Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​tromboelastometri (ROTEM) til at evaluere ændringerne i koagulation med to forskellige doser oxytocin efter kejsersnit

14. december 2015 opdateret af: Duke University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forskellene i blodpropper set hos raske patienter, der fik to forskellige doser oxytocin efter fødslen med kejsersnit. De sekundære mål er at evaluere ændringer i blodtryk, hyppighed af kvalme og opkastning og forskelle i blodtab med de to separate doser af oxytocin.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • Alder > eller = 18 år
  • Ikke-arbejdende kvinder
  • kejsersnit under spinalbedøvelse med pfannenstiel-snit
  • ASA I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Højde <5'0"
  • Allergi over for phenylephrin
  • Alvorlig hjertesygdom i graviditeten med markante funktionsbegrænsninger
  • Kvinder, der får NSAID, aspirin eller andre antikoagulantia
  • Forsøgsdeltagelse i en anden undersøgelse, der involverer en undersøgelsesmedicin inden for 30 dage efter kejsersnit
  • Anden fysisk eller psykiatrisk tilstand, som kan forringe evnen til at samarbejde med indsamling af undersøgelsesdata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lavdosis oxytocininfusion
oxytocin vil blive indgivet som en intravenøs infusion med en hastighed på 0,33 enheder/min., startende efter føtal levering ved tilspænding af navlestrengen og fortsætter i i alt 30 minutter
Medicin: Oxytocin
Aktiv komparator: Højdosis oxytocininfusion
oxytocin vil blive indgivet som en intravenøs infusion med en hastighed på 1,33 enheder/min., startende efter føtal levering ved navlestrengsklemning og fortsætter i i alt 30 minutter
Medicin: Oxytocin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
koagulering som vurderet af ROTEM
Tidsramme: 30 minutter efter start af oxytocininfusion
30 minutter efter start af oxytocininfusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hjertevolumen ændres med oxytocin
Tidsramme: fra operationsstart til 30 min efter oxytocininfusion startede
fra operationsstart til 30 min efter oxytocininfusion startede
forekomst af kvalme og opkastning med oxytocin
Tidsramme: fra operationens start til 30 minutter efter, at oxytocin startede
fra operationens start til 30 minutter efter, at oxytocin startede
estimeret blodtab med forskellige doser af oxytocin
Tidsramme: efter endt operation
efter endt operation
ændringer i blodtrykket med oxytocin
Tidsramme: fra operationens start til 30 minutter efter, at oxytocin startede
fra operationens start til 30 minutter efter, at oxytocin startede

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2014

Først opslået (Skøn)

14. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00051122

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner