Bloqueio do Plano Transverso do Abdome em Pediatria: Volume ou Concentração? (TAP Bloc)
13 de fevereiro de 2014 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Volume ou concentração para o bloqueio do plano abdominal transverso em crianças de 1 a 5 anos: efeitos analgésicos e segurança
O bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) fornece uma difusão de drogas anestésicas locais entre o músculo transverso do abdome e o músculo oblíquo interno.
O bloqueio TAP atinge os ramos anteriores dos nervos espinhais de T7 a L1 envolvidos na inervação da parede abdominal homolateral.
O bloqueio do plano transverso do abdome mostrou-se promissor para analgesia perioperatória, mas os dados sobre o regime de dose ideal são limitados. da solução anestésica local para as raízes nervosas globais.
O anestésico local escolhido é a levobupivacaína com posologia única de 0,4 mg/kg (0,2 ml/kg de levobupivacaína a 0,2% para o grupo "pequeno volume" ou 0,4 ml/kg de 0,1% levobupivacaína para o grupo de "alto volume". cirurgia peritoneal-vaginal.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chrystelle CS SOLA, MD
- Número de telefone: +33 665849166
- E-mail: c-sola@chu-montpellier.fr
Estude backup de contato
- Nome: Sophie SB BRINGUIER-BRANCHEREAU, PhD
- Número de telefone: +33 467338661
- E-mail: s-bringuierbranchereau@chu-montpellier.fr
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34925
- Recrutamento
- Chu Montpellier
-
Contato:
- Chrystelle CS SOLA, MD
- Número de telefone: +33 665849166
- E-mail: c-sola@chu-montpellier.fr
-
Contato:
- Sophie SB BRINGUIER-BRANCHEREAU, PhD
- Número de telefone: +33 467338661
- E-mail: s-bringuierbranchereau@chu-montpellier.fr
-
Investigador principal:
- Chrystelle CS SOLA, MD
-
Subinvestigador:
- Christophe CD DADURE, MD
-
Subinvestigador:
- Olivier OR RAUX, MD
-
Subinvestigador:
- Alain AR ROCHETTE, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 5 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Internação em cirurgia ambulatorial e unidade de anestesia para cirurgia de hérnia inguinal ou hérnia ovariana ou hidrocele ou cisto de cordão
- Status geral: ASA I-II
- Idade de 1 a 5 anos
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Problemas de coagulação
- Infecção na zona de poção
- Droga anestésica local ou intolerância a anti-inflamatórios não esteróides
- Disfunção cardíaca/renal/hepática
- Hemorragia, história de perfuração digestiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Volume pequeno
Analgesia local por uma injeção de 0,2 ml/kg de levobupivacaína a 0,2%
|
Administração guiada por ultrassom de 0,2 ml/kg de levobupivacaína a 0,2% no plano entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdome
|
|
EXPERIMENTAL: Volume alto
Analgesia local com uma injeção de 0,4 ml/kg de levobupivacaína a 0,1%
|
Administração guiada por ultrassom de 0,4 ml/kg de levobupivacaína a 0,1% no plano entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdome
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
número de pacientes para os quais uma analgesia de resgate foi necessária na unidade de recuperação pós-anestésica e na unidade de cirurgia ambulatorial
Prazo: desde a chegada na unidade de recuperação pós-anestésica até a alta (média esperada de 4 horas após o término da cirurgia)
|
desde a chegada na unidade de recuperação pós-anestésica até a alta (média esperada de 4 horas após o término da cirurgia)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de opioide intraoperatório: Rémifentanil total (µg/kg)
Prazo: por tempo de cirurgia (1 a 4 horas)
|
por tempo de cirurgia (1 a 4 horas)
|
|
|
Dor pós-operatória (escala FLACC) no hospital
Prazo: da sala de recuperação até a alta (média esperada de 4 horas após o término da cirurgia)
|
A dor pós-operatória é avaliada a cada 15 minutos na sala de recuperação e depois a cada duas horas na unidade cirúrgica ambulatorial até a alta domiciliar.
|
da sala de recuperação até a alta (média esperada de 4 horas após o término da cirurgia)
|
|
Pico plasmático de levobupivacaína (Cmax em µg/ml)
Prazo: 5 min até 75 min após a injeção do anestésico local
|
5 min até 75 min após a injeção do anestésico local
|
|
|
Tempo necessário para atingir o pico plasmático da levobupivacaína (tmax em min)
Prazo: 5 min até 75 min após a injeção do anestésico local
|
5 min até 75 min após a injeção do anestésico local
|
|
|
Complicações relacionadas ao procedimento de analgesia local
Prazo: até 24 horas no pós operatório
|
evento adverso cardiovascular, poção vascular adversa (teste de aspiração positivo para sangue), poção peritoneal adversa, hematoma
|
até 24 horas no pós operatório
|
|
Primeira solicitação de antálgico de resgate (Nubain ou Tramadol)
Prazo: até 24 horas no pós operatório
|
até 24 horas no pós operatório
|
|
|
Consomação de resgate antálgico
Prazo: até 24 horas no pós operatório
|
até 24 horas no pós operatório
|
|
|
Avaliação da dor em casa pelos pais (escore PPMP)
Prazo: ligação entre 24 e 48 horas no pós operatório
|
ligação entre 24 e 48 horas no pós operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chrystelle CS SOLA, MD, CHU Montpellier - Lapeyronie hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
17 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UF9206
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .