Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af klinisk ydeevne af Guardian Laryngeal Mask med LMA Proseal (Guardian)

10. januar 2015 opdateret af: Haiyun Wang, Tianjin Medical University General Hospital

Sammenligning af klinisk ydeevne af Guardian Laryngeal Mask med LMA Proseal - et perspektiv, randomiseret, blindt studie

At sammenligne indsættelseskarakteristika for 2 forskellige supraglottiske enheder (Guardian LMA og Proseal LMA) og at observere eventuelle komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilstand:

Undersøgelsen fokuserer på sammenligningen af ​​let indsættelse, orofaryngealt lækagetryk, fiberoptisk position og nem placering af gastrisk sonde mellem Guardian LMA og LMA Proseal hos lammede, bedøvede patienter.

Enhed: Guardian Laryngeal Mask Enhed: LMA Proseal

Undersøgelsestype:

Interventionel

Studere design:

Tildeling: Randomiseret endepunktsklassificering: Effektivitetsundersøgelsesinterventionsmodel: Parallel tildelingsmaskering: Enkelt blind (emne)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:• Ambulante patienter, der er planlagt til at gennemgå knæartroskopi, transurethral resektion af blæretumor, hånd, gynækologisk og generel kirurgi under en kort generel lammet anæstesi på mindre end 2 timer (American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II)

  • 18 til 65 år
  • Mallampati score mindre end 3
  • thyromental afstand mere end 6,5 cm
  • mundåbning mere end >2,5 cm
  • et kropsmasseindeks mindre end 35 kg/m2;

Ekskluderingskriterier:

  • Kropsvægt 50 kg
  • Graviditet
  • Besværlige luftveje
  • Nylig historie med øvre luftvejsinfektion og ondt i halsen
  • En historie med esophageal reflukssygdom
  • ØNH-operation
  • Laparoskopisk kirurgi
  • Manglende evne til at forstå undersøgelsesinformationsarket og give et skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Værge
Enhed: Guardian Laryngeal Mask
Enhed: Guardian larynx maske
Guardian Laryngeal Mask: Guardian Laryngeal Mask (Ultimate Medical Pty Ltd, Richmond, Vic, Australien) er en ny silikonebaseret engangs ekstraglottisk luftvejsanordning, der danner en forsegling med glottis til ventilation og med hypopharynx for luftvejsbeskyttelse, og giver en gastrisk dræningsport. Derudover har den en port til at suge materiale fra hypopharynx og en pilotballonventil, der konstant overvåger intracuff-trykket. I det følgende randomiserede, ikke-krydsede studie tester efterforskerne, om lækagetrykket i orofarynx var forskellig mellem Guardian Laryngeal Mask og LMA proseal hos lammede, bedøvede patienter.
Eksperimentel: Proseal
Enhed: Proseal Laryngeal Mask Airway
Enhed: Proseal Laryngeal Mask Airway
Proseal Laryngeal Mask Airway: Siliciumbaseret, genanvendelig, modificeret dorsal manchet og drænrør

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Orofaryngealt tætningstryk
Tidsramme: 5 min
Dette vil blive målt over hele området af manchetvolumener (0-40 ml) og ved et intramanchettryk på 60 cm H2O.
5 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anatomisk stilling
Tidsramme: 5 min
Dette vil blive bestemt fiberskopisk via luftvejsrøret over hele området af manchetvolumener og ved et intracuff-tryk på 60 cm H2O.
5 min

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde luft tilsat for at holde manchettrykket 60 cmH20.
Tidsramme: 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter og 120 minutter
Nøjagtigheden af ​​den indre manchettrykindikator vurderes ved at dokumentere, hvilket farvebånd indikatoren viser, når den er oppustet i henhold til producentens instruktioner, og ved at måle det numeriske manchettryk samtidig med en standard analog manchettrykmåler. Producenten har dokumenteret, hvilket trykområde der er beregnet til at blive angivet ved hver af tre farveområder.
30 minutter, 60 minutter, 90 minutter og 120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin Medical University General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2014

Først opslået (Skøn)

14. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2015

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Wang001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Guardian larynx maske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner