Tromboelastometrian (ROTEM) käyttö koagulaation muutosten arvioimiseksi kahdella eri oksitosiiniannoksella keisarinleikkauksen jälkeen
maanantai 14. joulukuuta 2015 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida eroja veren hyytymisessä terveillä potilailla, joille annettiin kaksi erilaista oksitosiiniannosta keisarinleikkauksen jälkeen.
Toissijaisina tavoitteina on arvioida verenpaineen muutoksia, pahoinvointia ja oksentelua sekä verenhukan eroja kahdella erillisellä oksitosiiniannoksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- Ikä > tai = 18 vuotta
- Ei-työvoimaiset naiset
- keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa pfannenstiel-viillolla
- ASA I-III
Poissulkemiskriteerit:
- Korkeus <5'0"
- Allergia fenyyliefriinille
- Vaikea sydänsairaus raskauden aikana, johon liittyy merkittäviä toimintarajoituksia
- Naiset, jotka saavat tulehduskipulääkkeitä, aspiriinia tai muita antikoagulantteja
- Koehenkilön ilmoittautuminen toiseen tutkimukseen, johon liittyy tutkimuslääkettä 30 päivän sisällä keisarinleikkauksesta
- Muu fyysinen tai psyykkinen tila, joka voi heikentää kykyä tehdä yhteistyötä tutkimustietojen keruun kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pieniannoksinen oksitosiini-infuusio
oksitosiinia annetaan suonensisäisenä infuusiona nopeudella 0,33 yksikköä/min alkaen sikiön synnytyksen jälkeen napanuoran puristamisesta ja jatkuen yhteensä 30 minuuttia
|
|
|
Active Comparator: Suuriannoksinen oksitosiini-infuusio
oksitosiinia annetaan suonensisäisenä infuusiona nopeudella 1,33 yksikköä/min alkaen sikiön synnytyksen jälkeen napanuoran puristamisesta ja jatkuen yhteensä 30 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hyytymistä ROTEMin arvioimana
Aikaikkuna: 30 minuuttia oksitosiini-infuusion alkamisen jälkeen
|
30 minuuttia oksitosiini-infuusion alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sydämen minuuttitilavuus muuttuu oksitosiinin vaikutuksesta
Aikaikkuna: leikkauksen alusta 30 minuuttiin oksitosiini-infuusion alkamisesta
|
leikkauksen alusta 30 minuuttiin oksitosiini-infuusion alkamisesta
|
|
pahoinvoinnin ja oksentelun ilmaantuvuus oksitosiinin kanssa
Aikaikkuna: leikkauksen alusta 30 minuuttiin oksitosiinihoidon aloittamisen jälkeen
|
leikkauksen alusta 30 minuuttiin oksitosiinihoidon aloittamisen jälkeen
|
|
arvioitu verenhukka eri oksitosiiniannoksilla
Aikaikkuna: leikkauksen päätyttyä
|
leikkauksen päätyttyä
|
|
verenpaineen muutokset oksitosiinilla
Aikaikkuna: leikkauksen alusta 30 minuuttiin oksitosiinihoidon aloittamisen jälkeen
|
leikkauksen alusta 30 minuuttiin oksitosiinihoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Solomon C, Collis RE, Collins PW. Haemostatic monitoring during postpartum haemorrhage and implications for management. Br J Anaesth. 2012 Dec;109(6):851-63. doi: 10.1093/bja/aes361. Epub 2012 Oct 16.
- George RB, McKeen D, Chaplin AC, McLeod L. Up-down determination of the ED(90) of oxytocin infusions for the prevention of postpartum uterine atony in parturients undergoing Cesarean delivery. Can J Anaesth. 2010 Jun;57(6):578-82. doi: 10.1007/s12630-010-9297-1. Epub 2010 Mar 18.
- Balki M, Erik-Soussi M, Kingdom J, Carvalho JC. Oxytocin pretreatment attenuates oxytocin-induced contractions in human myometrium in vitro. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):552-61. doi: 10.1097/ALN.0b013e318297d347.
- Tita AT, Szychowski JM, Rouse DJ, Bean CM, Chapman V, Nothern A, Figueroa D, Quinn R, Andrews WW, Hauth JC. Higher-dose oxytocin and hemorrhage after vaginal delivery: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2012 Feb;119(2 Pt 1):293-300. doi: 10.1097/AOG.0b013e318242da74.
- Butwick A, Harter S. An in vitro investigation of the coagulation effects of exogenous oxytocin using thromboelastography in healthy parturients. Anesth Analg. 2011 Aug;113(2):323-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182222a82. Epub 2011 Jun 3.
- Neuenschwander S, Pliska V. Effects of neurohypophyseal hormone analogues on blood clotting factor VIII and fibrinolytic activity in sheep. Eur J Pharmacol. 1997 Apr 4;323(2-3):205-13. doi: 10.1016/s0014-2999(97)00036-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00051122
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .