Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití tromboelastometrie (ROTEM) k hodnocení změn koagulace dvěma různými dávkami oxytocinu po porodu císařským řezem

14. prosince 2015 aktualizováno: Duke University
Účelem této studie je vyhodnotit rozdíly ve srážení krve pozorované u zdravých pacientů, kterým byly po císařském řezu podávány dvě různé dávky oxytocinu. Sekundárními cíli je vyhodnotit změny krevního tlaku, četnost nevolnosti a zvracení a rozdíly ve ztrátě krve u dvou samostatných dávek oxytocinu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anglicky mluvící
  • Věk > nebo = 18 let
  • Nepracující ženy
  • porod císařským řezem ve spinální anestezii s pfannenstielovým řezem
  • ASA I-III

Kritéria vyloučení:

  • Výška <5'0"
  • Alergie na fenylefrin
  • Závažné srdeční onemocnění v těhotenství s výraznými funkčními omezeními
  • Ženy užívající NSAID, aspirin nebo jiná antikoagulancia
  • Zařazení subjektu do jiné studie zahrnující studijní medikaci do 30 dnů po porodu císařským řezem
  • Jiný fyzický nebo psychiatrický stav, který může zhoršit schopnost spolupracovat při sběru studijních dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Infuze oxytocinu s nízkou dávkou
oxytocin bude podáván jako intravenózní infuze rychlostí 0,33 jednotek/min počínaje po porodu plodu po sevření pupeční šňůry a pokračovat celkem 30 minut
Lék: Oxytocin
Aktivní komparátor: Infuze vysoké dávky oxytocinu
oxytocin bude podáván jako intravenózní infuze rychlostí 1,33 jednotek/min, počínaje po porodu plodu po sevření pupeční šňůry a pokračuje celkem 30 minut
Lék: Oxytocin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
koagulace podle hodnocení ROTEM
Časové okno: 30 minut po zahájení infuze oxytocinu
30 minut po zahájení infuze oxytocinu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
srdeční výdej se mění s oxytocinem
Časové okno: od začátku operace do 30 minut po zahájení infuze oxytocinu
od začátku operace do 30 minut po zahájení infuze oxytocinu
výskyt nevolnosti a zvracení s oxytocinem
Časové okno: od začátku operace do 30 minut po zahájení oxytocinu
od začátku operace do 30 minut po zahájení oxytocinu
odhadovaná ztráta krve s různými dávkami oxytocinu
Časové okno: po dokončení operace
po dokončení operace
změny krevního tlaku s oxytocinem
Časové okno: od začátku operace do 30 minut po zahájení oxytocinu
od začátku operace do 30 minut po zahájení oxytocinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00051122

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit