Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuettu hengitys ARDS-potilailla

maanantai 1. joulukuuta 2014 päivittänyt: Leo Heunks, University Medical Center Nijmegen

Korkean hengitystoiminnan vähentäminen tuetun ilmanvaihdon helpottamiseksi ARDS-potilailla: pilottitutkimus

Akuutille hengitysvaikeusoireyhtymälle (ARDS) on tunnusomaista akuutit kahdenväliset keuhkoinfiltraatit ja hapenoton heikkeneminen. Esimerkiksi keuhkokuume voi aiheuttaa ARDS:n kehittymisen. Nykyaikaisesta tehohoidosta huolimatta ARDS-potilaiden kuolleisuus on edelleen korkea (40 %). Invasiivinen mekaaninen ventilaatio (MV) on ARDS-hoidon peruspilari. Controlled MV on perinteinen ventilaatiostrategia, jolla varmistetaan keuhkoja suojaava ventilaatio (pieni hengityksen tilavuus) ja keuhkojen palautuminen. Hallitun MV:n haittoja ovat kuitenkin hengityslihasten atrofian kehittyminen (johtuen käytöstä) ja suurten rauhoittavien aineiden tarve potilaan ja hengityslaitteen asynkronian estämiseksi. Suurten rauhoittavien annosten käyttö ja hengityslihasten heikkous liittyvät lisääntyneeseen sairastumiseen, huonompiin kliinisiin tuloksiin ja pitkittyneeseen MV:hen.

Ohjatun MV:n lisäksi potilasta voidaan ventiloida tuetuilla ventilaatioilla. Tuettu MV vähentää todennäköisyyttä kehittää lihasatrofiaa, parantaa hapetusta ja hemodynamiikkaa sekä vähentää rauhoittavien lääkkeiden kulutusta. Tuetun ventilaation mahdollisia haittoja ovat kuitenkin liian suurten hengityksen tilavuuksien synnyttäminen, erityisesti potilailla, joilla on korkea hengitysvaikeus. Aiempi tutkimus terveillä koehenkilöillä on osoittanut, että neuromuskulaarisen salpaajan (NMBA) titraus voi vähentää sisäänhengityslihasten aktiivisuutta säilyttäen samalla riittävän ilmanvaihdon. Oletuksena on, että pieniannoksinen NMBA voi mahdollistaa tuetun MV:n riittävällä hengityksen tilavuudella potilailla, joilla on korkea hengitysvaikeus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Nijmegen, Alankomaat, 6500HB
        • Radboud University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta
  • tietoinen suostumus
  • ARDS Berliinin määritelmän mukaan
  • RASS -4/-5
  • hengityksen tilavuus > 8 ml/kg tuetun ventilaation aikana
  • kaksoispallo ruokatorven EMG NAVA katetri

Poissulkemiskriteerit:

  • viimeaikainen lihasrelaksanttien/NMBA:n käyttö (< 3 tuntia)
  • olemassa oleva neuromuskulaarinen sairaus (synnynnäinen tai hankittu) tai sairaudet/häiriöt, joiden tiedetään liittyvän myopatiaan mukaan lukien autoimmuunisairaudet
  • freniset hermovauriot
  • kohonnut kallonsisäinen paine tai kliininen epäily kohonneesta kallonsisäisestä paineesta (esim. neurotrauma)
  • avoin rintakehä tai vatsa
  • raskaus
  • systolinen verenpaine < 90 mm Hg / MAP < 65 mm Hg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Neuromuskulaarinen salpaaja
Lääke: Rocuronium

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus titrata hengityksen tilavuus < 6 ml/kg
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä NMBA:n titrauksesta
Jokaisen potilaan kohdalla arvioidaan mahdollisuutta titrata hengityksen tilavuus ARDS-potilailla alle 6 ml/kg käyttämällä NMBA:ta. Tulosmitta on kaksijakoinen (kyllä/ei).
5 minuutin sisällä NMBA:n titrauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Artefaktitonta jaksoa ensimmäisten 15 minuutin aikana eri hengitystiloissa NMBA-titrauksen jälkeen
Toissijainen tulosmitta on hengitystaajuus NMBA-titrauksen jälkeen eri hengitystiloissa.
Artefaktitonta jaksoa ensimmäisten 15 minuutin aikana eri hengitystiloissa NMBA-titrauksen jälkeen
Kalvon sähköinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Artefaktitonta jaksoa ensimmäisten 15 minuutin aikana eri hengitystiloissa NMBA-titrauksen jälkeen.
Toissijainen tulosmitta on kalvon sähköisen aktiivisuuden neliökeskiarvo NMBA-titrauksen jälkeen eri hengitystiloissa.
Artefaktitonta jaksoa ensimmäisten 15 minuutin aikana eri hengitystiloissa NMBA-titrauksen jälkeen.
Transpulmonaalinen paine
Aikaikkuna: Artefaktitonta jaksoa ensimmäisten 15 minuutin aikana eri hengitystiloissa NMBA-titrauksen jälkeen.
Transpulmonaalinen paine määritetään erona suun paineen ja ruokatorven paineen välillä sisäänhengityksen aikana. Hengitys-hengitystiedot ovat kokonaiskeskiarvoisia ensimmäisten 2 minuutin aikana NMBA-titrauksen jälkeen eri hengitystiloissa.
Artefaktitonta jaksoa ensimmäisten 15 minuutin aikana eri hengitystiloissa NMBA-titrauksen jälkeen.
Transdiafragmaattinen paine
Aikaikkuna: Artefaktitonta jaksoa ensimmäisten 15 minuutin aikana eri hengitystiloissa NMBA-titrauksen jälkeen.
Transdiafragmaattinen paine määritetään erona mahalaukun paineen ja ruokatorven paineen välillä sisäänhengityksen aikana. Hengitys-hengitystiedot ovat kokonaiskeskiarvoisia kahden ensimmäisen minuutin aikana NMBA-titrauksen jälkeen eri hengitystiloissa.
Artefaktitonta jaksoa ensimmäisten 15 minuutin aikana eri hengitystiloissa NMBA-titrauksen jälkeen.
Neuroventilatorinen tehokkuus
Aikaikkuna: Artefaktitonta jaksoa ensimmäisten 15 minuutin aikana eri hengitystiloissa NMBA-titrauksen jälkeen.
Toissijainen tulosmitta on neuroventilatorinen tehokkuus (eli kalvon sähköisen aktiivisuuden ja hengityksen tilavuuden suhde) NMBA-titrauksen jälkeen eri hengitystiloissa.
Artefaktitonta jaksoa ensimmäisten 15 minuutin aikana eri hengitystiloissa NMBA-titrauksen jälkeen.
Neuromekaaninen tehokkuus
Aikaikkuna: Artefaktitonta jaksoa ensimmäisten 15 minuutin aikana eri hengitystiloissa NMBA-titrauksen jälkeen.
Toissijainen tulosmitta on kalvon neuromekaaninen tehokkuus (eli kalvon sähköisen aktiivisuuden ja transdiafragmaattisen paineen suhde) NMBA-titrauksen jälkeen eri hengitystiloissa.
Artefaktitonta jaksoa ensimmäisten 15 minuutin aikana eri hengitystiloissa NMBA-titrauksen jälkeen.
Potilas-hengityslaitteen panos hengitykseen
Aikaikkuna: NMBA:n titrauksen aikana (kukin kolme minuuttia) ja PS:n ja NAVA:n aikana NMBA-titrauksen jälkeen
Toissijainen tulosmitta on potilaan ja hengityslaitteen vaikutus hengitykseen (esim. suhde: hengityksen tilavuuden ja kalvon sähköisen aktiivisuuden suhde ilman apua ja hengityksen tilavuuden ja kalvon sähköisen aktiivisuuden suhde avustuksella) NMBA:n titrauksen aikana ja sen jälkeen.
NMBA:n titrauksen aikana (kukin kolme minuuttia) ja PS:n ja NAVA:n aikana NMBA-titrauksen jälkeen
Hapetusindeksi
Aikaikkuna: Ennen tutkimuksen aloittamista; ennen NMBA:n titrausta eri hengitystilojen aikana; NMBA:n titrauksen jälkeen; tunnin kuluttua jokaisesta hengitystilasta.
Toissijainen parametri on hapetusindeksi, joka määritetään valtimon happijännityksen ja sisäänhengitetyn hapen osuuden välisenä suhteena.
Ennen tutkimuksen aloittamista; ennen NMBA:n titrausta eri hengitystilojen aikana; NMBA:n titrauksen jälkeen; tunnin kuluttua jokaisesta hengitystilasta.
Valtimoveren hiilidioksidipaine (PaCO2)
Aikaikkuna: Ennen tutkimuksen aloittamista; ennen NMBA:n titrausta eri hengitystilojen aikana; NMBA:n titrauksen jälkeen; tunnin kuluttua jokaisesta hengitystilasta.
Toissijainen parametri on valtimoveren hiilidioksidipaine.
Ennen tutkimuksen aloittamista; ennen NMBA:n titrausta eri hengitystilojen aikana; NMBA:n titrauksen jälkeen; tunnin kuluttua jokaisesta hengitystilasta.
Valtimoveren pH
Aikaikkuna: Ennen tutkimuksen aloittamista; ennen NMBA:n titrausta eri hengitystilojen aikana; NMBA:n titrauksen jälkeen; tunnin kuluttua jokaisesta hengitystilasta.
Toissijainen parametri on valtimoveren pH.
Ennen tutkimuksen aloittamista; ennen NMBA:n titrausta eri hengitystilojen aikana; NMBA:n titrauksen jälkeen; tunnin kuluttua jokaisesta hengitystilasta.
Potilaan ja hengityslaitteen välinen vuorovaikutus
Aikaikkuna: Artefaktitonta jaksoa ensimmäisten 15 minuutin aikana eri hengitystiloissa NMBA-titrauksen jälkeen.
Potilaan ja hengityslaitteen vuorovaikutusta arvioidaan NeuroSync-indeksillä eri hengitystilojen aikana.
Artefaktitonta jaksoa ensimmäisten 15 minuutin aikana eri hengitystiloissa NMBA-titrauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Center Nijmegen

Tutkijat

  • Päätutkija: L MA Heunks, MD, PhD, University Medical Center Nijmegen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 17. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MV NMBA JNLH13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa