Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддерживаемая вентиляция у пациентов с ОРДС

1 декабря 2014 г. обновлено: Leo Heunks, University Medical Center Nijmegen

Снижение высокой частоты дыхательного драйва для облегчения поддерживающей вентиляции у пациентов с ОРДС: пилотное исследование

Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) характеризуется острыми двусторонними легочными инфильтратами и нарушением поглощения кислорода. Например, пневмония может стать причиной развития ОРДС. Несмотря на современное интенсивное лечение, смертность больных ОРДС остается высокой (40%). Инвазивная механическая вентиляция легких (ИВЛ) является основным методом лечения ОРДС. Контролируемая ИВЛ — это традиционная стратегия вентиляции, обеспечивающая защитную вентиляцию легких (низкий дыхательный объем) и восстановление легких. Однако к недостаткам контролируемой ИВЛ относятся развитие атрофии дыхательной мускулатуры (из-за неиспользования) и необходимость применения высоких доз седативных средств для предотвращения асинхронии пациент-вентилятор. Использование высоких доз седативных средств и слабость дыхательной мускулатуры связаны с увеличением заболеваемости, ухудшением клинических исходов и удлинением МВ.

Помимо управляемой ИВЛ, пациенту может быть назначена поддерживающая вентиляция. Поддерживаемая ИВЛ снижает вероятность развития мышечной атрофии, улучшает оксигенацию и гемодинамику и снижает потребление седативных средств. Однако потенциальные недостатки поддерживаемой вентиляции включают создание слишком высоких дыхательных объемов, особенно у пациентов с высоким дыхательным драйвом. Предыдущее исследование на здоровых добровольцах показало, что титрование нейромышечного блокатора (NMBA) может снизить активность инспираторных мышц при сохранении адекватной вентиляции. Предполагается, что низкая доза NMBA может позволить поддерживать ИВЛ с адекватным дыхательным объемом у пациентов с высоким дыхательным драйвом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст > 18 лет
  • информированное согласие
  • ОРДС по берлинскому определению
  • РАСС -4/-5
  • дыхательный объем > 8 мл/кг при поддерживаемой вентиляции
  • двойной баллонный пищеводный катетер EMG NAVA

Критерий исключения:

  • недавнее использование миорелаксантов / NMBA (< 3 часов)
  • ранее существовавшие нервно-мышечные заболевания (врожденные или приобретенные) или заболевания/расстройства, о которых известно, что они связаны с миопатией, включая аутоиммунные заболевания
  • поражения диафрагмального нерва
  • повышенное внутричерепное давление или клиническое подозрение на повышенное внутричерепное давление (т. нейротравма)
  • открытая грудь или живот
  • беременность
  • систолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст. / САД < 65 мм рт. ст.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Нервно-мышечный блокатор
Лекарство: Рокуроний

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность титрования дыхательного объема < 6 мл/кг
Временное ограничение: В течение 5 минут после титрования NMBA
Возможность титрования дыхательного объема у пациентов с ОРДС ниже 6 мл/кг с помощью NMBA оценивается у каждого пациента. Мера результата является дихотомической (да/нет).
В течение 5 минут после титрования NMBA

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота дыхания
Временное ограничение: Бесартефактный период в первые 15 минут при различных режимах вентиляции после титрования НМБА
Вторичным показателем результата является частота дыхания после титрования НМБА при различных режимах вентиляции.
Бесартефактный период в первые 15 минут при различных режимах вентиляции после титрования НМБА
Электрическая активность диафрагмы
Временное ограничение: Бесартефактный период в первые 15 минут при разных режимах вентиляции после титрования НМБА.
Вторичным показателем результата является среднеквадратичное значение электрической активности диафрагмы после титрования НМБА при различных режимах вентиляции.
Бесартефактный период в первые 15 минут при разных режимах вентиляции после титрования НМБА.
Транспульмональное давление
Временное ограничение: Бесартефактный период в первые 15 минут при разных режимах вентиляции после титрования НМБА.
Транспульмональное давление определяется как разница между ротовым давлением и пищеводным давлением во время вдоха. Данные дыхания усредняются по ансамблю за первые 2 минуты после титрования НМБА при различных режимах вентиляции.
Бесартефактный период в первые 15 минут при разных режимах вентиляции после титрования НМБА.
Трансдиафрагмальное давление
Временное ограничение: Бесартефактный период в первые 15 минут при разных режимах вентиляции после титрования НМБА.
Трансдиафрагмальное давление определяется как разница между давлением в желудке и пищеводом во время вдоха. Данные дыхания усредняются по ансамблю за первые две минуты после титрования НМБА при различных режимах вентиляции.
Бесартефактный период в первые 15 минут при разных режимах вентиляции после титрования НМБА.
Нейровентиляторная эффективность
Временное ограничение: Бесартефактный период в первые 15 минут при разных режимах вентиляции после титрования НМБА.
Вторичным показателем результата является нейровентиляторная эффективность (то есть отношение электрической активности диафрагмы к дыхательному объему) после титрования НМБА при различных режимах вентиляции.
Бесартефактный период в первые 15 минут при разных режимах вентиляции после титрования НМБА.
Нейромеханическая эффективность
Временное ограничение: Бесартефактный период в первые 15 минут при разных режимах вентиляции после титрования НМБА.
Вторичным показателем результата является нейромеханическая эффективность (т.е. соотношение электрической активности диафрагмы и трансдиафрагмального давления) диафрагмы после титрования НМБА при различных режимах вентиляции.
Бесартефактный период в первые 15 минут при разных режимах вентиляции после титрования НМБА.
Вклад пациента-вентилятора в дыхание
Временное ограничение: При титровании NMBA (каждые три минуты) и при PS и NAVA после титрования NMBA
Вторичным показателем результата является вклад пациента-вентилятора в дыхание (т. соотношение: отношение дыхательного объема и электрической активности диафрагмы без помощи, и соотношение дыхательного объема и электрической активности диафрагмы с помощью) во время и после титрования НМБА.
При титровании NMBA (каждые три минуты) и при PS и NAVA после титрования NMBA
Оксигенационный индекс
Временное ограничение: Перед началом исследования; перед титрованием НМБА при разных режимах вентиляции; после титрования НМБА; через час для каждого режима вентиляции.
Вторичным параметром является индекс оксигенации, который определяется как отношение между напряжением кислорода в артериальной крови и долей вдыхаемого кислорода.
Перед началом исследования; перед титрованием НМБА при разных режимах вентиляции; после титрования НМБА; через час для каждого режима вентиляции.
Напряжение углекислого газа в артериальной крови (PaCO2)
Временное ограничение: Перед началом исследования; перед титрованием НМБА при разных режимах вентиляции; после титрования НМБА; через час для каждого режима вентиляции.
Второстепенным показателем является напряжение углекислого газа в артериальной крови.
Перед началом исследования; перед титрованием НМБА при разных режимах вентиляции; после титрования НМБА; через час для каждого режима вентиляции.
рН артериальной крови
Временное ограничение: Перед началом исследования; перед титрованием НМБА при разных режимах вентиляции; после титрования НМБА; через час для каждого режима вентиляции.
Второстепенным параметром является рН артериальной крови.
Перед началом исследования; перед титрованием НМБА при разных режимах вентиляции; после титрования НМБА; через час для каждого режима вентиляции.
Взаимодействие пациента и аппарата ИВЛ
Временное ограничение: Бесартефактный период в первые 15 минут при разных режимах вентиляции после титрования НМБА.
Взаимодействие пациента с аппаратом ИВЛ оценивают с помощью индекса NeuroSync при различных режимах вентиляции.
Бесартефактный период в первые 15 минут при разных режимах вентиляции после титрования НМБА.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Medical Center Nijmegen

Следователи

  • Главный следователь: L MA Heunks, MD, PhD, University Medical Center Nijmegen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MV NMBA JNLH13

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться