O Projeto de Escuta: Sintonizando-se com a Mudança
24 de agosto de 2021 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Um projeto de pesquisa financiado pela Australian Childhood Foundation (ACF) será realizado nas instalações australianas da ACF para avaliar a eficácia do Listening Project Protocol (LPP) em crianças com histórico de trauma.
O LPP é projetado como um "exercício neural" para reduzir as hipersensibilidades auditivas, melhorar o processamento auditivo da fala e melhorar a regulação do estado comportamental.
O LPP usa estimulação acústica para exercitar a regulação neural das estruturas da orelha média para reabilitar e normalizar a função de transferência acústica das estruturas da orelha média.
O presente estudo está sendo conduzido para avaliar a eficácia e viabilidade do LPP e usará medidas objetivas para avaliar mudanças na função de transferência acústica das estruturas da orelha média, habilidades de processamento auditivo, regulação do estado fisiológico e sintomas sensoriais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Victoria
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Ringwood, Victoria, Austrália, 3134
- Child Trauma Service Unit, Australian Childhood Foundation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As crianças devem ter entre 7 e 14 anos
- As crianças e os pais que fornecem permissão devem ser capazes de ler/falar em inglês
- As crianças devem receber serviços da unidade Child Trauma Service da Australian Childhood Foundation
Critério de exclusão:
- Crianças que usam aparelho auditivo
- Crianças com histórico de doença cardíaca
- Crianças que estão atualmente sendo tratadas para transtorno convulsivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes serão incluídos em todas as medidas pré-intervenção e pós-avaliação.
Os participantes receberão a intervenção do Protocolo do Projeto de Escuta.
A duração da intervenção é de aproximadamente 45 minutos por dia, durante 5 dias consecutivos.
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A intervenção consistirá na escuta de estimulação acústica alterada por computador, destinada a modular a banda de frequência da música vocal passada ao participante.
As características de frequência da estimulação acústica são selecionadas para enfatizar a importância relativa de frequências específicas na transmissão da informação incorporada na fala humana.
A modulação da energia acústica dentro das frequências da voz humana, semelhante a uma prosódia vocal exagerada, tem a hipótese de recrutar e modular a regulação neural dos músculos da orelha média e reduzir funcionalmente as hipersensibilidades sonoras e melhorar o processamento auditivo.
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Sem intervenção: Grupo somente para avaliação
O grupo somente de avaliação participará de todas as avaliações pré e pós-intervenção, mas não receberá o Protocolo do Projeto de Escuta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hipersensibilidade auditiva
Prazo: pré-intervenção (dentro de 1 semana antes da intervenção), pós-intervenção (dentro de 1 semana após a intervenção), 1 mês pós-intervenção
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Escalas sensoriais do centro cérebro-corpo (escalas sensoriais da BBC) (questionário para os pais)
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pré-intervenção (dentro de 1 semana antes da intervenção), pós-intervenção (dentro de 1 semana após a intervenção), 1 mês pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Regulação do estado autônomo
Prazo: pré-intervenção (dentro de 1 semana antes da intervenção), pós-intervenção imediata (dentro de 1 semana após a intervenção), 1 mês pós-intervenção
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frequência cardíaca, período cardíaco, variabilidade da frequência cardíaca de alta frequência/arritmia sinusal respiratória
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pré-intervenção (dentro de 1 semana antes da intervenção), pós-intervenção imediata (dentro de 1 semana após a intervenção), 1 mês pós-intervenção
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Processamento auditivo
Prazo: pré-intervenção (dentro de 1 semana antes da intervenção), pós-intervenção imediata (dentro de 1 semana após a intervenção), 1 mês pós-intervenção
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palavras filtradas, subescalas de palavras concorrentes do SCAN
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pré-intervenção (dentro de 1 semana antes da intervenção), pós-intervenção imediata (dentro de 1 semana após a intervenção), 1 mês pós-intervenção
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comportamento social
Prazo: pós-intervenção (dentro de 1 semana após a intervenção), 1 mês pós-intervenção
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Questionário para Pais do Projeto Listening
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pós-intervenção (dentro de 1 semana após a intervenção), 1 mês pós-intervenção
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Função de transferência do músculo da orelha média
Prazo: pré-intervenção (dentro de 1 semana antes da intervenção), pós-intervenção imediata (dentro de 1 semana após a intervenção), 1 mês pós-intervenção
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MESAS (Sistema de Absorção de Som do Ouvido Médio)
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pré-intervenção (dentro de 1 semana antes da intervenção), pós-intervenção imediata (dentro de 1 semana após a intervenção), 1 mês pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Keri J Heilman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças do ouvido
- Distúrbios Cognitivos
- Doenças Retrococleares
- Doenças Auditivas Centrais
- Doença
- Distúrbios Perceptivos
- Distúrbios da Percepção Auditiva
Outros números de identificação do estudo
- 13-2304
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