Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av tromboelastometri (ROTEM) for å evaluere endringene i koagulasjon med to forskjellige doser oksytocin etter keisersnitt

14. desember 2015 oppdatert av: Duke University
Hensikten med denne studien er å evaluere forskjellene i blodpropp sett hos friske pasienter gitt to forskjellige doser oksytocin etter keisersnitt. De sekundære målene er å evaluere endringer i blodtrykk, forekomst av kvalme og oppkast, og forskjeller i blodtap med de to separate dosene oksytocin.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Duke University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • engelsktalende
  • Alder > eller = 18 år
  • Ikke-arbeidende kvinner
  • keisersnitt under spinalbedøvelse med pfannenstiel-snitt
  • ASA I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Høyde <5'0"
  • Allergi mot fenylefrin
  • Alvorlig hjertesykdom i svangerskapet med markerte funksjonsbegrensninger
  • Kvinner som får NSAID, aspirin eller andre antikoagulantia
  • Deltakelse i en annen studie som involverer en studiemedisin innen 30 dager etter keisersnitt
  • Annen fysisk eller psykiatrisk tilstand som kan svekke evnen til å samarbeide med innsamling av studiedata

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lavdose oksytocininfusjon
oksytocin vil bli administrert som en intravenøs infusjon med en hastighet på 0,33 enheter/min. starter etter føtal fødsel ved navlestrengklemming og fortsetter i totalt 30 minutter
Legemiddel: Oksytocin
Aktiv komparator: Høydose oksytocininfusjon
oksytocin vil bli administrert som en intravenøs infusjon med en hastighet på 1,33 enheter/min. starter etter føtal fødsel ved navlestrengklemming og fortsetter i totalt 30 minutter
Legemiddel: Oksytocin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
koagulasjon som vurdert av ROTEM
Tidsramme: 30 minutter etter at oksytocininfusjonen startet
30 minutter etter at oksytocininfusjonen startet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hjerteutgang endres med oksytocin
Tidsramme: fra operasjonsstart til 30 minutter etter at oksytocininfusjon startet
fra operasjonsstart til 30 minutter etter at oksytocininfusjon startet
forekomst av kvalme og oppkast med oksytocin
Tidsramme: fra start av operasjonen til 30 minutter etter at oksytocin startet
fra start av operasjonen til 30 minutter etter at oksytocin startet
estimert blodtap med forskjellige doser oksytocin
Tidsramme: etter fullført operasjon
etter fullført operasjon
endringer i blodtrykket med oksytocin
Tidsramme: fra start av operasjonen til 30 minutter etter at oksytocin startet
fra start av operasjonen til 30 minutter etter at oksytocin startet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

14. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00051122

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oksytocin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere