Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Listening Project: Ráhangolódás a változásra

2021. augusztus 24. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
Az Australian Childhood Foundation (ACF) által finanszírozott kutatási projektet az ACF ausztrál létesítményeiben folytatják le, hogy értékeljék a Listening Project Protocol (LPP) hatékonyságát traumás anamnézissel rendelkező gyermekeknél. Az LPP-t "ideggyakorlatként" tervezték a hallási túlérzékenység csökkentésére, a beszéd hallási feldolgozásának javítására és a viselkedési állapot szabályozásának javítására. Az LPP akusztikus stimulációt használ a középfül struktúráinak idegi szabályozásának gyakorlására a középfül struktúráinak rehabilitációja és akusztikus átviteli funkciójának normalizálása érdekében. A jelenlegi tanulmányt az LPP hatékonyságának és megvalósíthatóságának értékelésére végzik, és objektív méréseket alkalmaznak a középfül struktúráinak akusztikus átviteli funkciójában, a hallásfeldolgozási képességekben, a fiziológiai állapotszabályozásban és az érzékszervi tünetekben bekövetkezett változások értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Victoria
      • Ringwood, Victoria, Ausztrália, 3134
        • Child Trauma Service Unit, Australian Childhood Foundation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gyermekeknek 7 és 14 év közöttieknek kell lenniük
  • A gyerekeknek és az engedélyt adó szülőnek tudnia kell angolul olvasni/beszélni
  • A gyermekeknek az Australian Childhood Foundation Child Trauma Service osztályától kell szolgáltatásokat kapniuk

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek, akik hallókészüléket viselnek
  • Gyermekek, akiknek a kórtörténetében szívbetegség szerepel
  • Gyermekek, akiket jelenleg görcsroham miatt kezelnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A résztvevőket bevonják a beavatkozás előtti és utólagos értékelési intézkedésekbe. A résztvevők megkapják a Listening Project Protocol beavatkozást. A beavatkozás időtartama körülbelül napi 45 perc, 5 egymást követő napon keresztül.
Viselkedési: Listening Project Protocol
A beavatkozás egy számítógép által módosított akusztikus stimuláció meghallgatásából áll, amelynek célja a résztvevőnek átadott vokális zene frekvenciasávjának modulálása. Az akusztikus stimuláció frekvenciakarakterisztikáját úgy választják ki, hogy hangsúlyozzák az adott frekvenciák viszonylagos fontosságát az emberi beszédbe ágyazott információ közvetítésében. Az akusztikus energia modulációja az emberi hang frekvenciáin belül, hasonlóan egy eltúlzott vokális prozódiához, feltételezések szerint a középfül izomzatának idegi szabályozását toborozza és modulálja, valamint funkcionálisan csökkenti a hang túlérzékenységét és javítja a hallásfeldolgozást.
Nincs beavatkozás: Csak értékelést biztosító csoport
A csak értékelést végző csoport minden beavatkozás előtti és utáni értékelésben részt vesz, de nem kapja meg a Listening Project Protocolt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Auditív túlérzékenység
Időkeret: beavatkozás előtt (a beavatkozás előtt 1 héten belül), utóbeavatkozáson (a beavatkozás után 1 héten belül), beavatkozás után 1 hónappal
Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (szülői kérdőív)
beavatkozás előtt (a beavatkozás előtt 1 héten belül), utóbeavatkozáson (a beavatkozás után 1 héten belül), beavatkozás után 1 hónappal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Autonóm állami szabályozás
Időkeret: beavatkozás előtt (a beavatkozás előtt 1 héten belül), azonnali utóbeavatkozás (a beavatkozás után 1 héten belül), beavatkozás után 1 hónappal
pulzusszám, szívperiódus, nagyfrekvenciás pulzus-variabilitás/légzési sinus aritmia
beavatkozás előtt (a beavatkozás előtt 1 héten belül), azonnali utóbeavatkozás (a beavatkozás után 1 héten belül), beavatkozás után 1 hónappal
Auditív feldolgozás
Időkeret: beavatkozás előtt (a beavatkozás előtt 1 héten belül), azonnali utóbeavatkozás (a beavatkozás után 1 héten belül), beavatkozás után 1 hónappal
szűrt szavak, a SCAN versengő szavak alskálái
beavatkozás előtt (a beavatkozás előtt 1 héten belül), azonnali utóbeavatkozás (a beavatkozás után 1 héten belül), beavatkozás után 1 hónappal
társadalmi viselkedés
Időkeret: beavatkozás után (a beavatkozást követő 1 héten belül), beavatkozás után 1 hónappal
Listening Project Parent Kérdőív
beavatkozás után (a beavatkozást követő 1 héten belül), beavatkozás után 1 hónappal
Középfül izomátviteli funkciója
Időkeret: beavatkozás előtt (a beavatkozás előtt 1 héten belül), azonnali utóbeavatkozás (a beavatkozás után 1 héten belül), beavatkozás után 1 hónappal
MESAS (Középfül hangelnyelő rendszer)
beavatkozás előtt (a beavatkozás előtt 1 héten belül), azonnali utóbeavatkozás (a beavatkozás után 1 héten belül), beavatkozás után 1 hónappal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Együttműködők

Australian Childhood Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Keri J Heilman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 13.

Első közzététel (Becslés)

2014. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13-2304

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stressz zavar

Klinikai vizsgálatok a Listening Project Protocol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel