使用血栓弹力测定法 (ROTEM) 评估剖宫产后两种不同剂量催产素的凝血变化
2015年12月14日 更新者:Duke University
本研究的目的是评估剖宫产后给予两种不同剂量催产素的健康患者的血液凝固差异。
次要目标是评估血压的变化、恶心和呕吐的发生率以及两种不同剂量的催产素的失血差异。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27705
- Duke University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 英语会话
- 年龄 > 或 = 18 岁
- 非劳动妇女
- 腰麻下 pfannenstiel 切口剖宫产
- ASA I-III
排除标准:
- 高度 <5'0"
- 苯肾上腺素过敏
- 妊娠期严重心脏病伴明显功能受限
- 服用非甾体抗炎药、阿司匹林或其他抗凝剂的妇女
- 受试者在剖宫产后 30 天内参加另一项涉及研究药物的研究
- 其他可能影响配合研究数据收集能力的身体或精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:低剂量催产素输注
胎儿分娩后脐带夹紧时开始以 0.33 单位/分钟的速度静脉输注催产素,持续共计 30 分钟
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有源比较器:大剂量催产素输注
胎儿分娩后脐带夹紧时开始以 1.33 单位/分钟的速度静脉输注催产素,持续共计 30 分钟
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过 ROTEM 评估的凝血
大体时间:催产素输注开始后 30 分钟
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催产素输注开始后 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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心输出量随催产素变化
大体时间:从手术开始到催产素输注开始后 30 分钟
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从手术开始到催产素输注开始后 30 分钟
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催产素恶心和呕吐的发生率
大体时间:从手术开始到催产素开始后 30 分钟
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从手术开始到催产素开始后 30 分钟
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不同剂量催产素的估计失血量
大体时间:手术完成后
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手术完成后
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催产素引起的血压变化
大体时间:从手术开始到催产素开始后 30 分钟
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从手术开始到催产素开始后 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Solomon C, Collis RE, Collins PW. Haemostatic monitoring during postpartum haemorrhage and implications for management. Br J Anaesth. 2012 Dec;109(6):851-63. doi: 10.1093/bja/aes361. Epub 2012 Oct 16.
- George RB, McKeen D, Chaplin AC, McLeod L. Up-down determination of the ED(90) of oxytocin infusions for the prevention of postpartum uterine atony in parturients undergoing Cesarean delivery. Can J Anaesth. 2010 Jun;57(6):578-82. doi: 10.1007/s12630-010-9297-1. Epub 2010 Mar 18.
- Balki M, Erik-Soussi M, Kingdom J, Carvalho JC. Oxytocin pretreatment attenuates oxytocin-induced contractions in human myometrium in vitro. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):552-61. doi: 10.1097/ALN.0b013e318297d347.
- Tita AT, Szychowski JM, Rouse DJ, Bean CM, Chapman V, Nothern A, Figueroa D, Quinn R, Andrews WW, Hauth JC. Higher-dose oxytocin and hemorrhage after vaginal delivery: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2012 Feb;119(2 Pt 1):293-300. doi: 10.1097/AOG.0b013e318242da74.
- Butwick A, Harter S. An in vitro investigation of the coagulation effects of exogenous oxytocin using thromboelastography in healthy parturients. Anesth Analg. 2011 Aug;113(2):323-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182222a82. Epub 2011 Jun 3.
- Neuenschwander S, Pliska V. Effects of neurohypophyseal hormone analogues on blood clotting factor VIII and fibrinolytic activity in sheep. Eur J Pharmacol. 1997 Apr 4;323(2-3):205-13. doi: 10.1016/s0014-2999(97)00036-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月12日
首次发布 (估计)
2014年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月14日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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