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Die Verwendung der Thromboelastometrie (ROTEM) zur Bewertung der Veränderungen der Gerinnung mit zwei verschiedenen Oxytocin-Dosen nach einer Kaiserschnitt-Entbindung

14. Dezember 2015 aktualisiert von: Duke University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Unterschiede in der Blutgerinnung zu bewerten, die bei gesunden Patienten beobachtet werden, denen nach einer Kaiserschnitt-Entbindung zwei unterschiedliche Dosen Oxytocin verabreicht wurden. Die sekundären Ziele bestehen darin, Veränderungen des Blutdrucks, die Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen sowie Unterschiede im Blutverlust bei den beiden getrennten Oxytocin-Dosen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • Alter > oder = 18 Jahre
  • Nicht arbeitende Frauen
  • Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie mit Pfannenstiel-Schnitt
  • ASA I-III

Ausschlusskriterien:

  • Größe <5'0"
  • Allergie gegen Phenylephrin
  • Schwere Herzerkrankung in der Schwangerschaft mit deutlichen Funktionseinschränkungen
  • Frauen, die NSAR, Aspirin oder andere Antikoagulanzien erhalten
  • Aufnahme des Probanden in eine andere Studie mit einem Studienmedikament innerhalb von 30 Tagen nach der Kaiserschnitt-Entbindung
  • Andere körperliche oder psychiatrische Erkrankungen, die die Fähigkeit zur Zusammenarbeit bei der Erhebung von Studiendaten beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Niedrig dosierte Oxytocin-Infusion
Oxytocin wird als intravenöse Infusion mit einer Geschwindigkeit von 0,33 Einheiten/Minute verabreicht, beginnend nach der Entbindung des Fötus mit Abklemmen der Nabelschnur und insgesamt 30 Minuten lang
Arzneimittel: Oxytocin
Aktiver Komparator: Hochdosierte Oxytocin-Infusion
Oxytocin wird als intravenöse Infusion mit einer Geschwindigkeit von 1,33 Einheiten/Minute verabreicht, beginnend nach der Entbindung des Fötus mit Abklemmen der Nabelschnur und insgesamt 30 Minuten lang
Arzneimittel: Oxytocin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gerinnung gemäß ROTEM-Beurteilung
Zeitfenster: 30 Minuten nach Beginn der Oxytocin-Infusion
30 Minuten nach Beginn der Oxytocin-Infusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Herzzeitvolumen verändert sich durch Oxytocin
Zeitfenster: vom Beginn der Operation bis 30 Minuten nach Beginn der Oxytocin-Infusion
vom Beginn der Operation bis 30 Minuten nach Beginn der Oxytocin-Infusion
Auftreten von Übelkeit und Erbrechen unter Oxytocin
Zeitfenster: vom Beginn der Operation bis 30 Minuten nach Beginn der Oxytocinbehandlung
vom Beginn der Operation bis 30 Minuten nach Beginn der Oxytocinbehandlung
geschätzter Blutverlust bei verschiedenen Oxytocin-Dosen
Zeitfenster: nach Abschluss der Operation
nach Abschluss der Operation
Blutdruckveränderungen durch Oxytocin
Zeitfenster: vom Beginn der Operation bis 30 Minuten nach Beginn der Oxytocinbehandlung
vom Beginn der Operation bis 30 Minuten nach Beginn der Oxytocinbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00051122

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