제왕절개 후 두 가지 다른 용량의 옥시토신으로 응고의 변화를 평가하기 위한 혈전탄성측정법(ROTEM)의 사용
2015년 12월 14일 업데이트: Duke University
이 연구의 목적은 제왕절개 후 두 가지 다른 용량의 옥시토신을 투여한 건강한 환자에서 보이는 혈액 응고의 차이를 평가하는 것입니다.
2차 목표는 혈압의 변화, 메스꺼움과 구토의 비율, 옥시토신의 두 가지 개별 용량에 따른 혈액 손실의 차이를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 연령 > 또는 = 18세
- 노동하지 않는 여성
- pfannenstiel 절개로 척추 마취하에 제왕 절개 분만
- ASA I-III
제외 기준:
- 높이 <5'0"
- 페닐에프린에 대한 알레르기
- 현저한 기능 제한이 있는 임신 중 심각한 심장 질환
- NSAIDS, 아스피린 또는 기타 항응고제를 투여받는 여성
- 제왕절개 분만 후 30일 이내에 연구 약물과 관련된 다른 연구에 피험자 등록
- 연구 데이터 수집에 협조하는 능력을 손상시킬 수 있는 기타 신체적 또는 정신적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 저용량 옥시토신 주입
옥시토신은 탯줄 클램핑 시 태아 분만 후 시작하여 총 30분 동안 0.33 단위/분의 속도로 정맥 내 주입으로 투여됩니다.
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활성 비교기: 고용량 옥시토신 주입
옥시토신은 탯줄 클램핑 시 태아 분만 후 시작하여 총 30분 동안 1.33 단위/분의 속도로 정맥 내 주입으로 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ROTEM에 의해 평가된 응고
기간: 옥시토신 주입 시작 30분 후
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옥시토신 주입 시작 30분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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옥시토신에 의한 심박출량 변화
기간: 수술 시작부터 옥시토신 주입 시작 후 30분까지
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수술 시작부터 옥시토신 주입 시작 후 30분까지
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옥시토신으로 메스꺼움과 구토의 발생률
기간: 수술 시작부터 옥시토신 시작 후 30분까지
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수술 시작부터 옥시토신 시작 후 30분까지
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다양한 용량의 옥시토신에 따른 예상 실혈
기간: 수술 완료 시
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수술 완료 시
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옥시토신에 의한 혈압 변화
기간: 수술 시작부터 옥시토신 시작 후 30분까지
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수술 시작부터 옥시토신 시작 후 30분까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Solomon C, Collis RE, Collins PW. Haemostatic monitoring during postpartum haemorrhage and implications for management. Br J Anaesth. 2012 Dec;109(6):851-63. doi: 10.1093/bja/aes361. Epub 2012 Oct 16.
- George RB, McKeen D, Chaplin AC, McLeod L. Up-down determination of the ED(90) of oxytocin infusions for the prevention of postpartum uterine atony in parturients undergoing Cesarean delivery. Can J Anaesth. 2010 Jun;57(6):578-82. doi: 10.1007/s12630-010-9297-1. Epub 2010 Mar 18.
- Balki M, Erik-Soussi M, Kingdom J, Carvalho JC. Oxytocin pretreatment attenuates oxytocin-induced contractions in human myometrium in vitro. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):552-61. doi: 10.1097/ALN.0b013e318297d347.
- Tita AT, Szychowski JM, Rouse DJ, Bean CM, Chapman V, Nothern A, Figueroa D, Quinn R, Andrews WW, Hauth JC. Higher-dose oxytocin and hemorrhage after vaginal delivery: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2012 Feb;119(2 Pt 1):293-300. doi: 10.1097/AOG.0b013e318242da74.
- Butwick A, Harter S. An in vitro investigation of the coagulation effects of exogenous oxytocin using thromboelastography in healthy parturients. Anesth Analg. 2011 Aug;113(2):323-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182222a82. Epub 2011 Jun 3.
- Neuenschwander S, Pliska V. Effects of neurohypophyseal hormone analogues on blood clotting factor VIII and fibrinolytic activity in sheep. Eur J Pharmacol. 1997 Apr 4;323(2-3):205-13. doi: 10.1016/s0014-2999(97)00036-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00051122
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