alvorlig infektion, forbundet med en markør for kredsløbssvigt ved en arteriel hypotension og en vaskulær hyperaktivitet over for vasokonstriktorer.
Mekanismerne involverede på den ene side en aktivering af hvide blodlegemers inflammatoriske system og det vaskulære inflammatoriske system; og på den anden side på ubalance i hæmostatis karakteriseret ved en aktivering af koagulationen og en uhensigtsmæssig fibrinolyse, der fører til en forstyrrelse af mikrocirkulationen i forbindelse med en dissemineret intravaskulær koagulation (DIVC).
Denne inflammatoriske og trombotiske cellulære aktivering er stærkt forbundet med fænomenet vesikulering; fører til produktion af cellulære mikropartikler (MP) af blodceller og vaskulære celler.
MP er membranøse vesikler, hvilket resulterer i resortimentet af membranphospholider som reaktion på en aktivering af cellulær apoptose. De er oprindeligt blevet beskrevet som nye aktører af hæmostatis. Faktisk giver ekspressionen af phospholipidserin og vævsfaktor (TF) dem en prokoagulerende aktivitet, som øges hos patienter, der gennemgår septisk shock.
Fundet af en fibriniolytisk aktivitet af den cellulære MP antyder eksistensen af kompenserende mekanismer med en prokoagulerende aktivitet. Dette giver MP en nøglerolle i kontrollen af den koagulolytiske balance.
Vores seneste undersøgelser tyder på, at endotel- og hvide blodlegemer MP producerer in vivo plasmin.
De bærer ind i hovedkredsløbet en fibrinolytisk aktivitet, som er delvist ud over den fysiologiske inhibitoraktivitet (PAI-1, x 2 antiplasmin). Foreløbige resultater viser, at denne evne til plasmindannelse er vigtig hos patienter, der er ramt af septisk shock.
Vores hypotese er, at en stigning i plasmingenerering af MP kompenserer risikoen for forekomst af mikrotrombose, og modulerer derfor den vitale prognose for patienter med septisk shock.
Den koagulolytiske balance af MP, som er et resultat af deres egne prokoagulerende og fibrinolytiske aktiviteter, kunne kræve status som ny pronostisk markør, der er relevant hos patienter med septisk shock.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13000
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med septisk shock
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år
- gravid kvinde
- septisk shock i mere end 24 timer
- patient indlagt for hjertestop
- immunkompromitterede patienter
- patient, hvor stop af aktiv terapeutisk er diskuteret
- patient behandlet med et antikoagulant i terapeutisk dosis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patienter med septisk shock
blodprøve taget i en population, der lider af septisk shock
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer interessen for målingen af den koagulolytiske balance, afhængig af den cirkulerende MP i prognosen for dødelighed i en population af forsøgspersoner, der præsenterer et septisk shock.
Tidsramme: 36 måneder
|
Resultatet af undersøgelsen er at evaluere interessen for målingen af den koagulolytiske balance, afhængig af den cirkulerende MP i prognosen for dødelighed i en population af forsøgspersoner, der præsenterer et septisk shock. Målet er at evaluere ydeevnen af denne dosering, mens ROC-undersøgelsen estimeres. I dette nuværende projekt: • den koagulolytiske balance afhængig af MP er defineret ved forholdet mellem aktiviteten af produktionen af thrombin af cirkulerende MP udtrykt ved en hastighed i nM thrombin pr. minut: og aktiviteten af produktionen af plasmin af cirkulerende MP udtrykt ved en hastighed i DD pr. minutter målt ved inddragelse af forsøgspersonerne; inden for 48 timer efter diagnosen; |
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Mondoloni Loic, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-A01251-44
- 2013-36 (Anden identifikator: Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .