소아과에서의 복횡근 평면 블록: 부피 또는 농도 ? (TAP Bloc)
2014년 2월 13일 업데이트: University Hospital, Montpellier
1-5세 소아에서 횡복부평면 차단의 부피 또는 농도: 진통 효과 및 안전성
복횡단면(TAP) 블록은 복횡근과 내복사근 사이에 국소 마취 약물 확산을 제공합니다.
TAP 차단은 동측 복벽의 신경 분포에 관여하는 T7에서 L1까지 척수 신경의 전가지에 도달합니다.
횡복부 평면 블록은 수술 전후 진통에 대한 가능성을 보여주었지만 최적 용량 요법에 대한 데이터는 제한적입니다. 국소 마취 용액의 최적 용량에 대한 이전 연구에 따라 연구자들은 "부피 효과"가 더 나은 확산으로 이어질지 평가하는 것을 목표로 합니다. 전체 신경 뿌리에 대한 국소 마취 용액의.
선택된 국소 마취 약물은 0,4mg/kg("소용량" 그룹의 경우 0,2% 레보부피바카인의 0,2ml/kg 또는 0,1%의 0,4ml/kg 동일한 용량의 레보부피바카인을 사용하여, 이 연구는 1~5세 아동을 대상으로 초음파 TAP 차단 후 안전성뿐만 아니라 진통 효과에 대한 부피 효과의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 복막-질관 수술.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34925
- 모병
- CHU Montpellier
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연락하다:
- Chrystelle CS SOLA, MD
- 전화번호: +33 665849166
- 이메일: c-sola@chu-montpellier.fr
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연락하다:
- Sophie SB BRINGUIER-BRANCHEREAU, PhD
- 전화번호: +33 467338661
- 이메일: s-bringuierbranchereau@chu-montpellier.fr
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수석 연구원:
- Chrystelle CS SOLA, MD
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부수사관:
- Christophe CD DADURE, MD
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부수사관:
- Olivier OR RAUX, MD
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부수사관:
- Alain AR ROCHETTE, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서혜부 탈장 또는 난소 탈장 또는 수종 또는 탯줄 카이스트 수술을 위한 통원 수술 및 마취과 입원
- 전체 상태: ASA I-II
- 1~5세
- 동의
제외 기준:
- 응고 장애
- 폰션 존 감염
- 국소마취제 또는 비스테로이드성 소염제 과민증
- 심장/신장/간 기능 장애
- 출혈, 소화기 천공 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소량
0.2% 레보부피바카인 0.2ml/kg 1회 주사에 의한 국소 진통
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내복사근과 복횡근 사이의 평면에 0,2% 레보부피바카인 0,2ml/kg의 초음파 유도 투여
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실험적: 높은 볼륨
0,4 ml/kg의 0,1% 레보부피바카인 1회 주사에 의한 국소 진통
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내복사근과 복횡근 사이의 평면에 0,4 ml/kg의 0,1% 레보부피바카인을 초음파 유도 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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마취 후 치료실 및 외래 수술실에서 구조 진통이 필요한 환자 수
기간: 마취 후 치료실 도착부터 퇴원까지 (수술 종료 후 평균 4시간 예상)
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마취 후 치료실 도착부터 퇴원까지 (수술 종료 후 평균 4시간 예상)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 오피오이드 소비량: 총 Rémifentanil(µg/kg)
기간: 수술시간(1~4시간)
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수술시간(1~4시간)
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병원에서의 수술 후 통증(FLACC 척도)
기간: 회복실에서 퇴원까지 (수술 종료 후 평균 4시간 예상)
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수술 후 통증은 회복실에서 15분마다, 그 후 집에서 퇴원할 때까지 외래 수술실에서 2시간마다 평가됩니다.
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회복실에서 퇴원까지 (수술 종료 후 평균 4시간 예상)
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레보부피바카인의 Plasmatique 피크(μg/ml의 Cmax)
기간: 국소마취제 주입 후 5분~75분
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국소마취제 주입 후 5분~75분
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레보부피바카인의 혈장 피크에 도달하는 데 필요한 시간(tmax in min)
기간: 국소마취제 주입 후 5분~75분
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국소마취제 주입 후 5분~75분
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국소 진통 시술과 관련된 합병증
기간: 수술 후 24시간까지
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심혈관 부작용, 불리한 혈관 기능(혈액 흡인 검사 양성), 불리한 복막 기능, 혈종
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수술 후 24시간까지
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구조 진통제(Nubain 또는 Tramadol)의 첫 번째 요청
기간: 수술 후 24시간까지
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수술 후 24시간까지
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구출 진통제 완결
기간: 수술 후 24시간까지
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수술 후 24시간까지
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부모가 집에서 통증 평가(PPMP 점수)
기간: 수술 후 24시간에서 48시간 사이에 전화하십시오.
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수술 후 24시간에서 48시간 사이에 전화하십시오.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chrystelle CS SOLA, MD, CHU Montpellier - Lapeyronie hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UF9206
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