Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Guardian gégemaszk és az LMA Proseal klinikai teljesítményének összehasonlítása (Guardian)

2015. január 10. frissítette: Haiyun Wang, Tianjin Medical University General Hospital

A Guardian gégemaszk és az LMA Proseal klinikai teljesítményének összehasonlítása – perspektíva, randomizált, vak vizsgálat

2 különböző szupraglottikus eszköz (Guardian LMA és Proseal LMA) behelyezési jellemzőinek összehasonlítása és a kapcsolódó szövődmények megfigyelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Feltétel:

A tanulmány a Guardian LMA és az LMA Proseal közötti könnyű behelyezés, az oropharyngealis szivárgási nyomás, a száloptikás helyzet és a gyomorszonda könnyű elhelyezésének összehasonlítására összpontosít bénult, érzéstelenített betegeknél.

Eszköz: Guardian Laryngeal Mask Eszköz: LMA Proseal

Tanulmány típusa:

Beavatkozó

Dizájnt tanulni:

Kiosztás: Véletlenszerű végpontok besorolása: Hatékonysági vizsgálat Beavatkozási Modell: Párhuzamos hozzárendelési maszkolás: Egyedüli vak (tantárgy)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kína, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:• Ambuláns betegek térd artroszkópiára, hólyagdaganat transzuretrális reszekciójára, kézre, nőgyógyászati ​​és általános sebészeti beavatkozásra, 2 óránál rövidebb, általános bénult érzéstelenítésben (Amerikai Aneszteziológusok Társasága, fizikai állapot I-II)

  • 18-65 éves korig
  • Mallampati pontszáma kevesebb, mint 3
  • pajzsmirigy távolság több mint 6,5 cm
  • 2,5 cm-nél nagyobb szájnyílás
  • 35 kg/m2-nél kisebb testtömeg-index;

Kizárási kritériumok:

  • Testsúly 50 kg
  • Terhesség
  • Nehéz légúti
  • Legutóbbi felső légúti fertőzések és torokfájás
  • Esophagealis reflux betegség anamnézisében
  • ENT műtét
  • Laparoszkópos műtét
  • Képtelenség megérteni a vizsgálati tájékoztatót és írásbeli hozzájárulást adni a vizsgálatban való részvételhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyám
Készülék: Guardian Laryngeal Mask
Eszköz: Guardian gégemaszk
Guardian Laryngeal Mask: A Guardian Laryngeal Mask (Ultimate Medical Pty Ltd, Richmond, Vic, Ausztrália) egy új szilikon alapú, egyszer használatos extraglottikus légúti eszköz, amely tömítést képez a glottisszal a szellőzés és a hypopharynxszel a légutak védelme érdekében, és gyomorelvezető nyílást biztosít. Ezen kívül van egy nyílása az anyag elszívására a hypopharynxből, valamint egy pilóta ballonszelep, amely folyamatosan figyeli a mandzsettán belüli nyomást. A következő randomizált, nem keresztezett vizsgálatban a kutatók azt vizsgálják, hogy az oropharyngealis szivárgási nyomások különböztek-e a Guardian Laryngeal Mask és az LMA proseal között bénult, érzéstelenített betegeknél.
Kísérleti: Proseal
Készülék: Proseal Laryngeal Mask Airway
Eszköz: Proseal Laryngeal Mask Airway
Proseal Laryngeal Mask Airway: szilícium alapú, újrafelhasználható, módosított háti mandzsetta és vízelvezető cső

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oropharyngealis tömítési nyomás
Időkeret: 5 perc
Ezt a mandzsetta térfogatának teljes tartományában (0-40 ml) és 60 H2O cm-es mandzsettán belüli nyomáson mérik.
5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anatómiai pozíció
Időkeret: 5 perc
Ezt fibroszkóposan határozzák meg a légúti csövön keresztül a mandzsetta teljes térfogattartományában és 60 H2O cm-es mandzsettán belüli nyomáson.
5 perc

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hozzáadott levegő mennyisége a mandzsetta nyomásának 60 cmH20 tartása érdekében.
Időkeret: 30 perc, 60 perc, 90 perc és 120 perc
A belső mandzsettanyomás-jelző pontosságát úgy értékelik, hogy dokumentálják, hogy a jelző melyik színsávot jeleníti meg a gyártó utasításai szerint felfújva, és ezzel egyidejűleg mérik a numerikus mandzsettanyomást egy szabványos analóg mandzsetta nyomásmérővel. A gyártó dokumentálta, hogy a három színtartomány mindegyike milyen nyomástartományt jelent.
30 perc, 60 perc, 90 perc és 120 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tianjin Medical University General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 12.

Első közzététel (Becslés)

2014. február 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Wang001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az Oropharyngealis tömítési nyomás hatékonysága

Klinikai vizsgálatok a Guardian gégemaszk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel