Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'uso della tromboelastometria (ROTEM) per valutare i cambiamenti nella coagulazione con due diverse dosi di ossitocina dopo il parto cesareo

14 dicembre 2015 aggiornato da: Duke University
Lo scopo di questo studio è valutare le differenze nella coagulazione del sangue osservate in pazienti sani a cui sono state somministrate due diverse dosi di ossitocina dopo il parto cesareo. Gli obiettivi secondari sono valutare i cambiamenti della pressione sanguigna, i tassi di nausea e vomito e le differenze nella perdita di sangue con le due dosi separate di ossitocina.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Duke University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parlando inglese
  • Età > o = 18 anni
  • Donne non lavoratrici
  • parto cesareo in anestesia spinale con incisione pfannenstiel
  • ASSA I-III

Criteri di esclusione:

  • Altezza <5'0"
  • Allergia alla fenilefrina
  • Grave cardiopatia in gravidanza con marcate limitazioni funzionali
  • Donne che ricevono FANS, aspirina o altri anticoagulanti
  • Iscrizione del soggetto a un altro studio che coinvolge un farmaco in studio entro 30 giorni dal parto cesareo
  • Altre condizioni fisiche o psichiatriche che possono compromettere la capacità di collaborare alla raccolta dei dati dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Infusione di ossitocina a basso dosaggio
l'ossitocina verrà somministrata come infusione endovenosa a una velocità di 0,33 unità/min a partire dal parto fetale dopo il clampaggio del cordone ombelicale e continuando per un totale di 30 minuti
Droga: Ossitocina
Comparatore attivo: Infusione di ossitocina ad alte dosi
l'ossitocina verrà somministrata come infusione endovenosa a una velocità di 1,33 unità/min a partire dal parto fetale dopo il clampaggio del cordone ombelicale e continuando per un totale di 30 minuti
Droga: Ossitocina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
coagulazione valutata da ROTEM
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'inizio dell'infusione di ossitocina
30 minuti dopo l'inizio dell'infusione di ossitocina

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
la gittata cardiaca cambia con l'ossitocina
Lasso di tempo: dall'inizio dell'intervento fino a 30 minuti dopo l'inizio dell'infusione di ossitocina
dall'inizio dell'intervento fino a 30 minuti dopo l'inizio dell'infusione di ossitocina
incidenza di nausea e vomito con ossitocina
Lasso di tempo: dall'inizio dell'intervento fino a 30 minuti dopo l'inizio dell'ossitocina
dall'inizio dell'intervento fino a 30 minuti dopo l'inizio dell'ossitocina
perdita di sangue stimata con diverse dosi di ossitocina
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
al termine dell'intervento chirurgico
cambiamenti della pressione sanguigna con ossitocina
Lasso di tempo: dall'inizio dell'intervento fino a 30 minuti dopo l'inizio dell'ossitocina
dall'inizio dell'intervento fino a 30 minuti dopo l'inizio dell'ossitocina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

14 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00051122

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi