Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Understøttet ventilation hos ARDS-patienter

1. december 2014 opdateret af: Leo Heunks, University Medical Center Nijmegen

Reduktion af høj respiratorisk drift for at lette understøttet ventilation hos ARDS-patienter: en pilotundersøgelse

Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) er karakteriseret ved akutte bilaterale pulmonale infiltrater og svækkelse af iltoptagelse. For eksempel kan lungebetændelse forårsage udvikling af ARDS. På trods af moderne intensivbehandling er dødeligheden hos ARDS-patienter fortsat høj (40 %). Invasiv mekanisk ventilation (MV) er grundpillen i ARDS-behandling. Kontrolleret MV er den konventionelle ventilationsstrategi for at sikre lungebeskyttende ventilation (lave tidalvolumener) og genopretning af lungerne. Blandt ulemperne ved kontrolleret MV er udviklingen af ​​respiratorisk muskelatrofi (på grund af manglende brug) og behovet for højdosis beroligende midler for at forhindre patient-ventilator asynkron. Brug af høje doser beroligende midler og svækkelse af respiratoriske muskler er forbundet med øget sygelighed, værre kliniske resultater og forlænget MV.

Udover kontrolleret MV kan en patient ventileres med understøttet ventilation. Understøttet MV mindsker sandsynligheden for at udvikle muskelatrofi, forbedrer iltning og hæmodynamik og sænker forbruget af beroligende midler. Potentielle ulemper ved understøttet ventilation omfatter dog generering af for høje tidalvolumener, især hos patienter med højt respirationsdrev. En tidligere undersøgelse med raske forsøgspersoner har vist, at titrering af neuromuskulært blokerende middel (NMBA) kan reducere aktiviteten af ​​inspiratoriske muskler, samtidig med at tilstrækkelig ventilation opretholdes. Det antages, at lavdosis NMBA kan muliggøre understøttet MV med passende tidalvolumener hos patienter med høj respirationsdrift.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nijmegen, Holland, 6500HB
        • Radboud University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • informeret samtykke
  • ARDS ifølge Berlin-definitionen
  • RASS -4/-5
  • tidalvolumen > 8 ml/kg under understøttet ventilation
  • dobbelt ballon esophageal EMG NAVA kateter

Ekskluderingskriterier:

  • nylig brug af muskelafslappende midler/NMBA (< 3 timer)
  • allerede eksisterende neuromuskulær sygdom (medfødt eller erhvervet) eller sygdomme/lidelser, der vides at være forbundet med myopati, herunder autoimmune sygdomme
  • phrenic nerve læsioner
  • forhøjet intrakranielt tryk eller klinisk mistanke om forhøjet intrakranielt tryk (dvs. neurotraume)
  • åbent bryst eller mave
  • graviditet
  • systolisk blodtryk < 90 mm Hg / MAP < 65 mm Hg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Neuromuskulært blokerende middel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for titrering af tidalvolumen < 6 ml/kg
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter titrering af NMBA
Muligheden for at titrere tidalvolumen hos ARDS-patienter under 6 ml/kg ved hjælp af NMBA evalueres hos hver patient. Resultatmålet er dikotomisk (ja/nej).
Inden for 5 minutter efter titrering af NMBA

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Artefaktfri periode i de første 15 minutter under forskellige ventilatoriske tilstande efter titrering af NMBA
Et sekundært resultatmål er respirationsfrekvensen efter titrering af NMBA under forskellige respirationstilstande.
Artefaktfri periode i de første 15 minutter under forskellige ventilatoriske tilstande efter titrering af NMBA
Membranens elektriske aktivitet
Tidsramme: Artefaktfri periode i de første 15 minutter under forskellige ventilatoriske tilstande efter titrering af NMBA.
Et sekundært resultatmål er rod-middel-kvadraten af ​​membranens elektriske aktivitet efter titrering af NMBA under forskellige respiratoriske tilstande.
Artefaktfri periode i de første 15 minutter under forskellige ventilatoriske tilstande efter titrering af NMBA.
Transpulmonært tryk
Tidsramme: Artefaktfri periode i de første 15 minutter under forskellige ventilatoriske tilstande efter titrering af NMBA.
Transpulmonalt tryk bestemmes som forskellen mellem mundtryk og esophageal tryk under inspiration. Breath-by-breath data er ensemble-gennemsnit i løbet af de første 2 minutter efter titrering NMBA under forskellige ventilatoriske tilstande.
Artefaktfri periode i de første 15 minutter under forskellige ventilatoriske tilstande efter titrering af NMBA.
Transdiafragmatisk tryk
Tidsramme: Artefaktfri periode i de første 15 minutter under forskellige ventilatoriske tilstande efter titrering af NMBA.
Transdiaphragmatisk tryk bestemmes som forskellen mellem gastrisk tryk og esophageal tryk under inspiration. Breath-by-breath data er ensemble-gennemsnit i løbet af de første to minutter efter titrering NMBA under forskellige ventilatoriske tilstande.
Artefaktfri periode i de første 15 minutter under forskellige ventilatoriske tilstande efter titrering af NMBA.
Neuroventilatorisk effektivitet
Tidsramme: Artefaktfri periode i de første 15 minutter under forskellige ventilatoriske tilstande efter titrering af NMBA.
Et sekundært resultatmål er den neuroventilatoriske effektivitet (dvs. forholdet mellem membranens elektriske aktivitet og tidalvolumen) efter titrering af NMBA under forskellige respiratoriske tilstande.
Artefaktfri periode i de første 15 minutter under forskellige ventilatoriske tilstande efter titrering af NMBA.
Neuromekanisk effektivitet
Tidsramme: Artefaktfri periode i de første 15 minutter under forskellige ventilatoriske tilstande efter titrering af NMBA.
Et sekundært udfaldsmål er den neuromekaniske effektivitet (dvs. forholdet mellem membranens elektriske aktivitet og transdiaphragmatiske tryk) af membranen efter titrering af NMBA under forskellige ventilatoriske tilstande.
Artefaktfri periode i de første 15 minutter under forskellige ventilatoriske tilstande efter titrering af NMBA.
Patient-ventilator bidrag til vejrtrækning
Tidsramme: Under titrering af NMBA (hvert tredje minut) og under PS og NAVA efter titrering NMBA
Et sekundært resultatmål er patient-ventilatorens bidrag til vejrtrækningen (dvs. forholdet mellem: forholdet mellem tidalvolumen og membranens elektriske aktivitet uden assist, og forholdet mellem tidalvolumen og membranens elektriske aktivitet med assist) under og efter titrering af NMBA.
Under titrering af NMBA (hvert tredje minut) og under PS og NAVA efter titrering NMBA
Iltningsindeks
Tidsramme: Før studiestart; før titrering af NMBA under forskellige ventilatoriske tilstande; efter titrering af NMBA; efter en time for hver ventilatortilstand.
En sekundær parameter er iltningsindekset, der bestemmes som forholdet mellem arteriel iltspænding og fraktion af indåndet ilt.
Før studiestart; før titrering af NMBA under forskellige ventilatoriske tilstande; efter titrering af NMBA; efter en time for hver ventilatortilstand.
Kuldioxidspænding i arterielt blod (PaCO2)
Tidsramme: Før studiestart; før titrering af NMBA under forskellige ventilatoriske tilstande; efter titrering af NMBA; efter en time for hver ventilatortilstand.
En sekundær parameter er kuldioxidspændingen i arterielt blod.
Før studiestart; før titrering af NMBA under forskellige ventilatoriske tilstande; efter titrering af NMBA; efter en time for hver ventilatortilstand.
pH i arterielt blod
Tidsramme: Før studiestart; før titrering af NMBA under forskellige ventilatoriske tilstande; efter titrering af NMBA; efter en time for hver ventilatortilstand.
En sekundær parameter er pH i arterielt blod.
Før studiestart; før titrering af NMBA under forskellige ventilatoriske tilstande; efter titrering af NMBA; efter en time for hver ventilatortilstand.
Patient-ventilator interaktion
Tidsramme: Artefaktfri periode i de første 15 minutter under forskellige ventilatoriske tilstande efter titrering af NMBA.
Patient-ventilator-interaktion evalueres ved hjælp af NeuroSync-indekset under forskellige ventilatortilstande.
Artefaktfri periode i de første 15 minutter under forskellige ventilatoriske tilstande efter titrering af NMBA.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: L MA Heunks, MD, PhD, University Medical Center Nijmegen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2014

Først opslået (SKØN)

17. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Kliniske forsøg med Rocuronium

3
Abonner