Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van trombo-elastometrie (ROTEM) om de veranderingen in coagulatie te evalueren met twee verschillende doses oxytocine na een keizersnede

14 december 2015 bijgewerkt door: Duke University
Het doel van deze studie is om de verschillen in bloedstolling te evalueren die worden gezien bij gezonde patiënten die twee verschillende doses oxytocine kregen na een keizersnede. De secundaire doelstellingen zijn het evalueren van veranderingen in bloeddruk, misselijkheid en braken en verschillen in bloedverlies met de twee afzonderlijke doses oxytocine.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Duke University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • Leeftijd > of = 18 jaar
  • Niet werkende vrouwen
  • keizersnede onder spinale anesthesie met pfannenstiel-incisie
  • ASA I-III

Uitsluitingscriteria:

  • Hoogte <5'0"
  • Allergie voor fenylefrine
  • Ernstige hartziekte tijdens de zwangerschap met duidelijke functionele beperkingen
  • Vrouwen die NSAID's, aspirine of andere anticoagulantia gebruiken
  • Onderwerp inschrijving in een ander onderzoek met een studiemedicatie binnen 30 dagen na keizersnede
  • Andere fysieke of psychiatrische aandoening die het vermogen om mee te werken aan het verzamelen van onderzoeksgegevens kan aantasten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lage dosis oxytocine-infusie
oxytocine zal worden toegediend als een intraveneus infuus met een snelheid van 0,33 eenheden/min, beginnend na de bevalling van de foetus na het afklemmen van de navelstreng en gedurende in totaal 30 minuten
Geneesmiddel: Oxytocine
Actieve vergelijker: Hoge dosis oxytocine-infusie
oxytocine zal worden toegediend als een intraveneus infuus met een snelheid van 1,33 eenheden/min, beginnend na de bevalling van de foetus na het afklemmen van de navelstreng en gedurende in totaal 30 minuten
Geneesmiddel: Oxytocine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
coagulatie zoals beoordeeld door ROTEM
Tijdsspanne: 30 minuten nadat de oxytocine-infusie was gestart
30 minuten nadat de oxytocine-infusie was gestart

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
cardiale output verandert met oxytocine
Tijdsspanne: vanaf het begin van de operatie tot 30 minuten nadat de oxytocine-infusie is gestart
vanaf het begin van de operatie tot 30 minuten nadat de oxytocine-infusie is gestart
incidentie van misselijkheid en braken met oxytocine
Tijdsspanne: vanaf het begin van de operatie tot 30 minuten nadat oxytocine is gestart
vanaf het begin van de operatie tot 30 minuten nadat oxytocine is gestart
geschat bloedverlies met verschillende doses oxytocine
Tijdsspanne: na voltooiing van de operatie
na voltooiing van de operatie
veranderingen in bloeddruk met oxytocine
Tijdsspanne: vanaf het begin van de operatie tot 30 minuten nadat oxytocine is gestart
vanaf het begin van de operatie tot 30 minuten nadat oxytocine is gestart

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

14 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00051122

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren