Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование тромбоэластометрии (ROTEM) для оценки изменений коагуляции с двумя различными дозами окситоцина после кесарева сечения

14 декабря 2015 г. обновлено: Duke University
Целью данного исследования является оценка различий в свертываемости крови, наблюдаемых у здоровых пациенток, получавших две разные дозы окситоцина после кесарева сечения. Второстепенными целями являются оценка изменений артериального давления, частоты тошноты и рвоты и различий в кровопотере при двух отдельных дозах окситоцина.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • англоговорящий
  • Возраст > или = 18 лет
  • Неработающие женщины
  • кесарево сечение под спинальной анестезией с разрезом по пфанненштилю
  • АСА I-III

Критерий исключения:

  • Рост <5 футов 0 дюймов
  • Аллергия на фенилэфрин
  • Тяжелое заболевание сердца во время беременности с выраженными функциональными ограничениями
  • Женщины, принимающие НПВП, аспирин или другие антикоагулянты
  • Включение субъекта в другое исследование с участием исследуемого препарата в течение 30 дней после кесарева сечения.
  • Другое физическое или психическое состояние, которое может повлиять на способность участвовать в сборе данных исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Инфузия низких доз окситоцина
окситоцин будет вводиться в виде внутривенной инфузии со скоростью 0,33 ЕД/мин, начиная с рождения плода после пережатия пуповины и продолжаясь в общей сложности 30 минут.
Лекарство: Окситоцин
Активный компаратор: Инфузия высоких доз окситоцина
окситоцин будет вводиться в виде внутривенной инфузии со скоростью 1,33 ЕД/мин, начиная с рождения плода после пережатия пуповины и продолжая в общей сложности 30 минут.
Лекарство: Окситоцин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
коагуляция по оценке ROTEM
Временное ограничение: Через 30 минут после начала инфузии окситоцина
Через 30 минут после начала инфузии окситоцина

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменения сердечного выброса при окситоцине
Временное ограничение: от начала операции до 30 минут после начала инфузии окситоцина
от начала операции до 30 минут после начала инфузии окситоцина
частота тошноты и рвоты при приеме окситоцина
Временное ограничение: от начала операции до 30 минут после начала введения окситоцина
от начала операции до 30 минут после начала введения окситоцина
оценка кровопотери при различных дозах окситоцина
Временное ограничение: после завершения операции
после завершения операции
изменения артериального давления с окситоцином
Временное ограничение: от начала операции до 30 минут после начала введения окситоцина
от начала операции до 30 минут после начала введения окситоцина

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00051122

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться