ARDS 환자의 인공호흡 지원
2014년 12월 1일 업데이트: Leo Heunks, University Medical Center Nijmegen
ARDS 환자의 인공호흡을 촉진하기 위한 높은 호흡량 감소: 파일럿 연구
급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)은 급성 양측 폐 침윤 및 산소 섭취 장애를 특징으로 합니다. 예를 들어, 폐렴은 ARDS 발병을 유발할 수 있습니다. 최신 집중 치료 치료에도 불구하고 ARDS 환자의 사망률은 여전히 높습니다(40%). 침습적 기계적 환기(MV)는 ARDS 치료의 핵심입니다. 제어된 MV는 폐 보호 환기(낮은 일회 호흡량) 및 폐 회복을 보장하기 위한 기존의 환기 전략입니다. 그러나 제어된 MV의 단점 중 하나는 호흡근 위축(비사용으로 인한)의 발생과 환자-호흡기 비동기를 방지하기 위한 고용량 진정제의 필요성입니다. 고용량의 진정제 사용 및 호흡근 약화는 이환율 증가, 임상 결과 악화 및 MV 연장과 관련이 있습니다.
제어된 MV 외에도 지원되는 인공호흡으로 환자를 인공호흡할 수 있습니다. 지원되는 MV는 근육 위축 발생 가능성을 줄이고, 산소화 및 혈역학을 개선하며, 진정제 소비를 줄입니다. 그러나 보조 환기의 잠재적인 단점은 특히 호흡량이 많은 환자에서 너무 높은 일회 호흡량 생성을 포함합니다. 건강한 피험자를 대상으로 한 이전 연구에서는 신경근 차단제(NMBA)의 적정이 적절한 환기를 유지하면서 흡기 근육의 활동을 감소시킬 수 있음을 보여주었습니다. 낮은 용량의 NMBA가 높은 호흡 드라이브를 가진 환자에서 적절한 일회 호흡량으로 지원되는 MV를 가능하게 할 수 있다는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nijmegen, 네덜란드, 6500HB
- Radboud University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 동의
- 베를린 정의에 따른 ARDS
- 라스 -4/-5
- 호흡량 > 8 ml/kg 지원되는 환기 중
- 이중 풍선 식도 EMG NAVA 카테터
제외 기준:
- 근이완제/NMBA(< 3시간)의 최근 사용
- 기존의 신경근 질환(선천성 또는 후천성) 또는 자가 면역 질환을 포함하여 근병증과 관련이 있는 것으로 알려진 질병/장애
- 횡격막 신경 병변
- 상승된 두개내압 또는 상승된 두개내압에 대한 임상적 의심(즉, 신경 외상)
- 열린 가슴 또는 복부
- 임신
- 수축기 혈압 < 90mmHg / MAP < 65mmHg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경근 차단제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적정 일회 호흡량 < 6 ml/kg의 타당성
기간: NMBA 적정 후 5분 이내
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NMBA를 사용하여 6ml/kg 미만의 ARDS 환자에서 적정 일회 호흡량의 타당성을 모든 환자에서 평가합니다.
결과 측정은 이분법적(예/아니오)입니다.
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NMBA 적정 후 5분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡
기간: NMBA 적정 후 다양한 인공호흡 모드에서 처음 15분 동안 인공물이 없는 기간
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2차 결과 측정은 다양한 환기 모드에서 NMBA 적정 후 호흡수입니다.
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NMBA 적정 후 다양한 인공호흡 모드에서 처음 15분 동안 인공물이 없는 기간
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다이어프램 전기 활동
기간: NMBA 적정 후 다양한 인공호흡 모드에서 처음 15분 동안 인공물이 없는 기간.
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2차 결과 측정은 다양한 인공호흡 모드 동안 적정 NMBA 후 다이어프램 전기 활동의 제곱 평균 제곱근입니다.
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NMBA 적정 후 다양한 인공호흡 모드에서 처음 15분 동안 인공물이 없는 기간.
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경폐압
기간: NMBA 적정 후 다양한 인공호흡 모드에서 처음 15분 동안 인공물이 없는 기간.
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경폐압은 흡기 중 구강압과 식도압의 차이로 결정됩니다.
호흡별 데이터는 다른 인공호흡 모드에서 적정 NMBA 후 처음 2분 동안 앙상블 평균화됩니다.
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NMBA 적정 후 다양한 인공호흡 모드에서 처음 15분 동안 인공물이 없는 기간.
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경횡격막 압력
기간: NMBA 적정 후 다양한 인공호흡 모드에서 처음 15분 동안 인공물이 없는 기간.
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Transdiaphragmatic 압력은 흡기 중 위압과 식도 압력의 차이로 결정됩니다.
호흡별 데이터는 다양한 인공호흡 모드에서 NMBA 적정 후 처음 2분 동안 앙상블 평균화됩니다.
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NMBA 적정 후 다양한 인공호흡 모드에서 처음 15분 동안 인공물이 없는 기간.
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신경 환기 효율
기간: NMBA 적정 후 다양한 인공호흡 모드에서 처음 15분 동안 인공물이 없는 기간.
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이차 결과 측정은 다양한 환기 모드 동안 NMBA 적정 후 신경 환기 효율(즉, 다이어프램 전기 활동과 일회 호흡량의 비율)입니다.
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NMBA 적정 후 다양한 인공호흡 모드에서 처음 15분 동안 인공물이 없는 기간.
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신경 역학적 효율성
기간: NMBA 적정 후 다양한 인공호흡 모드에서 처음 15분 동안 인공물이 없는 기간.
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2차 결과 측정은 다양한 환기 모드에서 NMBA 적정 후 다이어프램의 신경역학적 효율성(즉, 다이어프램 전기 활동과 경횡격막 압력의 비율)입니다.
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NMBA 적정 후 다양한 인공호흡 모드에서 처음 15분 동안 인공물이 없는 기간.
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호흡에 대한 환자-인공호흡기 기여
기간: NMBA 적정 중(각 3분) 및 적정 후 PS 및 NAVA 동안 NMBA
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2차 결과 측정은 호흡에 대한 환자-호흡기 기여도(즉,
의 비율: NMBA의 적정 동안 및 이후 보조가 없는 일회 호흡량과 횡경막 전기 활동의 비율 및 보조가 있는 일회 호흡량과 횡경막 전기 활동의 비율.
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NMBA 적정 중(각 3분) 및 적정 후 PS 및 NAVA 동안 NMBA
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산소화 지수
기간: 연구 시작 전; 다른 환기 모드에서 NMBA 적정 전; NMBA 적정 후; 각 환기 모드에 대해 1시간 후.
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2차 매개변수는 동맥 산소 분압과 흡기 산소 비율 사이의 비율로 결정되는 산소화 지수입니다.
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연구 시작 전; 다른 환기 모드에서 NMBA 적정 전; NMBA 적정 후; 각 환기 모드에 대해 1시간 후.
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동맥혈의 이산화탄소 장력(PaCO2)
기간: 연구 시작 전; 다른 환기 모드에서 NMBA 적정 전; NMBA 적정 후; 각 환기 모드에 대해 1시간 후.
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2차 매개변수는 동맥혈의 이산화탄소 장력입니다.
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연구 시작 전; 다른 환기 모드에서 NMBA 적정 전; NMBA 적정 후; 각 환기 모드에 대해 1시간 후.
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동맥혈의 pH
기간: 연구 시작 전; 다른 환기 모드에서 NMBA 적정 전; NMBA 적정 후; 각 환기 모드에 대해 1시간 후.
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2차 매개변수는 동맥혈의 pH입니다.
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연구 시작 전; 다른 환기 모드에서 NMBA 적정 전; NMBA 적정 후; 각 환기 모드에 대해 1시간 후.
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환자-호흡기 상호 작용
기간: NMBA 적정 후 다양한 인공호흡 모드에서 처음 15분 동안 인공물이 없는 기간.
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다양한 환기 모드에서 NeuroSync 지수를 사용하여 환자와 인공호흡기의 상호 작용을 평가합니다.
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NMBA 적정 후 다양한 인공호흡 모드에서 처음 15분 동안 인공물이 없는 기간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: L MA Heunks, MD, PhD, University Medical Center Nijmegen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MV NMBA JNLH13
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