O uso da tromboelastometria (ROTEM) para avaliar as alterações na coagulação com duas doses diferentes de ocitocina após o parto por cesariana
14 de dezembro de 2015 atualizado por: Duke University
O objetivo deste estudo é avaliar as diferenças na coagulação sanguínea observadas em pacientes saudáveis que receberam duas doses diferentes de ocitocina após o parto por cesariana.
Os objetivos secundários são avaliar mudanças na pressão arterial, taxas de náusea e vômito e diferenças na perda de sangue com as duas doses separadas de ocitocina.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- Idade > ou = 18 anos
- Mulheres que não estão em trabalho de parto
- cesariana sob raquianestesia com incisão pfannenstiel
- ASA I-III
Critério de exclusão:
- Altura <5'0"
- Alergia a fenilefrina
- Doença cardíaca grave na gravidez com limitações funcionais marcantes
- Mulheres recebendo AINEs, aspirina ou outros anticoagulantes
- Inscrição do sujeito em outro estudo envolvendo um medicamento do estudo dentro de 30 dias após a cesariana
- Outra condição física ou psiquiátrica que pode prejudicar a capacidade de cooperar com a coleta de dados do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Infusão de ocitocina em baixa dose
a ocitocina será administrada como uma infusão intravenosa a uma taxa de 0,33 unidades/min começando após o parto fetal após o clampeamento do cordão umbilical e continuando por um total de 30 minutos
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Comparador Ativo: Infusão de alta dose de ocitocina
a ocitocina será administrada como uma infusão intravenosa a uma taxa de 1,33 unidades/min começando após o parto fetal após o clampeamento do cordão umbilical e continuando por um total de 30 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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coagulação avaliada por ROTEM
Prazo: 30 minutos após o início da infusão de ocitocina
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30 minutos após o início da infusão de ocitocina
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alterações do débito cardíaco com ocitocina
Prazo: desde o início da cirurgia até 30 min após o início da infusão de ocitocina
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desde o início da cirurgia até 30 min após o início da infusão de ocitocina
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incidência de náuseas e vômitos com ocitocina
Prazo: desde o início da cirurgia até 30 minutos após o início da ocitocina
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desde o início da cirurgia até 30 minutos após o início da ocitocina
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perda de sangue estimada com diferentes doses de ocitocina
Prazo: após a conclusão da cirurgia
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após a conclusão da cirurgia
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alterações na pressão arterial com ocitocina
Prazo: desde o início da cirurgia até 30 minutos após o início da ocitocina
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desde o início da cirurgia até 30 minutos após o início da ocitocina
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Solomon C, Collis RE, Collins PW. Haemostatic monitoring during postpartum haemorrhage and implications for management. Br J Anaesth. 2012 Dec;109(6):851-63. doi: 10.1093/bja/aes361. Epub 2012 Oct 16.
- George RB, McKeen D, Chaplin AC, McLeod L. Up-down determination of the ED(90) of oxytocin infusions for the prevention of postpartum uterine atony in parturients undergoing Cesarean delivery. Can J Anaesth. 2010 Jun;57(6):578-82. doi: 10.1007/s12630-010-9297-1. Epub 2010 Mar 18.
- Balki M, Erik-Soussi M, Kingdom J, Carvalho JC. Oxytocin pretreatment attenuates oxytocin-induced contractions in human myometrium in vitro. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):552-61. doi: 10.1097/ALN.0b013e318297d347.
- Tita AT, Szychowski JM, Rouse DJ, Bean CM, Chapman V, Nothern A, Figueroa D, Quinn R, Andrews WW, Hauth JC. Higher-dose oxytocin and hemorrhage after vaginal delivery: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2012 Feb;119(2 Pt 1):293-300. doi: 10.1097/AOG.0b013e318242da74.
- Butwick A, Harter S. An in vitro investigation of the coagulation effects of exogenous oxytocin using thromboelastography in healthy parturients. Anesth Analg. 2011 Aug;113(2):323-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182222a82. Epub 2011 Jun 3.
- Neuenschwander S, Pliska V. Effects of neurohypophyseal hormone analogues on blood clotting factor VIII and fibrinolytic activity in sheep. Eur J Pharmacol. 1997 Apr 4;323(2-3):205-13. doi: 10.1016/s0014-2999(97)00036-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00051122
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