Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Guardian Laryngeal Maskin kliinisen suorituskyvyn vertailu LMA Prosealin kanssa (Guardian)

lauantai 10. tammikuuta 2015 päivittänyt: Haiyun Wang, Tianjin Medical University General Hospital

Guardian-kurkunpäämaskin kliinisen suorituskyvyn vertailu LMA Prosealiin - perspektiivi, satunnaistettu, sokea tutkimus

Vertaa kahden eri supraglottisen laitteen (Guardian LMA ja Proseal LMA) asennusominaisuuksia ja tarkkailla niihin liittyviä komplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kunto:

Tutkimus keskittyy asennon helppouden, suunnielun vuotopaineen, kuituoptisen sijainnin ja mahaletkun sijoittamisen helppouden vertailuun Guardian LMA:n ja LMA Prosealin välillä halvaantuneilla, nukutetuilla potilailla.

Laite: Guardian Laryngeal Mask Laite: LMA Proseal

Opintotyyppi:

Interventio

Opintosuunnitelma:

Jako: Satunnaistettu päätepisteluokitus: Tehokkuustutkimuksen interventiomalli: Rinnakkaisen tehtävän peittäminen: Yksisokea (kohde)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyskriteerit:• Ambulatorisille potilaille, joille on määrä tehdä polven artroskopia, virtsarakon kasvaimen transuretraalinen resektio, käsi, gynekologinen ja yleiskirurginen leikkaus lyhyessä, alle 2 tunnin halvaantuneessa anestesiassa (American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I–II)

  • 18-65 vuoden iässä
  • Mallampati pisteet alle 3
  • kilpirauhasen etäisyys yli 6,5 cm
  • suuaukko yli >2,5 cm
  • painoindeksi alle 35 kg/m2;

Poissulkemiskriteerit:

  • Kehon paino 50 kg
  • Raskaus
  • Vaikeat hengitystiet
  • Viimeaikainen ylempien hengitysteiden infektio ja kurkkukipu
  • Esophageal refluksitaudin historia
  • ENT-kirurgia
  • Laparoskooppinen leikkaus
  • Kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen tietolomaketta ja antaa kirjallista suostumusta osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suojelija
Laite: Guardian Laryngeal Mask
Laite: Guardian kurkunpään maski
Guardian Laryngeal Mask: The Guardian Laryngeal Mask (Ultimate Medical Pty Ltd, Richmond, Vic, Australia) on uusi silikonipohjainen kertakäyttöinen ekstraglottinen hengitystielaite, joka muodostaa tiivisteen äänimerkin kanssa ilmanvaihtoa varten ja hypofarynxin kanssa hengitysteiden suojaamiseksi. tarjoaa mahalaukun tyhjennysaukon. Lisäksi siinä on portti materiaalin imua varten hypofarynksista ja ohjauspalloventtiili, joka valvoo jatkuvasti mansetin sisäistä painetta. Seuraavassa satunnaistetussa, ei-crossover-tutkimuksessa tutkijat testaavat, erosivatko suunnielun vuotopaineet Guardian Laryngeal Maskin ja LMA-proseaalin välillä halvaantuneilla, nukutetuilla potilailla.
Kokeellinen: Proseal
Laite: Proseal Laryngeal Mask Airway
Laite: Proseal Laryngeal Mask Airway
Proseal Laryngeal Mask Airway: silikonipohjainen, uudelleen käytettävä, modifioitu selkämansetti ja tyhjennysputki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suunnielun tiivisteen paine
Aikaikkuna: 5 min
Tämä mitataan koko mansettitilavuusalueella (0-40 ml) ja mansetin sisäisellä paineella 60 cm H2O.
5 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anatominen asento
Aikaikkuna: 5 min
Tämä määritetään kuituputken kautta hengitystieputken kautta koko mansettitilavuusalueella ja mansetin sisäisellä paineella 60 cm H2O.
5 min

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisätyn ilman määrä pitämään mansetin paine 60 cmH20.
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia ja 120 minuuttia
Mansetin sisäisen paineen ilmaisimen tarkkuus arvioidaan dokumentoimalla, minkä värikaistan osoitin näyttää, kun se on täytetty valmistajan ohjeiden mukaisesti, ja mittaamalla mansetin numeerinen paine samaan aikaan tavallisella analogisella mansetin painemittarilla. Valmistaja on dokumentoinut, mitä painealuetta kullakin kolmella värialueella on tarkoitus ilmaista.
30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia ja 120 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tianjin Medical University General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 26. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Wang001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Guardian kurkunpään maski

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa