Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie tromboelastometrii (ROTEM) do oceny zmian krzepnięcia przy dwóch różnych dawkach oksytocyny po cięciu cesarskim

14 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Duke University
Celem niniejszego badania jest ocena różnic w krzepliwości krwi obserwowanych u zdrowych pacjentek, którym podano dwie różne dawki oksytocyny po cięciu cesarskim. Drugorzędnymi celami są ocena zmian ciśnienia krwi, częstości nudności i wymiotów oraz różnic w utracie krwi przy dwóch oddzielnych dawkach oksytocyny.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku
  • Wiek > lub = 18 lat
  • Kobiety niepracujące
  • Cięcie cesarskie w znieczuleniu podpajęczynówkowym z nacięciem Pfannenstiela
  • ASA I-III

Kryteria wyłączenia:

  • Wzrost <5'0"
  • Alergia na fenylefrynę
  • Ciężka choroba serca w ciąży z wyraźnymi ograniczeniami funkcjonalnymi
  • Kobiety otrzymujące NLPZ, aspirynę lub inne leki przeciwzakrzepowe
  • Włączenie uczestników do innego badania obejmującego badany lek w ciągu 30 dni od cesarskiego cięcia
  • Inny stan fizyczny lub psychiczny, który może upośledzać zdolność do współpracy przy gromadzeniu danych badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Infuzja małej dawki oksytocyny
oksytocyna będzie podawana we wlewie dożylnym z szybkością 0,33 jednostki/min, rozpoczynając po porodzie po zaciśnięciu pępowiny i kontynuując łącznie przez 30 minut
Lek: Oksytocyna
Aktywny komparator: Infuzja dużej dawki oksytocyny
oksytocyna będzie podawana we wlewie dożylnym z szybkością 1,33 jednostki/min, rozpoczynając po porodzie po zaciśnięciu pępowiny i kontynuując łącznie przez 30 minut
Lek: Oksytocyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
krzepnięcie oceniane za pomocą ROTEM
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu wlewu oksytocyny
30 minut po rozpoczęciu wlewu oksytocyny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
pojemność minutowa serca zmienia się pod wpływem oksytocyny
Ramy czasowe: od rozpoczęcia zabiegu do 30 minut po rozpoczęciu wlewu oksytocyny
od rozpoczęcia zabiegu do 30 minut po rozpoczęciu wlewu oksytocyny
częstość występowania nudności i wymiotów po podaniu oksytocyny
Ramy czasowe: od rozpoczęcia zabiegu do 30 minut po rozpoczęciu podawania oksytocyny
od rozpoczęcia zabiegu do 30 minut po rozpoczęciu podawania oksytocyny
szacowana utrata krwi przy różnych dawkach oksytocyny
Ramy czasowe: po zakończeniu operacji
po zakończeniu operacji
zmiany ciśnienia krwi z oksytocyną
Ramy czasowe: od rozpoczęcia zabiegu do 30 minut po rozpoczęciu podawania oksytocyny
od rozpoczęcia zabiegu do 30 minut po rozpoczęciu podawania oksytocyny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00051122

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj