Guardian Laryngeal Mask와 LMA Proseal의 임상 성능 비교 (Guardian)
2015년 1월 10일 업데이트: Haiyun Wang, Tianjin Medical University General Hospital
Guardian Laryngeal Mask와 LMA Proseal의 임상 성능 비교 - 관점, 무작위, 맹검 연구
2개의 다른 성문위 장치(Guardian LMA 및 Proseal LMA)의 삽입 특성을 비교하고 관련된 합병증을 관찰합니다.
연구 개요
상세 설명
상태:
이 연구는 마비되고 마취된 환자를 대상으로 Guardian LMA와 LMA Proseal 간의 삽입 용이성, 입인두 누출 압력, 광섬유 위치 및 위관 배치 용이성을 비교하는 데 중점을 둡니다.
장치: 가디언 후두 마스크 장치: LMA Proseal
연구 유형:
중재적
연구 설계:
할당: 무작위 종점 분류: 효능 연구 중재 모델: 병렬 할당 마스킹: 단일 맹검(피험자)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, 중국, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:• 2시간 미만의 짧은 전신 마비 상태 하에서 무릎 관절경 검사, 방광 종양의 경요도 절제술, 손, 부인과 및 일반 수술을 받을 예정인 보행 환자(미국 마취학회 신체 상태 I-II)
- 18~65세
- Mallampati 점수 3 미만
- 6.5cm 이상의 흉막 거리
- 2.5cm 이상의 입 벌림
- 35kg/m2 미만의 체질량 지수;
제외 기준:
- 체중 50kg
- 임신
- 어려운 기도
- 상기도 감염 및 인후염의 최근 병력
- 식도 역류 질환의 병력
- 이비인후과 수술
- 복강경 수술
- 연구 정보 시트를 이해하고 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보호자
장치: 수호 후두 마스크
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Guardian Laryngeal Mask: The Guardian Laryngeal Mask(Ultimate Medical Pty Ltd, Richmond, Vic, Australia)는 환기를 위해 성문과 기도 보호를 위해 하인두와 밀봉을 형성하는 새로운 실리콘 기반 일회용 성문 외 기도 장치입니다. 위 배액 포트를 제공합니다.
또한 하인두에서 물질을 흡입하기 위한 포트와 커프 내 압력을 지속적으로 모니터링하는 파일럿 풍선 밸브가 있습니다.
다음 무작위 비교차 연구에서 조사관은 마비되고 마취된 환자에서 Guardian Laryngeal Mask와 LMA proseal 간에 구인두 누출 압력이 다른지 테스트합니다.
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실험적: Proseal
장치:Proseal 후두 마스크 기도
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Proseal Laryngeal Mask Airway: 실리콘 기반, 재사용 가능, 수정된 등쪽 커프 및 배액관
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구인두 밀봉 압력
기간: 5 분
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이것은 전체 범위의 커프 부피(0-40ml)와 60cm H2O의 커프 내부 압력에서 측정됩니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해부학적 위치
기간: 5 분
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이는 전체 커프 용적 범위에 걸쳐 기도관을 통해 60cm H2O의 커프 내부 압력에서 섬유소학적으로 결정됩니다.
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5 분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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커프 압력을 60cmH20으로 유지하기 위해 추가된 공기량.
기간: 30분, 60분, 90분, 120분
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고유 커프 압력 표시기의 정확도는 제조업체 지침에 따라 팽창되었을 때 표시기가 표시하는 색상 밴드를 문서화하고 동시에 표준 아날로그 커프 압력 게이지로 숫자 커프 압력을 측정하여 평가합니다.
제조업체는 세 가지 색상 범위 각각에 의해 표시되는 압력 범위를 문서화했습니다.
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30분, 60분, 90분, 120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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