경청 프로젝트: 변화에 맞추기
2021년 8월 24일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
ACF(Australian Childhood Foundation)가 자금을 지원하는 연구 프로젝트는 ACF의 호주 시설에서 트라우마 병력이 있는 어린이의 듣기 프로젝트 프로토콜(LPP)의 효과를 평가하기 위해 수행됩니다.
LPP는 청각 과민증을 줄이고 언어의 청각 처리를 개선하며 행동 상태 조절을 개선하기 위한 "신경 운동"으로 설계되었습니다.
LPP는 중이 구조의 음향 전달 기능을 재활하고 정상화하기 위해 중이 구조의 신경 조절을 실행하기 위해 음향 자극을 사용합니다.
현재 연구는 LPP의 효능 및 타당성을 평가하기 위해 수행되고 있으며 중이 구조의 음향 전달 기능, 청각 처리 기술, 생리적 상태 조절 및 감각 증상의 변화를 평가하기 위해 객관적인 측정을 사용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Victoria
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Ringwood, Victoria, 호주, 3134
- Child Trauma Service Unit, Australian Childhood Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어린이는 7-14세 사이여야 합니다.
- 허가를 제공하는 어린이와 부모는 영어로 읽고 말할 수 있어야 합니다.
- 아동은 Australian Childhood Foundation의 Child Trauma Service 부서에서 서비스를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 보청기를 착용한 어린이
- 심장병 병력이 있는 어린이
- 현재 발작 장애 치료를 받고 있는 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
참가자는 모든 개입 전 및 평가 후 조치에 포함됩니다.
참가자는 듣기 프로젝트 프로토콜 개입을 받게 됩니다.
개입 기간은 연속 5일 동안 하루에 약 45분입니다.
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개입은 참가자에게 전달되는 성악의 주파수 대역을 조절하도록 설계된 컴퓨터 변경 음향 자극을 듣는 것으로 구성됩니다.
음향 자극의 주파수 특성은 인간의 말에 포함된 정보를 전달하는 특정 주파수의 상대적 중요성을 강조하기 위해 선택됩니다.
과장된 보컬 운율과 유사한 인간 목소리의 주파수 내에서 음향 에너지의 변조는 중이 근육의 신경 조절을 모집 및 변조하고 소리 과민성을 기능적으로 줄이고 청각 처리를 개선하는 것으로 가정됩니다.
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간섭 없음: 평가 전용 그룹
평가 전용 그룹은 모든 사전 및 사후 개입 평가에 참여하지만 듣기 프로젝트 프로토콜은 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청각 과민증
기간: 개입 전(개입 전 1주 이내), 개입 후(개입 후 1주 이내), 개입 후 1개월
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Brain-Body Center Sensory Scales(BBC Sensory Scales)(부모 설문지)
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개입 전(개입 전 1주 이내), 개입 후(개입 후 1주 이내), 개입 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자율 상태 조절
기간: 개입 전(개입 전 1주 이내), 개입 직후(개입 후 1주 이내), 개입 후 1개월
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심박수, 심박 주기, 고주파수 심박 변이도/호흡동성 부정맥
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개입 전(개입 전 1주 이내), 개입 직후(개입 후 1주 이내), 개입 후 1개월
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청각 처리
기간: 개입 전(개입 전 1주 이내), 개입 직후(개입 후 1주 이내), 개입 후 1개월
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필터링된 단어, SCAN의 경쟁 단어 하위 척도
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개입 전(개입 전 1주 이내), 개입 직후(개입 후 1주 이내), 개입 후 1개월
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사회적 행동
기간: 중재 후(개입 후 1주일 이내), 중재 후 1개월
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듣기 프로젝트 학부모 설문지
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중재 후(개입 후 1주일 이내), 중재 후 1개월
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중이 근육 전달 기능
기간: 개입 전(개입 전 1주 이내), 개입 직후(개입 후 1주 이내), 개입 후 1개월
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MESAS(중이 흡음 시스템)
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개입 전(개입 전 1주 이내), 개입 직후(개입 후 1주 이내), 개입 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Keri J Heilman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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